• 2020년도 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고
  • * 기술경영, 인허가 등에 있어 핵심역할을 담당할 석사급 이상 전문 인재 양성
    • (대상) 2020년 2학기 신입생 선발이 가능한 대학(고등교육법에 의거)
    • (규모) 총 1개 대학 선발(연간 최대 5억원 이내 지원)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 13일(금)까지
    • * 신청서: 의료기기산업 종합정보시스템(https://www.khidi.or.kr/device)
    • * 문의처: 의료기기화장품단 정유빈 연구원(전화: 043-713-8156)

• 2020년 의료기기 임상ㆍ비임상시험 점검 기본계획 알림
  • * 고위험도‧사회관심도 증가 품목 임상시험에 대한 집중관리 필요
    • (임상) 임상시험기관의 법령 위반사례가 지속 발생
    • - 정기점검: 차틍평가 관리 사각지대 해소를 통한 사후관리 체계 강화
    • - 수시점검: 高위해도 임상 관리 강화 및 심사위원회(IRB) 심사체계 제고
    • - 교육강화: 시험기관 및 IRB 교육을 통한 임상시험 종사자 수준 제고
    • (비임상) 국제수준의 비임상시험 관리체계 기반 마련
    • - 정기‧수시점검: 사후관리체계 마련 및 점검 결과 데이터베이스 구축
    • - 자료 상호인정: 관계 부처 간 정책협의회(분기별/1회), 실무작업반(매월/1회) 운영
    • - 자료 상호인정: 관계 부처 간 정책협의회(분기별/1회), 실무작업반(매월/1회) 운영
    • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3783)

• 2020년 의료기기 임상시험 실시상황보고 등 기한도래 알림 및 작성방법 안내
  • * 임상시험용 의료기기안전성평가 요약, 임상시험 관리자료 제출 추가 유의
    • (대상) 의료기기 임상시험 기관장 및 임상시험계획을 승인 받은 자
    • (근거) 의료기기법 제10조(임상시험계획의 승인 증) 및 같은 법 시행규칙 제 24조
    • (제출) 전자우편( mdbank@korea.kr) 송부
    • (기한) ~ 2월 28일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3783)

• 수출기업 해외인증 비용 부담 덜어드립니다
  • * 수출 경쟁력 갖춘 중소기업 대상 … 올해 1,200개사 (1차 540개사) 지원 예정
    • (대상) 수출경쟁력을 갖추고 있지만 인증 정보나 전문 인력이 부족한 중소기업
    • (공모) 1,200개사 내외의 중소기업(총 3회, 1차는 540개사 내외)
    • (지원) 매출액 규모에 따라 인증획득비용의 최고 70%까지(1억원 한도 내)
    • (신청) 중소기업수출지원센터 홈페이지
    • (기한) ~ 2월 28일(금)까지
    • * 문의처: 수출인증사업단 담당자(전화: 02-2164-0173)

• 국산 건강검진센터용 의료기기 통합전시관 참여기업 모집 (2.13) 3월19일부터 22일까지 서울 코엑스 C홀에서 운영 예정 ...신청기업은 전시관 임차료 및 장치비 지원
• 심평원, 치료재료 가격조작 단속 위해 관세청과 맞손 (2.10) 통관정보 심평원에 제공...건강보험 재정누수 예방 및 효율·효과적 관리로 재정 건전성 강화에 기여
• "간납사만 배불리는 의료기기 유통제도 개선 필요" (2.10) 협회, 지난 7일 간담회 열고 간납 문제 해결 촉구…재단 직영 간납사 제한 등 법적 정비 필요 강조
• 진흥원, 보건의료산업체 해외 조달시장 진출 지원 (2.10) '국제입찰 컨설팅 지원사업' 참여기업 모집···중소 의료기관 및 중소기업에 가점
• 치료재료 92개 업체 1733품목 재평가…급여목록 정비 (2.8) 7일 코로나 관련 취소된 설명회 자료 공개....급여 품목군·재분류 검토 필요성 있는 중분류 등 대상
• 중소기업 연구개발 지원사업, 규제대응까지 상담해준다 (2.10) 개발자금도 지원...시험·인증·검사 등이 많은 의료기기 및 바이오, 환경 기술규제 해결 기대
• 충북 의료기기기업 맞춤형 전주기 지원사업 추진 (2.11) 2020년도 충북 의료기기산업 육성 지원사업 지속 추진...3월 중 충북테크노파크 홈페이지 공고 예정
• 내달 26일, SHP 디지털헬스케어 아카데미 (2.9) 오는 3월 26일부터 8주간 서울 오클라우드 호텔 컨퍼런스룸에서 예정...체계적 학습 기회 제공
• 의료기기 공급내역 보고 임박…제약-여유, 도매-부담 (2.7) 오는 7월, 4등급 기기부터 적용...'23년 1등급까지...도매 "의약외품서 의료기기 전환 품목, 혼란 가중
• "올 상반기 긴급도입 필요 의료기기, 모니터링 실시" (2.11) 한국의료기기안전정보원, 의료기관에서 필요한 희소성 포함 수요조사 착수
• 첨복재단 예산 240억→383억…지원 확 늘린다 (2.11) 제약 스마트팩토리 구축 착수…입주 102곳 내부 창업 활성화...국가 첨단의료기반 연구 도전
• 박영선 "감염병 예방·치료 관련 스타트업 육성 힘쓸 것" (2.13) 13일 오후 주식회사 휴벳바이오를 방문...'코로나19' 관련 10개 스타트업 현장 간담회
• 한국의료기기안전정보원 조양하 신임 원장 취임 (2.10) 10일 정보원에서 취임식 갖아...."전문기관에 걸맞은 정체성 확립·위상 정립 노력"
• 성윤모 장관, 뇌파로 치매 예방 신기술 개발 기업 방문 (2.12) 12일 신생 벤처기업인 ' 아이메디신' 방문 진단 프로그램 시연...신제품 발굴 및 적극 지원
• 중동서 열린 ‘MEDLAB Middle East 2020’, 국내 기업들 선전 (2.11) 이달 3~6일 중동에서 열려 …유통 업체에서 최종 사용자에 이르기까지 25,800 명 이상 참석
• '키메스' 강행 두고 설왕설래…업체 부스 압박까지? (2.12) "해외 바이어 불참 효과 떨어져, 감염병 확산에 커지는 공포" …일정상 연기는 불가능 등 의견 대립

• 국산의료기기 신제품 의학회 연계 사용자(의료기관) 다기관 평가 지원사업 공고
  • * 국산 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰도 확보용 다기관 평가 지원
    • (대상) 제조 허가 인증 및 신고 후 시장 진입 준비 중 혹은 판매 초기 국산 신제품
    • - 지원 기관은 주관기관, 참여기관, 참여기업으로 구성된 컨소시엄
    • (지원) 신제품 평가에 필요한 소요비용(최대 25,000만원/2년 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 2월 14일(금)까지
    • (문의) 의료기기산업지원팀 김서윤 연구원(전화: 043-713-8707)
• 2020년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집 공고
  • * 전문 인력 양성을 위한 글로벌 역량 강화 지원 및 진출기관 역량 강화 기반 마련
    • (대상) 신규 인턴 채용 수요가 있는 기관(해외진출 사업 추진 혹은 예정)
    • - 의료기관 또는 의약품 의료기기 정보시스템 증 관련 분야 연관 산업체
    • (지원) 신규 인턴 채용 및 국내외 실무교육에 필요한 비용 지원
    • (규모) 1인당 최대 9.5백만원 (사업계획 및 채용 규모에 따른 차등 지원)
    • (신청 ) 전자우편( internship@khidi.or.kr) 송부
    • (기한) ~ 3월 4일(수)까지
    • (문의) 진출기획팀 담당자(전화: 043-713-8093)
• 2020년 「국제입찰 컨설팅 지원사업」 참여기업 모집 공고
  • * 해외 조달시장(국제기구, 해외정부 등) 진출을 지원 참여기업 모집
    • (대상) 해외 조달시장 및 국제입찰에 관심 있는 보건의료산업체
    • (지원) 국제입찰 발주자 수요 조사 및 프로젝트 분석 제공 등
    • (신청 ) 우편/전자우편( tender@khidi.or.kr) 모두 송부
    • (기한) ~ 3월 9일(월)까지
    • (문의) 국제입찰컨설팅팀 김은미 연구원(전화: 043-713-8063)
• 2020년도 제1차 보건신기술 신청 기술접수
  • * 국내 기업 및 연구기관 대학 등에서 개발한 신기술 조기 발굴 목적
    • (대상) 보건신기술을 인증 받고자 하는 자(기업, 국공립(연), 정부출현(연), 대학 등)
    • (신청) 시작품 등으로 제작하여 정량적 평가 지표을 확보한 개발완료기술
    • (접수) 온라인(khidi.or.kr/techmomart)
    • (기한) ~ 3월 4일(수)까지
    • (문의) 보건산업혁신창업센터 댬댱자(전화: 02-2095-1738)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [건강보험심사평가원] 2020년도 치료재료 재평가 설명회 자료
• [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.02.10기준)






[한국보건산업진흥원]
** 한국보건산업진흥원 청년인턴(체험형) 채용공고 - 채용분야: 보건산업육성단
- 모집기한: ~ 2월 24일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(hjkim@khidi.or.kr)
* 관련문의: 산업생태계조성팀 담당자(전화: 043-713-8208)


** 위촉직원(임시직) 채용공고 - 채용분야: 의료해외진출단 R&D전략단
- 모집기한: ~ 2월 20일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(hi1513@khidi.or.kr)
* 관련문의: 건강영양관리팀 담당자(전화: 043-713-8208)


** 위촉직원(임시직) 채용공고 - 채용분야: 의료서비스혁신단
- 모집기한: ~ 2월 23일(일)까지
- 접수방법: 전자우편(leejy@khidi.or.kr)
* 관련문의: 건강영양관리팀 담당자(전화: 043-713-8618)

• [제304호] [제304호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-02-10
• [제303호] 민.관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다 발행일: 2020-02-03
• [제302호] 2020 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health) 개최 : 1/27~30 발행일: 2019-01-28
• [제301호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-1-20

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