• 의료인 등만이 사용하는 품목으로서 의료기기 광고사전 심의 면제대상 품목 공고
  • * 공고번호: 식품의약품안전처 공고 제2016 - 251호
    • 의료인 등만이 사용하는 것으로서 광고심의가 면제되는 614개 품목 공개
    • 개인용 인공호흡기등 추적관리 대상 50여개 품목도 포함

• 의료기기 품질책임자 의무고용제도 및 지정절차 안내
  • * 품질책임자 의무고용제도 전면의무화 제도 시행 예정('16.7.29)
    • (내용) 품질책임자 자격요건완화 관련 제도 시행 전 규칙 개정
    • (종전) 업체 자율적 품질 책임자 선임
    • (개정) 제조(수입)업 허가를 받으려는 자는 품질책임자를 두고 매년 1회 이상 교육 이수
    • (자격) 안경사, 치과기공사 등 면허소지자→의료기기관련 분야, 의공계열 학위 소지자로 완화
    • (경력 소지자) 의료기기 관련 분야 이외 학사학위 소지자 실무 경력 차등 인정

• 몽골 경제사절단 모집공고
  • * 경제협력 강화 및 우리기업의 해외진출 도모
    • (참가 예정일) 7월 18일(월)
    • (신청 기한) ~ 7월6일(수) 14:00 까지
    • (신청 방법) 별도 양식 다운로드 및 작성(발송처: emas99@korea.kr )
    • * 한-몽골 비즈니스 포럼, 1:1 수출 상담회(일정 확정 시 개별 연락)

• 보건의료 민간산업분야 창업지원 본격화
  • * 보건의료빅데이터 활용 ‘창업 아이디어’ 공모전 개최
    • (주제) ‘보건의료빅데이터 건강한 대한민국을 만든다’
    • (기한) ~ 7월 31일(일)
    • (대상) 예비창업자, 대학생, 일반인 등 대한민국 국민 누구나
    • (접수) 온라인(심평원 보건의료빅데이터개방시스템)

• 「쉽게 풀어쓴 치료재료 급여기준」검색서비스 가동
  • * e-book 형태에서 카테고리별 의료정보 조회로 국민 편의성 강화
    • 급여기준을 316항목(2016.5.1일 기준)으로 재정비
    • 항목별·카테고리별 검색이 가능하도록 DB를 구축, 손쉬운 검색서비스 추가

• 전기전자 의료기기 유럽(CE)인증 집중지원 사업(3차) 공고 (기한 연장)
  • * 문서 작성(RM, Usability, S/W Validation, TCF)에 대한 기술지도 지원
    • (접수기한) ~ 7월 12일(화)까지
    • (신청방법) 우편 또는 방문 접수

• 산업핵심기술개발사업 신규과제기획 기획자문그룹 전문가 명단 공개
  • * 기획회의에 참석 등 단순 자문 이상 활동 명단(25대 산업기술분야, 529명)
    • (의료기기분야) 총 36명
    • (공개범위) 자문 기술분야, 성함 및 소속
    • (공개기간) 4주간(6.27~7.24)
    • (활동기간)‘15.6.01 ~ ‘15.12.31

• IoT·빅데이터 활용한 첨단 의료기기 개발에 집중 (중앙일보 06.28) 필립스, 매출 45% 헬스케어에..GE, 언제 어디서나 진단영상 확인..지멘스,빅데이터 솔루션 출시 계획..
• 봇물 터진 의학드라마 속 빛나는 ‘의료기기’ (의학신문 06.30) 무영등과 마이크로현미경 등 관심…한류 콘텐츠로 거대 반사익 기대
• 영상의학과 개원의들, 지멘스에 '민사소송' (의협신문 06.30) 공정위, 불공정 약관심사 청구에 "우리 일 아냐",,,이창석 회장 "의사회 나설때"

• [보고서] (Vol.42 호주) 의료기기 해외시장 진출정보

  호주 의료기기 시장 규모 약 41.8억 달러 (세계 13위)추정 - 아시아-태평양 지역 의료기기 시장규모 4위 - 對 호주 교역량 42백만 달러(연평균 0.1% ↑,최근 5년) - ′16-′17 회계연도 호주 보건의료 예산 증액 - 새로운 의료 기술 도입 가속 , 의료 보험 시스템 개선 예정

• [행사] 제3차 디지털 헬스케어 글로벌 전략 포럼

  디지털 헬스케어의 패러다임 전환과 대응 전략 (일시) 7월 7일(목) 13:30~17:30 (장소) 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔 (사전등록) dhcforum2016@gmail.com (문의처)포럼준비사무국(T.031-709-2524) * 별도 양식 작성 확인 요망

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.215, 2016.6.27)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [월간브리프] 디지털-헬스케어 융합산업 동향
• [월간브리프] 의료기기 수출 상위기업의 2015년 평가 및 2016년 전망
• [보고서] 4차 산업혁명과 보건산업 패러다임의 변화
• [보고서] 2014년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2015년 의료기기산업 분석 보고서
• [원주의료기기테크노밸리] 의료기기 시장·기술 정보지
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제121호] 복지부,「의료 해외진출법」 시행으로 의료 한류 확산 기대(6.23) 발행일: 2016-06-27
• [제120호] 보건산업 수출 4년 간 2배로 늘었다 발행일: 2016-06-21
• [제119호] KHIDI 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2016-06-13
• [제118호] 복지부, 바이오헬스 산업 발전방안 논의 (6.3) 발행일:2016-06-07

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.