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의료기기 (아급성독성시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 원재료 또는 완제품의 검체를 이식 부위 또는 적용하고자 하는 적절한 조직에 외과적으로 이식하거나 배치하여 육안 및 현미경 관찰로 살아있는 조직의 국소병리학적 영향을 평가하기 위한 시험 | |||
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의료기기 (세포독성시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 의료기기 또는 원재료의 용출물 내에서 발열반응을 일으키는 매개물질을 감지하는 시험 | |||
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의료기기 (용혈성시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 세포배양 기술을 이용하여 의료기기 및 원재료 또는 이들 용출물에 의한 세포의 용해(세포의 사멸), 세포성장의 저해, 군집 형성, 기타 세포에 대한 영향을 측정하는 시험 | |||
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의료기기 (이식시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 의료기기 및 원재료 또는 이들 용출물에 대한 접촉감작성의 잠재성을 추정하기 위한 시험 | |||
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의료기기 (발열성시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 의료기기 용출물에 대한 인체 조직의 국소 반응을 평가하기 위한 시험 | |||
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의료기기 (피내반응시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 포유동물 또는 비포유동물의 세포, 세균, 효모 및 곰팡이들을 배양하거나 기타 다른 기법을 사용하여 의료기기 및 원자재 또는 이들의 용출물에 의한 염색체 구조의 변화, DNA 또는 유전자의 변화 유무를 평가하는 시험 | |||
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의료기기 (피부자극시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 실험동물 수명의 상당 기간동안 시험검체를 반복 또는 연속적으로 투여한 후에 나타는 부작용(adverse effects)을 측정하기 위해서 수행하는 시험 | |||
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의료기기 (급성독성시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 멸군된 의료기기에 대하여 배양법으로 증식되는 미생물의 유무를 시험하여 멸균법의 적합성을 평가 | |||
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의료기기 (무균시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 피부, 눈 및 점막과 같은 적용 부위에 대한 의료기기, 원재료 또는 이들 용출물의 잠재적 자극성을 측정하기 위한 시험 | |||
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의료기기 (용출물시험) | |||
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| 병원명 | 서울대학교병원 | 구입년수 | ||
| 구분 | 연구시설 | 특징 | 사용료 부과 | |
| 위치 | 의생명연구원 | 연락처 | 02-2072-1932 | |
| 내용 | (식품의약품안전처 지정 의료기기시험·검사기관) 의료기기, 원재료 / 또는 이들의 체외 용출물에 의한 적혈구 용해 및 헤모글로빈 방출 정도를 결정하는 시험 | |||
