진흥원,중소의료기기기업 전주기 컨설팅 지원사업 접수(~4/5(수)까지)

제159호 발행일 : 2017/03/27

중소기업 수출지원(해외규격인증획득 지원사업) 모집
- 중소기업의 해외규격인증획득 소요비용의 일부(50-70%) 지원
  - - (기한) 1차: ~3월 31일(금)까지*
  - - (대상) 중소기업(전년도 수출액 5,000만불 미만)
  - - (규모) CoC 분야 DoC분야(각각 최대 4건씩)
  - - (신청방법) 중소기업수출지원센터 온라인 신청 후 관할 중기청에 관련서류 제출
  - * (2차) 6.1~6.30 (3차)9.1~9.29

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고
- *식품의약품안전처 공고 제2017-127호
  - - (사유) 안전성·유효성과 무관한 경미한 변경사항 대상을 확대 등
  - - (의견제출기한) ~ 4월 4일(화)까지
  - - (의견제출처) 우편 및 방문접수 식약처 의료기기정책과
  - * 문의처: 의료기기정책과(Tel. 043-719-3760, 전자우편: mild1763@korea.kr)

심사평가원, 미신고·미검사 의료장비 사전 관리체계 구축
- 진방․특수장비의 검사이력조회 및 사전안내 시스템 추진
  - - 자율적 장비관리를 유도하고 미신고‧미검사장비 발생을 방지 목적
  - - 방사선안전관리 및 품질검사기관의 검사 결과 정보 활용(검사 결과 이력조회)
  - - (방법) 보건의료자원 통합신고포털(www.hurb.co.kr)

식약처, 의료제품 유통체계 분야 규제조화 선도
- APEC 의료제품 유통체계 전문교육훈련기관 시범교육 공동개최
  - - (기간) 3월 28일(화)~3월 31일(금)까지
  - - (장소) 미국 약전위원회(미국 메릴랜드 소재)
  - - (규모) APEC 지원 대상국 규제당국자(9명)외 당국자‧학계‧업계 관계자 등 약 80명
  - - (내용) 의료제품 품질 보증을 위한 공정서의 역할 안내 등
  - - (신청방법) AHC 홈페이지(www.apec-ahc.org)

2017 메드랩 코리아(바이오코리아 공동전시)
- 국산 의료기기 구매 활성화 세미나 및 해외 인허가 세미나 등
  - - (기간) 4월 12일(수) ~ 4월 14(금), 3일간
  - - (장소) 서울 코엑스(2017 바이오코리아 동시 개최)
  - - (신청 방법) 별도의 신청서(jmpark@medinet.or.kr)로송부
  - * 문의: 국내사업본부장 박정민(Tel. 070-8892-3724)

KIMES 2017 폐막…"이동성·전문성이 대세될 것" (3.20) 19일 코엑스서 막내려…역대 최대 업체 참가…중화권 관람객 감소 우려도
‘KIMES’ 대단원 막 내려, AI와 클라우드 초점 (3.20) 차세대 먹거리 발굴 노력, 사업 분야 확장-재활·수술 로봇 시스템도 집중조명
식약처, 의료제품 유통체계 분야 규제조화 선도 (3.20) 오는 28일~ 31일까지 미국 약전위원회서…APEC 유통체계 전문교육훈련기관 시범교육 공동개최
"트럼프 그럴 줄 알았어"…FDA 심사비 2배 인상 (3.20) 스콧 고틀리브 국장선임에 환호했던 제약업계에 찬물…구체적인 개혁안은 안 밝혀
"치료재료 등 의료기기 재정 더 쓰되, 감독도 강화" (3.17) 복지부, 업계 목소리 듣는 '별도 독립검토 절차' 운영… 가치 평가시 50%→100% 추가 산정으로 변경
의료기기 SW 평가 의무화, 국내 기업 수출 '적신호' (3.21) 미국을 시작으로 의무화 추세…그러나 업계의 대응은 초보 단계…인력 양성 절실
NECA, 국고지원 제한적 의료기술 5개 신청 접수 (3.20) 지난 17일 연구원서 설명회 열어…신청은 4월 14일까지, 비급여 진료 가능-국고지원금 지급
진흥원 주관 ‘중남미 제약·의료기기 진출 전략 포럼’ 개최 (3.21) 오는 31일 서울 티마크그랜드 호텔서 개최…중남미 6개국 기관 담당자가 관련 제도 설명 예정
잡코리아, 'BIO 창업 아이디어 경진대회' 개최 (3.21) 한국보건산업진흥원 주최…20일에서 29일까지 접수…보건 아이디어 및 창업 지원
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[사업] 중소의료기기 기업 전주기 컨설팅 지원 사업 공고
- 창업 초기 스타트업‧ 소규모 사업장을 운영하는 중소의료기기기업 대상
  - - 사업기간: 계약 체결일~ 11월 15일
  - - 지원내용: 컨설팅 분야 신청(기업), 맞춤형 컨설팅 지원(진흥원)
  - - 지원금액: 정부지원금(과제당 15백만 원 이내), 신청기업 부담금(정부지원액의 10% 상당)
  - - 참가신청: ~4월 5일(수)까지, 우편 및 방문접수
  - * 관련문의: 진흥원 의료기기산업지원팀 윤태영 연구원(Tel. 043-713-8861)

[행사] 중동 보건의료협력 사절단 모집
- 복지부‧진흥원‧KOTRA, 4월 5일(목)까지 모집
  - - 일시: 5월 13일(토)~ 5월 19일(금)까지
  - - 장소: 중동(요르단) 및 북아프리카(이집트), 카자흐스탄
  - - 프로그램: 현지 의료기관 진출, 인허가 등 산업정보, 1:1 비즈니스 미팅 등
  - - 참가신청: ~4월 5일(수)까지
  - * 관련문의: 진흥원 중동센터 홍현아 연구원(Tel. 02-2085-0214)

[사업] 2017년도 제1차 보건신기술(NET) 예정기술 공고
- 의료기기‧식품위생‧생명공학 분야 7건의 예정기술 공지
  - - 상처치유를 향상시킨 내시경용 위장출혈 지혈기술
  - - 최적활성을 가지는 대장균유래 rhBMP-2 함유 골이식재 기술 등
  - - 의견제출: 공고일(3월 22일(수) 로부터 30일 이내
  - - 의견제출처: 진흥원 창의기술경영단(Tel. 043-713-8908)

[사업] 장애인 대상 디지털헬스케어 확대 구축 시범사업 참여기관 모집
- 거동불편자의 의료접근성을 제고 및 효율적 의료서비스 제공 목적
  - - 접수기한: ~ 4월 4일(화)까지
  - - 신청자격: 병원급 의료기관(의료법 제3조 제2항 3호에 해당)
  - - 접수방법: 우편 또는 방문접수 (진흥원 4층 DHC기획팀)
  - - 관련문의: 진흥원 DHC기획팀 최한준 연구원 (Tel.043-713-8848)