• 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정 발령
  • * 보건복지부 고시 제2021-116호
    • (내용) 내시경 초음파 유도하 담도 배액술’ 등 6건의 신의료기술 고시
    • * 문의처: 보험급여과(전화: 044-202-2737)

• 「치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표」고시 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2021-117호
    • (내용) 요관용 금속 스텐트 본인부담률 변경(80→50%)
    • (시행) 5월 1일(토)부터
    • * 문의처: 예비급여과(전화: 044-202-2665)

• 피부에 사용하는 플라즈마 발생 의료기기 품목 관련 허가심사 가이드라인(안) 의견조회
  • * 식품의약품안전처(심혈영상기기과)의 가이드라인 관련 의견 수렴
    • (품목) 피부에 사용하는 플라즈마 발생 의료기기
    • (의견) ~ 4월 20일(화)까지
    • (제출) 전자우편issues@medinet.or.kr)
    • * 문의처: 회원지원팀(전화: 070-4837-5688)

• 의료기기 기업 투자유치를 위한 투자설명회 개최 및 참가신청 안내
  • * 코로나 19로 인하여 자금난을 겪고 있는 지역내 의료기기 기업들의 투자유치 지원
    • (행사명) 강원 의료기기 스타트업 IR Day(가칭)
    • (일시) 6월 11일(금), 14:00 ~
    • (장소) 서울 코엑스 세미나룸(328호)
    • (대상) 투자유치를 희망하는 강원도내 의료기기 기업
    • (내용) 기업별 IR 진행(기업 희망에 따른 공개 또는 비공개), 네트워킹, 컨설팅
    • (신청) 전자우편(pooh0223@wmit.or.kr)
    • (기한) ~ 4월 30일(금)까지
    • * 문의처: 김용주 팀장(전화: 033-760-6123)

• 강남세브란스, 바이오·AI 손잡고 '디지털 헬스' 시대 연다 (04.09) KAIST 유전자동의보감사업단·㈜웨이센과 공동연구 협약 체결…인공지능(AI)기반의 융합기술을 구현
• ICT와 접목된 디지털 헬스 산업 급성장 가능할까? (04.12) 진흥원, '디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구' 보고서…발간글로벌 시장 2020년 1520억 달러
• UDI 제도, 다양한 관점에서 보완 필요하다 (04.12) 구매자이자 사용자인 의료기관·환자 등 입장 고려 조언…간납사 소분 요구 등에는 쌍벌제 제안
• 의료 AI社, 亞시장 공략으로 해외 진출 디딤돌 세운다 (04.12) 코어라인소프트·제이엘케이, 품목허가·제조업체 등록 성공…현지 의료시장 진출 가속화
• 유철욱호 의료기기協, '혁신의료기기' 집중 (04.12) 혁신산업위원회 통합…"기술 및 기업 발굴"…코로나19 확산 비대면 진료 "최선의 방안 마련해야"
• 차세대 의료기기 개발 위한 신소재 발굴, 상용화 기대 (04.13) 세포 미세 캡슐화 신기술·뇌동맥류 치료용 소재 등 개발 성과…"광유전학 기술 등으로 확장할 수.."
• 美 뇌종양 자동 윤곽화 AI 승인 (04.12) FDA, 바이저니어의 브이브레인 솔루션을 허가…방사선 치료 정확도와 속도 개선 기대
• 코로나 시대 '디지털치료제' 신성장 분야로 '부각' (04.13) KOTRA, ‘코로나19 이후 주요국 비대면 산업 동향 및 진출전략'…2025년 90억달러 성장 전망
• 신사업 속도 내는 의료기기社, 기술력으로 승부 (04.14) 바텍, 메디컬아이피 등…보안 검색 기술 개발·3D 프린팅 시뮬레이터 사업 등 참여
• 코로나 자가진단키트 활용 공론화...전문학회는 난색 (04.14) 진단검사의학회 "국내 여건상 도입 부적절 하다" 재차 강조…"방역 혼란 가중 " 비판도
• 제약‧의료기기‧학계 모두 주목하는 '의약품 패치' 시장 (04.15) 셀트리온-아이큐어, 세계 최초 도네페질 패치제 식약처 허가 신청…휴온스 패치형 인슐린 주사기 출시
• 식약처, 규정 개정해 자가진단키트 도입 구체화 (04.15) 식약처장 판단 하에 신속 심사ㆍ허가…감염병 대유행시 시판 후 자료제출 가능
• 美 대장암 감지 AI 첫 승인 (04.14) 대장내시경 동안 기계학습으로 징후를 감지…모듈식으로 대부분의 내시경 시스템과 호환돼

• 「체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산」사업 협력기관 모집 공고
  • * 신종감염병의 확산 및 장기화에 대비 임상평가 지원체계 구축
    • (대상) 임상검체의 관리 및 임상적 성능시험의 역략을 갖춘 의료기관
    • (지원) 임상평가 자문(신규), 임상검체 보관 및 관리 비용
    • (접수) 전자우편(kimyouran@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 4월 27일(화)까지
    • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터(전화: 02-2095-1765)
• 2021년 국제입찰 컨설팅 지원사업 참여기업 추가 모집공고
  • * 국내 보건산업체의 해외조달시장(국제기구, 해외정부 등) 진출을 지원
    • (대상) 해외 조달시장 및 국제입찰에 관심 있는 보건산업체
    • (지원) 국제입찰 프로젝트 발굴 및 분석, 기업별 맞춤형 컨설팅 지원 등
    • (접수) 전자우편(emkim1@khidi.or.kr))
    • (기한) ~ 4월 21일(수)까지
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8063)
• 2021년 창업도약패키지 지원사업 사업화지원 창업기업 모집 공고
  • * 창업도약기(3~7) 기업의 데스밸리 극복 및 시장진입 등 사업화 지원
    • (대상) 창업 3~7년 도약기 기업, 패스트트랙 해당기업
    • (지원) 사업화 자금 및 특화프로그램
    • (규모) 총 540개사 내외(최대 3억원, 평균 1.5억원 내외)
    • (접수) 온라인(www.K-startup.go.kr)
    • (기한) ~ 4월 22일(목)까지
    • * 문의처: 한국보건산업진흥원(전화: 02-2095-1743,52)
• 2021년 예비창업패키지 지원사업 특화분야(바이오) 모집공고
  • * 진흥원, 특화분야 10개분야 중 바이오 분야 주관기관
    • (목적) 혁신적인 기술 창업 소재가 있는 예비창업자의 원활한 사업화 지원
    • (대상) 창업경험이 없거나 사업자 등록이 없는 자
    • (지원) 사업화 자금, 창업교육, 전담멘토 등
    • (규모) 바이오 30명(총 1,530명 내외 중 특화분야 530명)
    • (접수) 온라인(www.K-startup.go.kr)
    • (기한) ~ 4월 19일(월)까지
    • * 문의처: 중소기업통합콜센터(전화: 국번없이 1357)
• 2021년 국산의료기기 신제품 학회 연계 다기관 평가 지원사업 모집 공고
  • * 국산 의료기기 신제품의 의료계 내 사용경험 확대와 공신력 확보 목적
    • (기관) 주관기관(학회) 및 참여기관(의료기관)과 참여기업(제조)으로 구성된 컨소시엄
    • (제품) 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 인증 및 신고제품
    • (지원) 제품 평가와 성과 확산에 필요한 소요비용(과제당 최대40,000만원/2년이내)
    • - 기관: 국산의료기기 평가(임상,성능,사용적합성)후 피드백
    • - 기업: 평가 피드백 등을 활용하여 지속적인 제품 개선 및 임상근거자료 확보
    • (신청) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 4월 14일(일)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8707)
• 바이오헬스 규제혁신옴부즈만제도 신청안내(상시접수)
  • * 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진항 수 있는 합리적 규제개선 필요
    • (추진) 복지부 등 관련부처와 연계 및 협업
    • (운영) 보건산업혁신창업센터 규제애로 해소 창구(온.오프라인)
    • (절차) 접수(보건산업체)→검토(보건산업혁신창업센터)→조치(복지부)
    • → 조치확인(보건산업혁신창업센터)→결과통보(보건산업혁신창업센터
    • (기한) 상시접수
    • * 문의처: 보건산업육성단(전화: 02-2095-1735)
• 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고
  • * 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 풀(Pool) 구축
    • (대상) 해외조달시장에 관심이 있는 국내 보건의료산업체
    • (내용) 제약, 의료기기, 의료IT 등 분야별 참여기업 및 관련 제품 등
    • (지원) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력사업 참여기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(13anderson@khidi.or.kr)
    • (기한) 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8036/8200)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 중국 의료기기 표준 개발 진행 경과
• [식품의약품안전처] 베트남 의료기기 등록 신청 준비에 대한 가이드라인 발간(`20.12)
• [식품의약품안전처] 인도의 디지털 헬스케어 관련 주요 규제기관과 법령 요약
• [식품의약품안전처] 사용적합성 적용 가이드라인-조직수복용생체재료(민원인안내서)






[한국보건산업진흥원] ** 한국보건산업진흥원 위촉직원(청년인턴) 채용
- 채용분야: 의료서비스혁신단(청년인턴, 1명)
- 모집기한: ~ 4월 18일(일)까지
- 접수방법: 전자우편(tndwn3333@khidi.or.kr)
* 문의: 건강영양관리팀(tndwn3333@khidi.or.kr)

** 한국보건산업진흥원 위촉직원(청년인턴) 채용
- 채용분야: 보건산업육성단(청년인턴, 1명)
- 모집기한: ~ 4월 22일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(jiwon55@khidi.or.kr)
* 문의: 산업생태계조성팀(전화: 02-2095-1732)

** 한국보건산업진흥원 위촉직원(청년인턴) 채용
- 채용분야: 의료기기화장품산업단(위촉직, 1명)
- 모집기한: ~ 4월 22일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(sykim@khidi.or.kr)
* 문의: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8707)

** 한국보건산업진흥원 위촉직원(청년인턴) 채용
- 채용분야: 의료서비스혁신단(청년인턴, 1명)
- 모집기한: ~ 4월 20일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(jisn11@khidi.or.kr)
* 문의: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8205)


[오송생명과학단지] ** 2021년 제3회 공무직(시설) 채용 공고
- 채용분야: 시설관리원(기계,전기,소방,승강기 총 9명)
- 모집기한: ~ 4월 21일(수)까지
- 접수방법: 홈페이지(osong.mohw.go.kr)
* 문의: 채용담당자(전화: 043-719-0328)


[오송첨단의료산업진흥재단] ** 2021년 제1차 기간제근로자 채용
- 채용분야: 행정,주임,선입급 연구원(총10명)
- 모집기한: ~ 4월 19일(월)까지
- 접수방법: 홈페이지(kbiohealth.kr/recruit))
* 문의: 전략기획본부(전화: 043-200-9123)

• [제364호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-09
• [제363호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-02
• [제362호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-26
• [제361호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-19

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