• ´건강관리, 터치 한번으로´ 보건소의 똑똑한 건강관리
  • 상담 → 스마트기기* 지급(무료) → 관리 실천(이용자) →정보 전송(보건소)→ 개선 미션과 상담
    • - 1천명 대상(주로 30~50대), 10개 시군구, 맞춤형 건강관리 시범사업 실시(9.12)
    • - 정보통신기술과 건강검진 빅데이터 활용, 모바일 앱과 스마트폰과 연동 하는 방식
    • - 효과적인 모형 마련 후 전국 보건소서 본격 시행 추진 계획 밝힘
    • * 운동량, 건강 정보 등이 자동 측정․전송되는 활동량계, 체성분계, 혈압계, 혈당계

• 2015년 의료기기 허가보고서 발간
  • 제조업체 및 개발사 등에 제품 개발 등 정보 제공 목적
    • - 의료기기 허가(신고) 일반현황 및 세부현황
    • - 허가심사 관련 민원처리 제도 관련 정보 제공

• 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안)
  • 특이질환 등으로 대체 의료기기 및 치료수단이 없는 긴급사용을 위한 방안 필요
    • 가. 환자맞춤형 의료기기 신속사용제도 도입(안 제19조, 별지 제1호의2서식)
    • - 허가범위를 벗어나 의료기기를 사용 시 의사의 책임하에 사용할 근거 마련
    • * 의견제출 기한 및 제출처: ~9월28일(의료기기정책과)

• 강원도 ‘첨단의료기기’ 힘 보여준다 (의학신문 09.22) 12회 GMES 성황리 개최(9.22,원주)…전문 수출상담회를 통해 신시장 개척과 수출 증대 기대
• 엑스선 장치, 온라인으로 검사내역 확인 가능 (의협신문 09.21) 질본, 안전관리 플랫폼 개발...12월까지 시범운영…엑스선 장치 사용 의료기관 해당...검사결과 확인
• 'UDI 도입 위한 코드 재분류 걸음마 단계' (의학신문 09.12) 지난 9일 브리핑서 심평원, 식약처와 실무협의회 통해 코드 재분류 사전확인 중
• 존슨앤드존슨, 애보트 안과사업부문 43억달러에 인수 (서울경제 09.18) 내년 1·4분기까지 인수 절차를 마무리… 시력 및 눈 보호용품 사업도 강화 예정
• 인공지능 `왓슨`은 의료기기?..AI 둘러싼 논쟁 첨예 (전자신문 09.18) 정부, 10월까지 빅데이터 및 클라우드 컴퓨팅 의료기기 정의와 관리지침 확정
• 치료재료 청구 상위권 모두 외자사‥국내사 1위 '디오' (메디파나 09.19) 행위·약제에 비해 청구량 소규모…정부·업계 관심으로 '증가세'
• 전립선 로봇수술료…충북대 1500만 vs 이대목동 500만원 (아시아경제 09.19) 국회 보건복지위원회 윤소하 의원(정의당) 심평원 제출자료 분석…개별여건 반영은 안돼…
• 레이언스, 미국 디지털 X-ray 기업 인수 (라포르시안 09.22) 22일 미국 디지털 엑스레이 솔루션 기업 'OSKO Inc.' 인수… 미국 내 유통 및 생산 거점 마련
• 루트로닉, 중화권 업체와 65억원 규모 제품 공급 계약 체결 (파이낸셜뉴스 09.12) 피부·성형 치료 분야 의료기기를 내년 3·4분기까지 공급… 초도 물량 선적 진행 중…
• 국산 의료기기 수출 시장 주도…新 한류 주목 (e헬스통신 09.13) "꾸준한 연구개발 덕분…인수합병 시장 활성화 필요"
• 싱가포르 의료기 전시회서 국산 제품 523만불 계약 (e헬스통신 09.06) 의료기기조합, 22개 업체와 한국관 구성 참가… 조합-싱가포르 의료기기협회 MOU 체결식 진행
• 핵심기술 갖추고 잘 팔리기까지 한 의료기기는? (청년의사 09.19) 대한경영정보학회에 최근 게재된 ‘특허 네트워크 분석....'…임플란트 초음파영상진단장치 꼽혀
• 논란 속 치료재료 별도산정 기준 ‘윤곽’ 나왔다 (메디칼업저버 09.20) 복지부·의료계, 논의 공감대 형성…10월 중 건정심 안건 상정 예정
• 루트로닉, 중국 합자병원 설립에 공동 투자 (의협신문 09.20) 루동현 정부와 MOU...고신개발구 생명건강단지 입주 예정…"중국 의료한류 패러다임 만들 것"

• [채용] 개방형직위(의료기술개발단장) 초빙 재공고
  • 보건의료기술 연구개발사업 효율적 운영 전문가 초빙
    • - 접수기한: ~9월28일(수)까지
    • - 접수방법: 전자메일 접수(bio2000@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 기획조정실 인사담당자(tel. 043-713-8731)
• [행사] Health 2.0 ASIA 2016 Conference
  • 전 세계 15,000명, 500개 이상의 기업 참석 최신 기술 공유
    • - 개최일정: 11월 6일(일)~10일(목) (한-중 이동)
    • - 대상자: Health & Wellness IT업계, 정부, 기관 및 단체 관계자, 투자자
    • - 문의처: (사)웰니스IT협회(tel. 031-703-9745)
• [행사]보건신기술(NET) 인증 수여식 및 간담회 개최
  • 9월 5일(금) 진흥원서 의료기기 화장품 분야 인증식 개최(5개 기술)
    • - 메인텍(주)(대표 이상빈) 의약품주입용 Cylinder Pump 개발
    • - (주)유엠아이옵틱스(대표 김동관) 플러싱 기능을가진 수액 조절기
    • - (주)레보메드(대표 신봉근) 골수줄기세포 분리 농축용 잠금 투명 다중 챔버기술
    • - 주)이노본(대표 이병열) 골세포 활착 유도형 생분해제어 골 이식재 제조기술 등

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.226, 2016.9.12)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 의료 인공지능 현황 및 과제
• [보고서] 보건산업 정책개발 수요조사 연구
• [보고서] 보건산업의 경제적 파급효과 분석 연구
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [건강보험심사평가원] 치료재료 찾아가는 사전상담제 연계
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제132호] 보건산업 종합발전전략(’16~’20) 발표(국가정책조정회의, 9.8) 발행일: 2016-09-12
• [제131호] 식약처, 첨단의료기기 단계별 허가제도 마련 발행일: 2016-09-05
• [제130호] 국세청-중기청, 의료기기 수출 소기업 지원 서비스 제공 발행일:2016-08-29
• [제129호] 식약처, 탐색임상시험의 제출자료 간소화관련 일부 개정고시 행정 예고 발행일: 2016-08-22

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