• 제약·바이오·재생 분야 10년간 2.8조 원 투자 확정
  • * 국가신약개발사업(2.2조), 범부처 재생의료 기술개발(6천억) 사업 예비타당성조사 통과(6.26)
    • (개요) 관계부처 합동 '바이오헬스산업 혁신전략' 일환( '19년 5월)
    • (기간) 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조 8000억 투입('21~'30년)
    • (지원) 기초.원천 연구부터 치료제 개발까지 전주기 연구개발 지원
    • * 범부처 재생의료: 원천기술, 연계기술, 치료제 치료기술의 미래 新기술 개발
    • * 국가신약개발: 기반확충연구, RnD 생태계 구축, 사업화 지원 등 중소.중견 집중 육성
    • * 문의처: 보건의료기술개발과(전화: 044-202-2920~1)

• 바이오헬스 산업 혁신을 위한 현장 간담회 개최
  • * 충북(오송) 바이오헬스 현장점검 및 기업 간담회 개최
    • (일시/장소)’20.7.2.(목) 14:30∼16:45 / 오송첨단의료산업진흥재단
    • (참석) 지역 기업인, 김연명 청와대 사회수석, 도종환 국회의원, 보건복지부 외
    • (간담회) 우수인재 확보 등 지역 기업인의 애로사항 및 건의사항 수렴
    • (현장방문) 국립중앙인체자원은행, 국립줄기세포재생센터 현장 점검
    • * 문의처: 보건산업정책과(전화: 044-202-2903)

• 2020년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규과제 신청 FAQ
  • * RFP, 신청의 기본사항, 연구개발비 관련 자주 문의되는 질문의 친절한 답변 제공
    • (Q1-1) 최종목표와 연구내용의 내용을 모두 충족 ?
    • - 전략제품형 RFP(모두 충족 필수), 품목, 조기성과, 선도기술(최종목표 외 조정 가능)
    • (Q2-1) 3책 5공이 무엇인가?
    • - 연구개발과제는 최대 5개 이내, 그중 책임자로 수행 가능 과제는 3개 이내 제한
    • (Q3-1) 연구개발계획서 제본(Hord-copy) 제출은?
    • - 제출할 필요 없음
    • (Q6-1) 위탁과제가 가능한가?
    • - 위탁과제 구성은 불가, 단, 시험.분석.검사.임상 등의 용역 가능
    • * 문의처: 범부처전주기의료기기사업단(전화: 02-6328-0336/8)

• 의료기기 공급내역보고 시행 알림
  • * 의료기기 유통구조의 투명성과 위해제품 추적성을 높이기 위한 보고 의무화 시행
    • (대상) 의료기기 제조·수입·판매·임대업자
    • (내용) 판매·임대업자에게 의료기기를 공급한 경우 관련정보를 보고하는 제도
    • (방법) 공급자 정보, 제품 정보 등을 전산시스템(의료기기통합정보시스템)에 등록
    • (시행) 7월 1일(수) ~
    • (유예) 6개월('20.7.1~12.31): 제도 안내 및 시정지시 등
    • * 미 이행시 판매업무 정지 15일 및 과태료 50만원 등의 처분 있음
    • * 문의처: 통합정보센터추진TF(전화: 1899-9351)

• 정부, 코로나19이후 시대 핵심과제 추진방향 확정 (07.02) 2일 정부 서울청사에서 국정현안점검조정회의 …8월 질병관리청 승격 및 권역별 질병대응센터 설치
• 질본, 곧 국내 코로나-19 항체검사 곧 발표 (07.03) 방역본부, 1500건의 총 3055명의 항체 분석을 실시…발생억제 방식으로 관리, '집단면역' 수준 낮은듯
• 코로나19 진단키트 원재료 개발 성공…산기평 R&D지원 (07.01) 산기평 분자진단용 형광 원천소재 RnD 과제 지원 에스에프씨㈜… 리포터와 소광제 개발 성공
• 공정위, 국내 1위 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아에 과징금 2억7000만원 부과 (06.28) 대리점 별로 판매 병원·지역 지정…대리점 간의 경쟁 제한…소비자 더 저렴한 가격 못 받아
• 식약처 "7월부터 4등급 의료기기 공급내역 보고 의무화" (06.26) 지난 26일 온라인 민원설명회열어…모든 유통단계 관리…'내년 3등급, '22년 2등급, 23년 1등급 적용
• 식약처, 국제 '인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹' 초대 의장 선출 (07.02) 6월 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)' 에서 선출… WHO IEC 협력 주도
• 보청기 급여제도 전면 개편 (06.30) 제품 개별가격고시제 실시…판매업소 준수 의무사항 신설…7월 1일부터 시행
• 식약처,의약품 심사관 27명 채용… 바이오ㆍ의료기기는 8명 (06.30) 7월 5일까지 허가ㆍ심사 전문인력 35명 모집 …식약처 우수인재채용시스템을 통해 접수 받아
• 전남대병원서 자체 개발 심혈관계 스텐트 식약처 승인 (07.01) 기존 외국산 단점 보완한 신기술 적용, 혈전방지 효과 등 성능 우수성 입증
• 해외 주재원·유학생 원격진료…국내 병원서 처방전 발급 (06.26) 전화·화상을 통해 진료 상담…민간 '규제 샌드박스 1호' 선정…비대면 진료 금지하는 현행법 예외
• 전북, 탄소소재 의료기기 지원센터 구축 사업 선정 (06.29) 복지부 공모 선정…전북 탄소산업과 전북대병원 연계-신제품 개발 및 상용화 전주기 지원
• 진단키트의 힘…지난달 보건산업 수출 34.5%↑ (06.26) 보건산업 수출액은 총 17억8천만달러…중국 내 대면 영업 차질 등 초음파진단기·임플란트 주춤
• 심상찮은 K-진단키트... 레드오션 가나? (06.27) 산업통상자원부, 5월 진단키트 수출액은 1억3128만달러…4월보다 34.5% 줄어…비축에서 실수요로
• 美-日도 하는 항체검사, 한국은 늑장 (06.29) 코로나19 재확산 비상…시약 준비안돼… 연말에나 가능…“2차 유행전 집단면역 파악 시급”
• 코로나에 날개 단 K 바이오... 바이오의약품 5월 수출 전년 比 225.3% 급증 (06.26) 진흥원 5월 수출동향 분석…바이오 비중 50% 돌파…진단용 시약⋅소독제 1500배 폭증

• 2020년 제1차 신규직원(정규직 등) 채용 공고
  • * 보건산업정책, 보건산업지원 등 11개 직군 총 45명 채용 예정
    • (응시자격) 관련 분야 학사학위 이상 취득자(2020년 8월 졸업예정자 가능)외
    • (임용신분) 정규직,정규직(전임)/ 기간제
    • (공고기간) ~ 7월 3일(금)까지
    • (접수방법) 온라인 채용 시스템(http://khidi.bzpp.co.kr)
    • * 문의처: 인력개발실(전화: 043-713-8208)
• 혁신형 의료기기기업 설명자료 및 Q&A집 배포
  • * 신청 접수 과정에서 궁금해 하는 다빈도 질문 설명자료 배포
    • (내용) 신청 자격, 유형별 구분 기준, 매출액, 연구개발비 산정기준 등 해석
    • (대상) 국내 의료기기산업과 관련된 경제활동을 하는 의료기기 기업
    • (인증) 인증기준 충족여부 심사 → 의료기기산업육성·지원위원회 심의 →인증
    • (혜택) R&D 및 시장진출 등 정부지원사업 우대, 세제·규제완화, 인증마크 부여
    • (신청) ~ 7월 17일(금)까지/ 우편 또는 방문 접수
    [동영상 바로보기] 혁신의료기기/군 지정 이렇게 합니다 !
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8028)
• 의료기기산업 종합지원센터 이렇게 달라집니다 !
  • * 의료기기산업 종합지원센터 소개 및 역할 안내 동영상 정보 제공
    • (신규) 혁신형 의료기기기업 인증 및 지원, 의료기기군 지정 및 지원
    • (전주기통합상담) 국내시장 규제 중심→국내 및 해외시장 진출 상담
    • (해외진출 직접지원) 유관기관 활용 상담→인니.베트남,중국 센터 직접 관리 및 컨설팅 연계
    • (정보제공/홍보) 통합 가이드북 발간→온라인 뉴스레터 활용 홍보 강화
    • * 문의처:의료기기산업종합지원센터(전화: 1670-2622)
• 2020년도 2차 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원
  • * 국내 유망 의료기기 또는 기술을 보유한 중소 의료기기 기업의 신속한 시장진입 지원
    • (대상) 국내 중소社,스타트업(의료기기산업종합지원센터 상담有)
    • (내용) 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등 산업 전 단계에 걸친 제반 수행 비용
    • (신청) 우편 또는 방문접수(hkgo0564@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 7월 3일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 02-2095-1760)
• 2020년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고
  • * 글로벌기업 육성, 미래의료 선도, 의료복지 구현 목적 의료기기 전주기 지원
    • (대상) 주관연구기관(기업 등)과 참여기관(기업 등)이 공동 수행
    • (내용) 의료기기 RnD→제품화→임상→인허가 전주기 지원
    • (신청) 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품개발(itech.keit.re.kr)
    • - 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품개발(itech.keit.re.kr)
    • - 4차 산업혁명 및 미래 의료 환경 선도(ernd.nrf.re.kr)
    • - 공공복지 구현 및 사회문제 해결(htdream.kr)
    • (기한) ~ 7월 14일(화)까지
    • * 문의처: 범부처전주기의료기기연구개발사업단(전화: 02-6328-0338)
• 보건산업 정책 아이디어 공모전
  • * 모든 국민을 대상으로 보건산업 발전과 신산업 육성을 위한 정책 아이디어 발굴
    • (분야) 보건산업 분야의 새로운 정책 및 사업, 정부정책 개선안, 규제개선 과제 등
    • (방법) 한국보건산업진흥원 홈페이지 '정책제안' 메뉴
    • (기한) ~ 7월 31일(금)까지
    • (시상) 최우수상(1/ 150만원), 우수상(2/각 100만원), 장려상(5/각 50만원)
    • * 문의처: 보건산업혁신기획팀(전화: 043-713-8891)
• 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
  • * 한국형 감염병 대응 시스템 도입 및 의료물품 수요 증가로 활성화 지원 목적 현황조사
    • (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
    • (내용) 감염병 관련 체외진단기기 및 의료소모품 등 주력상품 현황 조사
    • - 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
    • (혜택) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력 사업 참여 기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
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[보건복지부]
** 보건직 공무원(5급) 채용 공고(재공고) - 채용분야: 보건의료정책(7)
- 모집기한: ~ 7월 10일(금)까지
- 접수방법: 등기우편 접수
* 문의: 인사과 채용 담당자(044-202-2165)


[한국보건산업진흥원]
** 위촉직원(임시직) 채용공고 _ 의료해외진출단 - 채용분야: 빅데이터 구축 시범사업 등 지원(2)
- 모집기한: ~ 7월 6일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(pjs82@khidi.or.kr)
* 문의: 바이오빅데이터팀(043-713-8456)

• [제324호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-06-26
• [제323호] 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고 발행일: 2020-06-19
• [제322호] 2020년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규 과제 모집(~06.29) 발행일: 2020-06-12
• [제321호] 복지부, 혁신의료기기 기업 인증 접수 시작(~7.17) 발행일: 2020-06-05

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