• 의료기기 국민안전 확보를 위한 정책 토론회 개최 안내
  • * 의료기기 전주기 이력정보시스템 구축방안 및 발전방향 논의
    • - 일 시 : 7.20.(수)
    • - 장 소 : 국회의원회관 제2소회의실
    • - 주 최 : 국회 김승희 의원실
    • - 문 의 및 신청 : 정책사업부 최영미 팀장(02-596-0897, maro1347@kmdia.or.kr)

• 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2016 - 264호
    • - 국제기준에 따라 등급 조정 및 품목을 세분화
    • - 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완
    • - 9개 품목 소분류 및 품목별 등급 재분류 등
    • * 의견 제출 기한: ~ 8. 3.(수), 의료기기정책과

• KEIT PD 이슈리포트 2016-6호-특집
  • * 헬스케어 산업에서의 3D 프린팅 혁신 사례
    • - 헬스케어 산업에서 활용된 3D 프린팅에 대한 획기적 사례
    • - 3D 프린팅의 핵심 역량과 과제,나아갈 방향 제시

• ‘16년 유럽인증 전문가에 의한 1:1 코칭 프로그램 지원사업
  • * 의료기기 제조기업의 1:1 코칭을 통한 제품개발 프로세스 구축 및 국제규격 대응 역량 강화
    • - 모집기한 : ~ 7.26.(화)
    • - 지원기간 : 8. 1.(월) ~ 2017. 2. 28(화)
    • - 지원자격 : 국내 의료기기 수출 기업, 의료기기 CE 인증서 보유기업(하나만 충족 가능)
    • - 접수방법: 전자메일 접수 후 원본 우편,방문 접수
    • * 접수처: 전략기획실 고재용 과장(070-48637-5901, kjy@medinet.or.kr)

• 의료기기산업협회, 제1회 의료기기산업 대상 수여 (메디파나뉴스 07.12) 12일, 국산 의료기기 개발에 기여한 연세의대 황성오 교수 수상
• 유럽 先승인 의료기 ‘더 위험’ (의학신문 07.14) 하번드대 연구진 2005~2010년 사이... 미국 先승인에 비해 안전문제 3배, 리콜 4.6배
• "의료기기 허가도우미로 신속 허가 받자" (의협신문 07.14) 식약처, 14일 '업계 지원방안' 설명회..골접합용 나사, 2년만에 세계서 첫 허가 성과
• 중입자가속기 개발 6년만에 좌초위기…암 환자들 운다 (연합뉴스 07.15) 지금까지 1천억원 투입..검증이 안 된 사이클로트론 방식을 고집.. 4년 만에 기종을 변경,,,
• CTㆍMRI 보급 늘고 PET-CT는 감소 (의약뉴스 07.15) 심평원 ‘손에 잡히는 의료 심사·평가 길잡이'서 인공신장기 증가...골밀도검사기 보유 한의원도
• 공정위 제소에 다급해진 이지메디컴, '청렴도조사' 나서 (메디파나 07.15) 의료기기업체 측 "겉만 만족도 조사..공정위 대응 자료 위한 설문인 듯"
• 가천대 길병원, 융복합 의료기기 상생포럼 가져 (의학신문 07.12) 12일 가천홀서 첨단의료기기 개발트랜드-의료기기 R&D 성공전략 프로세스 등 공유
• 차기 연세대 의무부총장 겸 의료원장에 윤도흠 교수 내정 (라포르시안 07.14) 14일 인사위원회서 내정...정남식 의루부총장 겸 의료원장 후임,,내달 1일부터 시작..
• 중동 모래바람, 국내 의료기기 업체들에게는 호재 (e헬스통신 07.12) 메디아나·메타바이오메드·바디텍메드 등 현지 수출 계약 체결
• 의료기기, 제약업체들 수익 노선 열쇠 자리매김 (e헬스통신 07.14) 유유제약(전동식 심폐소생기)·보령제약(경피약물전달 분야) 등 연구개발·독점판매 추진
• “의료기기 이력추적 UDI 시스템 ‘RFID’가 답이다” (메디칼타임즈 07.14) 쿡메디칼 김용관 상무 “바코드 스캔 방식보다 시간 절감·정확도 장점”
• LG전자·신세계 등 대기업 뛰어드는 '의료기기' (데일리메디 07.11) 기존 제약사들도 별도 부서 신설 등 관심 고조

• [인사] 신약기기개발단장에 경희대 윤경식 교수 임용
  • 진흥원 R&D진흥본부에서 신약개발 R&D지원 업무 지휘
    • - “보건의료산업을 대한민국 대표산업으로 성장”포부 밝혀
    • - 줄기세포‧재생의료 R&D지원, 보건의료 유전체R&D 지원
    • - 의료기기‧의료정보 R&D지원과 관련된 사업의 소관분야 업무 지원
• [보고서] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
  • '15년 우리 보건산업 수출 對영국 비중은 1.0% 로 미미
    • - 단기적으로 환율변동으로 인한 가격 경쟁력이 강화될 수 있음
    • - 인허가 절차 EU와 영국으로 이원화 경우 대비 대응방안 필요
    • - 향후 브렉시트 협상 추이 면밀히 주시, 유예기간동안 상황 적절 대응 필요
• [지원사업] 제2차 Medical Korea Academy 연수 참가기관 공모
  • 국내에서 연수를 희망하는 해외 의료인력 대상(약 20명)
    • - 연수기간 : (8주) 10월 10일~12월 2일(예정)
    • - 연수내용 : 오리엔테이션, 임상교육, 간담회 및 세미나
    • - 제출기한 : ~ 7월 18일(월)까지
    • - 문의 및 접수 : 진출사업팀 정동이연구원(T.043-713-8115, remind16@khidi.or.kr)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.217, 2016.7.11)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제123호] 복지부,「의약품․의료기기 글로벌 시장창출 전략」발표 발행일: 2016-07-11
• [제122호] 식약처, 의료기기 광고사전 심의 면제대상 품목 공고 발행일:2016-07-04
• [제121호] 복지부,「의료 해외진출법」 시행으로 의료 한류 확산 기대(6.23) 발행일: 2016-06-27
• [제120호] 보건산업 수출 4년 간 2배로 늘었다 발행일: 2016-06-21

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