• 「의료기기 업계 지원 방안 민원설명회」자료 공지
  • * 7.14(목) 서울지방식품의약품안전청에서 개최된 설명회 자료
    • (목적) 체계적 임상문헌 조사 서비스 진행(임상시험 실시 필요 여부 판단) 관련 설명
    • (대상) 정부 R&D 지원으로 개발 중인 제품, 식약처 허가‧심사 지원으로 혁신성을 인정받은 제품
    • (주요내용) 식약처 DB를 통한 조사‧분석, 임상문헌 DB를 통한 조사‧분석 외

• 「의료기기의 체계적 임상문헌 조사 서비스」신청서식 안내
  • * 「의료기기의 체계적 임상문헌 조사 서비스」신청 서식 공지
    • (신청방법) 별도의 서식 다운로드(의료기기안전국>공지사항)
    • (첨부서류) 개별 작성(연구개발 걔획서, 이미 허가받은 제품과 비교 자료)
    • (접수방법) 우편 및 방문접수
    • (담당자) 허가심사팀 김병관 주무관(이메일: bgkim81@korea.kr/전화: 043-719-5659)

• 의료기기의 안정성시험 기준 일부개정고시
  • * 식품의약품안전처 고시 제2016 - 70호
    • - 의료기기의 안정성 시험기준의 국제조화에 따른 개정

• "의료기기 불법유통 막자"…UDI 시스템 도입 수면위 (데일리팜 07.20) 20일 국회 의원회관에서 정책토론회…바코드·RFID 기술로 UDI 적용...식약처 52개 대상 선시행
• "의료기기 UDI 도입, 선택 아닌 필수" (약업신문 07.20) 김영 사이넥스 대표,지난 20일 정책토론회서 안전·효율성 비롯 산업 측면서 도입 시급…
• 국내 기술로 몽골에 500병상 규모 종합병원 구축 (e헬스통신 07.19) 18일 의료기기조합, 몽골지역에 500병상 규모의 병원건립 프로젝트 MOU 체결
• 의료기기 허가·신의료기술평가 통합운영 실시 임박 (메디파나뉴스 07.22) 5개월 시범사업 거쳐 내주 시행…1년서 5개월로 단축 전망
• 복지부, 직제개편 1관·2과 신설…인력 16명 확대 (뉴시스 07.19) 분석평가과…인구정책과와 함께 사무기구 역할 …해외의료사업관련과 신설 해외진출 강화
• '제약예산축소' 논란제거 '의료기기 지원법' 발의된다 (약업신문 07.19) 김기선 의원, 의료기기산업 육성·지원법 제정안으로 수정 발의
• 병원, 국산 의료기기 개발···정작 구매는 외면 (데일리메디 07.19) 3년 간 11개 중 4개 성사, 삼성 833억 제외하면 3개병원 구매액 2억 불과
• “자사 의료기기 쓰는 병원명단 홈페이지에 공개 위법” (청년의사 07.18) 식약처 자주하는 질문집 통해 "추천 암시 규정 위반" …제품 성능 효과 보증등의 오해 우려있어..
• 올해 상반기 보건산업종사자, 3만명 증가 (의협신문 07.19) 20대 감소·40~60대 증가 …'고령화' 뚜렷 …진흥원, 1/4분기 보건산업 종사자 분석

• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
  • 2016년 1분기 총 40천 명으로 전년 동기 대비 6.6% 증가
    • - 의료기기 분야 사업장 수는 4천여 개소, 29인 이하 사업장 수 전체의 94.1%
    • - 전체 종사자 수 추이, 성별 구성, 연령별 구성 추이 등 확인
• [인사] 개방형직위(의료기술개발단장) 초빙 공고
  • 보건의료기술연구개발사업을 효율적으로 운영할 전문가 초빙
    • - 연구개발사업의 기획 및 관리, 조사‧분석, 과제 평가 등 없무 수행
    • - 접수기한: ~ 8월8일(월)까지
    • - 접수방법: 우리원 홈페이지 양식다운 후 e-mail 접수( bio2000@khidi.or.kr)
• [행사] 글로벌 헬스케어 펀드 포럼 성황리에 개최
  • 7월 20일(수) 경기도 성남시 판교에 위치한 차바이오컴플렉스에서 개최
    • - 국내 조성 바이오·헬스케어 전문 벤처투자펀드 중 가장 큰 규모
    • - 자금 투자를 넘어 실질적인 경영지원을 하는 사업파트너로서의 역할 수행 계획
    • - 기업과 투자자간의 더욱 활발한 교류를 위한 창구 역할 다짐

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.218, 2016.7.18)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제124호] 의료기기 국민안전 확보를 위한 정책 토론회 개최 안내(7/20.수) 발행일: 2016-07-18
• [제123호] 복지부,「의약품․의료기기 글로벌 시장창출 전략」발표 발행일: 2016-07-11
• [제122호] 식약처, 의료기기 광고사전 심의 면제대상 품목 공고 발행일:2016-07-04
• [제121호] 복지부,「의료 해외진출법」 시행으로 의료 한류 확산 기대(6.23) 발행일: 2016-06-27

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