• 의료제품 분야 산업표준개발협력기관 등 지정·운영 규정
  • 산업표준(KS) 개발·운영 업무 산업통상자원부 → 식품의약품안전처로 이관 관리
    • 가. 협력기관의 업무(제4조)
    • 나. 기술위원회, 협력기관 협의체 및 대표기관 운영(제5조 내지 제7조)
    • 다. 협력기관의 지정·운영·취소(제8조 내지 제18조)
    • 라. 간사기관의 지정·운영·취소(제19조 내지 제23조)

• 치료재료 급여.비급여 목록 게재(20161001 기준)_치료재료(인체조직 포함)
  • 보건복지부 고시 제2016-181호 까지 반영(최종본)
    • - 급여(일부본인부담품목 및 상한금액)의 T군이 인체조직품목군
    • - 비급여에도 인체조직 포함 주의(관련 문의: Tel. 02-2023-1055)

• 강원의료기기전시회, 가능성 엿봤다 (의학신문 09.26) 86개 업체 참여, 112억원 계약 성과… 37개국 95개사 108명이 전시장 방문… ‘글로벌 전시회 향해’
• 식약처, 존슨앤드존슨메디컬 '인공엉덩이 관절' 회수조치 (헬스미디어 09.24) 식약처, 생산·소비 이력 추적관리가 가능하도록 시스템 개선… 회수사실 환자안내 통보결과 제출토록
• 임산부 초음파검사 10월부터 7회 건보 적용…태아 이상시는 무제한 적용 (뉴시스 09.29) 약 43만명의 임산부 적용 대상… 진료비 부담 완화 기대
• 국립중앙의료원 의료기기중 44.8%가 노후화 (약업신문 09.29) 윤소하 의원 "노후 의료기기 신속 교체와 관리체계 수립해야" …환자 직접사용 여부에따른 관리 필요
• CT 촬영 증가하는데 방사선량 모르는 CT '43%' (데일리메디 09.26) 지역별 선량 표시 가능기기 편차 있어… 새누리 김승희 의원 "선량 미표시 장비 관리방안 마련" 촉구
• 세계 최신 영상진단기기 각축장된 'KCR 2016' (e헬스통신 09.26) 세계 35개국 3000여명의 영상의학 전문가 참여… GE헬스케어, 지멘스 등 국내외 기업 최신기기 선뵈
• 한의사 의료기기 사용 문제 연내 국민 참여 협의체서 결정날 듯 (파이낸셜뉴스 09.27) 정진엽 복지부 장관, 국정감사서 시민단체 포함 협의체 구성 언급
• 조합, 21일 염성시 한중산업원과 업무협약 체결 (파이낸셜뉴스 09.12) 조합, 21일 염성시 한중산업원과 업무협약 체결…의료기기 중국 현지화 진출의 가시적인 성과 기대
• 의료기기조합, 전시회 통해 베트남 시장 공략 나서 (청년의사 09.27) 지난 21~24일까지 Pharmed 2016 개최…16개사 한국관 구성…573만 달러의 상담 성과 거둬
• 삼성메디슨, 차세대 '초음파 진단기기' 공개 (데일리메디 09.27) 최근 로마서 개막 '세계 산부인과 초음파학회'서 5D 기능 탑재 태아 정밀 진단 기기 공개
• 해외 업체 손잡은 국내 의료기기社, 판로 확대 (e헬스통신 09.28) 알로텍·에이티젠 등 유통·개발협력 계약 체결… 실적 향상에 전력
• "현대의료기만 논의하는 의-한 협의체 불참" (의협신문 09.28) 추무진 의협회장, 국회 '협의체' 주문에 "비관적"…"한의사협회의 상호 신뢰 깨는 행위 철회가 우선"
• 의료기기산업협회, 실제 사례 바탕‘김영란법’설명회 개최… (의학신문 09.28) 협회 28일 설명회 개최…의료기기 업계, 배움 열기 가득…기관에 지속적 유권해석 요청
• 씨젠, 이탈리아에 100억원 규모 여성질환 검사제품 공급 (한국경제 09.26) 한번의 검사로 수십 가지 병원균 동시 검사 가능…계약기간 5년, 17개 국립병원연합에 제공
• 상장 의료기기社 R&D 투자 늘었고 오스템 '1위' (데일리메디 09.27) 비용 전년대비 13.7% 증가 등 매출대비 평균 8.2% 투자… 고비용,고증가,고비중 순 통계 제공

• [행사] Health 2.0 ASIA 2016 Conference
  • 전 세계 15,000명, 500개 이상의 기업 참석 최신 기술 공유
    • - 개최일정: 11월 6일(일)~10일(목) (한-중 이동)
    • - 대상자: Health & Wellness IT업계, 정부, 기관 및 단체 관계자, 투자자
    • - 문의처: (사)웰니스IT협회(tel. 031-703-9745)
• [행사] 보건신기술(NET) 인증 수여식 및 간담회 개최
  • 9월 5일(금) 진흥원서 의료기기 화장품 분야 인증식 개최(5개 기술)
    • - 메인텍(주)(대표 이상빈) 의약품주입용 Cylinder Pump 개발
    • - (주)유엠아이옵틱스(대표 김동관) 플러싱 기능을가진 수액 조절기
    • - (주)레보메드(대표 신봉근) 골수줄기세포 분리 농축용 잠금 투명 다중 챔버기술
    • - 주)이노본(대표 이병열) 골세포 활착 유도형 생분해제어 골 이식재 제조기술 등

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.227, 2016.9.26)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 의료 인공지능 현황 및 과제
• [보고서] 보건산업 정책개발 수요조사 연구
• [보고서] 보건산업의 경제적 파급효과 분석 연구
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [건강보험심사평가원] 치료재료 찾아가는 사전상담제 연계
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제133호] 제12회 강원의료기기전시회(GMES 2016) 강원 원주서 개최(9.22-23) 발행일: 2016-09-26
• [제132호] 보건산업 종합발전전략(’16~’20) 발표(국가정책조정회의, 9.8) 발행일: 2016-09-12
• [제131호] 식약처, 첨단의료기기 단계별 허가제도 마련 발행일: 2016-09-05
• [제130호] 국세청-중기청, 의료기기 수출 소기업 지원 서비스 제공 발행일:2016-08-29

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