• 2020년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고
  • * 의료기기 글로벌기업 육성, 미래의료 선도, 의료복지 구현 목적
    • (지원) 의료기기 RnD→제품화→임상→인허가 전주기 지원
    • (신청) 1개 과제, 주관연구기관(기업 등)과 참여기관(기업 등)이 공동 수행
    • (접수) 내역사업별 접수시스템 확인
    • - 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품개발(itech.keit.re.kr)
    • - 4차 산업혁명 및 미래 의료 환경 선도(ernd.nrf.re.kr)
    • - 공공복지 구현 및 사회문제 해결(htdream.kr)
    • (기간) 6월 22일(월)~ 7월 14일(화)까지
    • * 범부처: 과학기술정보통신부,산업통상자원부,보건복지부,식약처
    • * 문의처: 범부처전주기의료기기사업단(전화: 02-6328-0336/8)

• 세계로 뻗어가는 치과용 임플란트 성능 기준 마련
  • * 임플란트 ‘피로도 시험’을 올해 8월 ISO 국제표준으로 제안 예정
    • (이유) ISO 국제 시험방법 '16년에 개정 했으나 맞는 기준이 없어 제품 개발이 어려움
    • (내용) 시험기준의 과학적 근거, 실측값 비교 분석, 피로도 시험 기준 확립 등
    • * 문의처: 구강소화기기과(전화: 043-719-4560)

• 의료기기 공급내역 보고 7월 1일부터 시행 예정
  • * 의료기기 공급내역(유통)을 표준코드 기반으로 매월 시스템에 보고
    • (시행) 4등급('20.7.1), 3등급('21.7.1),2등급('22.7.1.),1등급('23.7.1) 단계적 시행
    • (대상) 의료기기 제조업자, 수입업자, 판매업자, 임대업자
    • (보고) 공급한 달을 기준으로 그 다음달 말일까지 매월 보고
    • (내용) 공급자 정보, 공급받은 자 정보, 의료기기 표준코드, 허가정보, 공급정보
    • (방법) 의료기기통합정보시스템
    • * 문의처: 통합정보센터추진TF(전화: 1899-9351)

• 진흥원, 인증 관련 다빈도 질문 설명자료 배포 (06.19) 혁신형 의료기기기업 인증 19일까지 참여의향서 제출 권장…내달 17일까지 신청 접수
• '한국 코로나19 방역제품' 미국수출세미나 23일 개최 (06.18) 한국시간 24일 오전 9시부터 두시간…FDA 인증제도·현지 통관절차·시장 공략 노하우 등 공유
• 국회 복지위 24인 구성 윤곽…여당 간사 김성주 의원 (06.16) 20대 위원 인재근·정춘숙·남인순 의원 재활동…신현영·서영석·서정숙·최연숙 보건의료인 출신 포함
• 국회 보건복지위원장에 한정애 의원 선출 (06.15) 19·20·21대 국회 입성한 3선의원…환경노동위원회 간사 역임…"국민 안심 국회 만들어야 "
• ‘지역우수병원’ 지정 기준 연구 결과 공개 주목 (06.16) 지역우수병원 중심 지역 의료기관 네트워크 자율 형성…지역 진료기능 개선 계획안 제출·평가도
• 외국인환자 진료수입 확대 유치 전략 '촉각' (06.16) 진흥원 공개 자료, 2009년부터 2017년까지 누적 진료수입 3조원↑… 40세 이상 외국인환자 주목
• 진흥원-조달청-조달연구원, K-방역 해외진출 지원 협약 (06.17) 진흥원-조달청-조달연구원 17일 더플라자 호텔에서 업무협약…감염병 관련 사업 및 대응시스템 진출
• 보건산업혁신창업센터 온라인 투자유치 IR행사 개최 (06.18) 진흥원, 6월 25일 2020년 제3회 K-BIC STAR Day 개최…선정평가 통과된 5개 창업기업 발표
• 박능후 장관 "비대면의료 확대 불가피, 개원의 수혜" (06.16) 15일 세종컨벤션센터에서 출입기자단 간담회… "의료 접근성 높이는 방향…도입과정 의료계와 상의"
• 이의경 처장, AI 의료기기 업체 현장 가다 (06.12) 12일 루닛(강남 소재) 방문… 6개 업체 CEO와 혁신의료기기 맞춤형 지원·관리 위한 현장소통
• 식약처, 혁신의료기기 지정 상세 절차 안내서 발간 (06.15) 신청 방법, 제출자료 요건 및 지정기준 등 상세 안내…‘의료기기전자민원창구'에서 신청 가능
• 제약·바이오 이어 의료기기도 '포스트 코로나' 대비 (06.13) 범부처 의료기기사업, 현장형 진단·비대면 진료 강화 등 지원방안 마련
• 포스트 코로나, 'D.N.A(데이터/네트워크/AI)' 뜬다 (06.15) 과기정통부, 최근 기술동향 발표…데이터 3법·EMR인증제 등 데이터 활성화…국내 AI는 영상진단 활발
• 언택트 기반 국산 의료기기 활성화 사업 '날개짓' (06.15) 'CAC 글로벌 서밋 2020'… 서울,대구,강원 등 지자체 산업 활성화 모색…온라인 IR·마케팅 등
• 제2의 'K-방역' 육성 위해 올해 875억원 규모 지원 (06.16) 올해부터 6년간 1조2000억원을 투입하는 범부처 의료기기 연구개발과제 289개 공모…집중 관리
• 코로나19 확산 약화되니 진단키트 수출도 줄었다 (06.15) 관세청 5월 수출액 1.9억 달러 발표…4월 대비 29.4% 감소…백신·보툴리눔 톡신 회복 조짐
• 미래 10년 우리 삶 바꿀 '헬스케어' 기술 트렌드는? (06.16) 뇌 컴퓨터 인터페이스·다크웹 대응·헬스 테크와 AI 주목…연구개발과 기술 향상 및 투자 기대
• 美 ADHD에 처방 게임 첫 승인 (06.16) 아킬리 인터렉티브의 엔데버알엑스 FDA 승인 …8~12세 환아 주의력 등 개선 효과 입증
• 루닛, 미국 스타트업 육성 프로그램 대표 기업 선정 (06.17) 플러그앤플레이 ‘서머 배치’ 최종 포함…현지 주요 헬스케어 리더와 글로벌 네트워크 활용
• 550억 규모 체온계 시장 잡아라…비접촉 제품 '활발' (06.16) 코로나19이후 K-방역 효과로 국산 제품 관심 높아져…약국 등 유통업계에 새로운 시장 형성 가능
• 한국산 코로나19 진단키트, 수출 2라운드 돌입 (06.17) 세계적 2차 유행 우려 고조…녹십자·씨티씨바이오·셀트리온 대열 합류, 남미·러시아에 수출

• 혁신형 의료기기기업 인증 무엇이든 물어보세요!
  • * 신청 접수 과정에서 궁금해 하는 다빈도 질문 설명자료 배포
    • (내용) 신청 자격, 유형별 구분 기준, 매출액, 연구개발비 산정기준 등 해석
    • (대상) 국내 의료기기산업과 관련된 경제활동을 하는 의료기기 기업
    • (인증) 인증기준 충족여부 심사 → 의료기기산업육성·지원위원회 심의 →인증
    • (혜택) R&D 및 시장진출 등 정부지원사업 우대, 세제·규제완화, 인증마크 부여
    • (신청) ~ 7월 17일(금)까지/ 우편 또는 방문 접수
    • * 참여의향서: 6월 19일(금)까지 제출(jmy131@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8028)
• 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 모집공고
  • * 신속한 시장진입을 위한 맞춤형 임상 인허가, 신의료기술평가 등 사업화 지원
    • (대상) 국 공립 연구기관 혹은 학교, 기업부설연구소 등 단체
    • (내용) 제품개발 단계별 이상지원, 맞춤형 인허가 지원의 2개 분야
    • - 임상: 의료기기 임상지원(69개 내외 과제)
    • - 인허가: 신뢰성 평가(2개), 평가기술 개발(6개), 표준개발(5개)
    • (신청) 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)
    • (연구책임자) ~ 6월 29일(월)까지
    • (주관연구기관) ~ 6월 30일(화)까지, 상시모집
    • * 문의처: 범부처전주기의료기기연구개발사업단(전화: 02-6328-0338)
• 코로나19 방역제품 미국시장 진출 웨비나
  • * FDA 정책 긴급사용승인(EUA) 신청 시 주의사항 등
    • (일시- 한국) 2020. 6. 24 9AM ~ 11AM
    • (일시- 미국) 2020. 6. 23 5PM ~ 7PM
    • (주제) 긴급사용승인(EUA), 수입통관절차, 방역제품 미국시장 공략 노하우 등
    • (참석) https://us02web.zoom.us/j/85151059780
    • * 문의처: LA총영사관 손성수 영사(전화: 1-213-330-6983/ssson19@mofa.go.kr)
• 보건산업 정책 아이디어 공모전
  • * 모든 국민을 대상으로 보건산업 발전과 신산업 육성을 위한 정책 아이디어 발굴
    • (분야) 보건산업 분야의 새로운 정책 및 사업, 정부정책 개선안, 규제개선 과제 등
    • (방법) 한국보건산업진흥원 홈페이지 '정책제안' 메뉴
    • (기한) ~ 7월 31일(금)까지
    • (시상) 최우수상(1/ 150만원), 우수상(2/각 100만원), 장려상(5/각 50만원)
    • * 문의처: 보건산업혁신기획팀(전화: 043-713-8891)
• 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
  • * 한국형 감염병 대응 시스템 도입 및 의료물품 수요 증가로 활성화 지원 목적 현황조사
    • (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
    • (내용) 감염병 관련 체외진단기기 및 의료소모품 등 주력상품 현황 조사
    • - 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
    • (혜택) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력 사업 참여 기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)
• [연장] 2020년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집(2차)
  • * 의료 해외진출 프로젝트의 현지 인프라 구축과 전문인력 양성
    • (대상) 국내 의료기관 또는 의료기기등 산업체(컨소시엄) 중 신규 인턴채용 기관
    • (지원) 의료 해외진출 관련 프로젝트 수행을 위해 필요한 실무 교육 비용 지원
    • (규모) 1인당 최대 9.5백만원 지원
    • (신청) internship@khidi.or.kr
    • (기한) ~ 6월 19일(금)까지
    • * 문의처: 의료해외진출단 진출기획팀(전화: 043-713-8093)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 라오스 의약품 및 의료기기 수입동향
• [대한무역투자진흥공사] 스페인, 노후 의료장비 교체 수요 증가 기대
• [식품의약품안전처] "체외진단의료기기" 허가증을 발급 받으세요!
• [식품의약품안전평가원] 임상적 성능시험기관 지정현황(2020.06.18.)
• [식품의약품안전평가원] [치과용 임플란트] 메디와 함께하는 의료기기 안전사용 정보!






[보건복지부]
** 보건직 공무원(5급) 채용 - 채용분야: 보건의료정책(7명)
- 모집기한: ~ 6월 24일(수)까지
- 접수방법: 등기우편 접수
* 문의: 인사담당자(044-202-2165)


[한국의료분쟁조정중재원]
** 2020년 제4차 직원 채용공고 - 채용분야: 정규직(3),육휴(3),기간제(1)
- 모집기한: ~ 6월 30일(화)까지
- 접수방법: k-medi.recruiter.co.kr
* 문의: 인사담당자(02-6210-0134)


[한국보건산업진흥원]
** 위촉직원(임시직) 채용공고 - 채용분야: 해외환자유치(1)
- 모집기한: ~ 6월 22일(월)까지
- 접수방법: plan123@khidi.or.kr
* 문의: 한의약글로벌TF팀(043-713-8516)


[한국의료기기안전정보원]
** 직원(기간제 근로자) 채용 공고 - 채용분야: 정규(3)/계약(2)
- 모집기한: ~ 6월 23일(화)까지
- 접수방법: employ@nibp.kr
* 문의: 인사담당자(02-737-8972)


[국가생명윤리정책원]
** 국가생명윤리정책원 직원 채용 공고 - 채용분야: 정규(3)/계약(2)
- 모집기한: ~ 6월 26일(금)까지
- 접수방법: employ@nibp.kr
* 문의: 인사담당자(02-737-8972)


[의료기관평가인증원]
** 연구원 라급(계약직) - 채용분야: 외국인 환자유치 외
- 모집기한: ~ 6월 22일(월)까지
- 접수방법: koiha.recruiter.co.kr
* 문의: 인사담당자(02-2076-0643)


[오송생명과학단지]
** 일반임기제 7급(공인노무사) 공무원 채용 - 채용분야: 노무관리 행정 7급(1)
- 모집기한: ~ 6월 29일(월)까지
- 접수방법: http://osong.mohw.go.kr
* 문의: 인사담당자(043-719-0328)


[한국방사선진흥협회]
** 채용공고(정규직-2급) - 채용분야: 방사선 기술 사업화
- 모집기한: ~ 6월 29일(월)까지
- 접수방법: chs@ri.or.kr
* 문의: 인사담당자(02-3490-7106)


[한국의료기기산업협회]
** 신규직원 공개채용 공고 - 채용분야: 협회 제반 업무지원(1명)
- 모집기한: ~ 6월 22일(월)까지
- 접수방법: gratias@kmdia.or.kr
* 문의: 인사총무팀(02-596-7941)

• [제322호] 2020년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규 과제 모집(~06.29) 발행일: 2020-06-12
• [제321호] 복지부, 혁신의료기기 기업 인증 접수 시작(~7.17) 발행일: 2020-06-05
• [제320호] 정부, 혁신형 의료기기기업 인증과 혁신의료기기 지정 제도 도입 발행일: 2020-05-29
• [제319호] BIO KOREA 온라인 최초 개최 발행일: 2020-05-25

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.