• [관계부처 합동] 4대 분야 15개 바이오헬스 핵심규제 개선
  • * 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」 수립·발표 (1.15)
    • (관계부처) 보건복지부, 식품의약품안전처, 환경부, 산업통상자원부, 고용노동부
    • (사유) 개인정보보호법 개정에 따라 의료데이터 활용. 제 3자 제공 동의 등 법적 근거 마련
    • (방향) 바이오헬스산업 발전 기반 제공, 신기술 개발에 박차, 혁신성 보다 넓게 인정
    • (내용) 연구 산업 현장에서 제기된 4대 분야 총 15개 과제 개선
    • - 연구환경조성: 의료데이터 활용 확대, 가이드라인 마련
    • - VR·AR 기반 의료기기 품목을 신설, 신의료기술평가 등 제도 개선
    • - 질병예방 및 건강관리 서비스 활성화(유전자 검사 허용 항목 확대 등)
    • - 이중규제 등 불필요한 규제를 철폐(전기안전, 광고규제등 관련)
    • * 문의처: 보건산업정책과 담당자(전화: 044-202-2903)

• 한국보건의료연구원 제5대 원장에 한광협 교수 임명
  • * 복지부, 한광협 연세대학교 의과대학 교수 제 5대 원장으로 임명(1.15)
    • (이력) 간질환 분야의 세계적 권위자로 임상연구 발전과 인재양성에 기여
    • - 의료현장에서의 임상경험과 연구, 전문성 갖춰
    • - 신의료기술 등 보건의료기술평가, 근거기반의 연구개발에 적극적 역할 기대
    • * 문의처: 보건의료정책과 담당자(전화: 044-202-2403)

• 『범부처 전주기 의료기기 연구개발사업』 사업단장 공모
  • * 부처 R&D 경계를 초월하여 시장지향형 의료기기 개발
    • (목표) 시장친화형 글로벌 기기 개발, 의료환경변화 대응, 공공 의료복지 개선
    • (규모) 총 사업비 11,971억원 이내/ 6년 (2020년~2025년)
    • (임무) 사업단 조직 운영관리 등 사업단 경영 전반에 관한 사항 외
    • (임기) 초기 2년(2년 단위 연임 가능)
    • (접수) 우편 또는 방문 제출
    • (기한) ~ 1월 29일(수)까지
    • * 문의처: 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 담당자(전화: 070-4227-8130)

• 2020년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정 계획 공고
  • * 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 기관 확대로 선택권 강화
    • (유효) 3년(지정된 날로 부터)
    • (자격) 관련 학과 또는 학부가 설치된 학교, 의료기기 교육 기관 등
    • (신청) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 자격검정TF팀 담당자(전화: 02-860-4373)

• KMDIA, 의료기기 생산·수출·수입·수리 실적보고 실시
  • * 의료기기업체 이달 31일까지 '인터넷실적보고시스템'에 보고
    • (대상) 의료기기 제조 수입 수리업체
    • (근거) 의료기기법 제56조제1항의2호 및 시행령 제14조 '별표2'
    • (내용) 의료기기의 생산 및 수출 수입 수리 실적(실적없음도 반드시 포함)
    • (보고) 인터넷실적보고시스템(http://bogo.kmdia.or.kr/)
    • (기한) ~ 1월 31일(금)까지
    • * 문의처: 산업정책연구부 정보분석팀 담당자(전화: 02-596-0848)

• 식약처 차장 양진영…의료기기안전국장 정용익 발탁 (1.17) 20일자 인사발령…양진영 의료기기안전국장에서 차장으로 ...대구청장에는 홍진환 연구관
• 데이터 3법, 의료기기업계 예상 밖 ‘난색’…“보완 필요” (1.17) “더 큰 제약으로 작용할 수도” 정보 상업화 시 한계 불명확-시민단체 반대 지속 등 허들 다수 존재
• 긴급 도입 필요한 의료기기, 식약처가 직접 공급한다 (1.17) 식약처, '희소·긴급도입 필요 의료기기 공급…수입요건 확인 면제 등에 관한 규정’개정
• 의료기기 개별제품·특장점 통한 정부 설득 "정책 반영 불가" (1.13) 협회, 김윤 교수 초청 비공개 토론회…"산업계 '환자 치료효과' 근거 없으면, 정부차원 지원도 어렵다
• 수은 혈압계·체온계 사용 금지, 1년 연기 (1.16) 식약처, 수은함유 체온계·혈압계 사용금지 '1년 유예'…수은폐기물 처리업체 시설·장비 마련 미비
• 치료목적 가상현실·증강현실 의료기기 수가 신설 검토한다 (1.14) 복지부 임숙영 과장 15일 세종청사에서 전문기자협의회와 만나…규제개선...의료데이터 보안 전제
• EMR 인증제 수행 '보건의료정보원' 출범 (1.10) 복지부 위탁집행형 준정부기관…의료정보 업무 총괄 전망…당분간은 EMR 인증제 업무에 집중
• 베트남 의료기기 법률 개정안 시행 일부 연기 (1.15) 법률 개정안 중 B·C·D등급 제품에 대해 시행을 2년간 연기…기존 수입허가 품목 2021년 말까지 연장
• 올해 주목할 의료기기 전시회는? 일정별 체크리스트 (1.8) CES 찍고 KIMES 거쳐 RSNA 까지…기술 우수성 입증과 해외 개척, 성장 가능성 증대 등 기대
• [CES 2020] 혁신상 2개 받은 근육 강화 웨어러블기기 ‘엑소리 (1.11) 맞춤형 운동 프로그램과 전기 자극…엑소시스템즈 이후만 CEO “누구나 손쉽게 착용 가능”
• 檢, 한의사 체외충격파치료기 활용 ‘무혐의’ 확정 (1.14) 대검찰청, 의협 재항고 기각, ‘혐의 없음’ 결론…한의협, "의료기기 사용운동 적극적으로 전개..”
• '연세대 의료산업 최고위과정 미래산업 이끈다' (1.16) 신개념 의료기기ㆍ첨단 제약산업 발전 모색…미래 의학, 디지털 혁신 등 폭넓은 네트워크 장 기대감

• 2020년도 의료기기 신흥국 시장진출 및 글로벌 협력 지원 사업 공고
  • * 신속한 신흥국 시장진출 및 글로벌 의료기기기업과의 협력 지원
    • (목적) 해외 의료기기 시장의 성공진입을 위한 맞춤형 비용 지원
    • (대상) 신흥 해외 시장 진입에 어려움이 있는 국내 중소 의료기기 기업
    • -신흥국: 동남아시아, 중남미, 러시아 및 동유럽, 중동,아프리카 등
    • (내용) 과제당 20백만원 이내 (지원금 규모 조정될 수 있음)
    • - 인허가 획득, 현지법인 진출, 해외특허, 시장분석, 바이어 발굴 등
    • (접수) 우편 또는 방문 접수
    • (기한) ~ 1월 23일(목)까지
    • (문의) 의료기기산업팀 정태영 연구원 (전화: 043-713-8351 )
• KiMES 2020 국산 의료기기 건강검진센터 통합전시관
  • * 시장진입의 어려움을 겪는 국내 의료기기 기업의 홍보 마케팅 지원
    • (대상) 국내외 시장 진출이 가능한 건강검진센터용 의료기기 제조기업
    • (내용) KIMES 2020 內 C홀의 통합전시관 임차료 및 장치비 지원
    • (접수) 전자우편(yoon123@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 1월 31일(금)까지
    • (문의) 윤은혜 연구원 (전화: 043-713-8815 )
• 2020년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업
  • * 국제 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화 대응 지원
    • (목적) 국산 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰도 확보
    • (대상) 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
    • - 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 평가(기관), 국산 신제품 개선(기업)
    • - 평가 제품을 사용한 의견을 참여기업에 피드백→ 성능 개선
    • (접수) 우편 또는 방문 접수
    • (기한) ~ 1월 31일(금)까지
    • (문의) 의료기기산업팀 김서윤 연구원 (전화: 043-713-8707 )
• 2020년「ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업」모집공고(~2.4)
  • * ICT기반 의료시스템 해외 진출 기반 조성
    • (대상) 의료기관 또는 의료기관과 디지털헬스케어 기업 컨소시엄
    • (내용) 기관의 해외 진출을 위한 시범사업 환경 구축 및 운영
    • (접수) 방문접수만 가능
    • (기한) ~ 2월 4일(수)까지
    • (문의) 디지털헬스케어팀 김종엽 연구원 (전화: 043-713-8828 )
• 2020년「ICT기반 의료시스템 해외진출 모델개발 사업」모집공고(~2.4)
  • * ICT기반 의료시스템 해외 진출 기반 조성
    • (대상) ICT 보건의료 관련 기업 및 관련 협회 등
    • (내용) 해외 진출을 위한 사전 조사 및 모델개발 타탕성 조사
    • (접수) 방문접수만 가능
    • (기한) ~ 2월 4일(수)까지
    • (문의) 디지털헬스케어팀 김종엽 연구원 (전화: 043-713-8828 )


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 식품의약품안전처 규제혁신 사례집
• [한국보건산업진흥원] 2020년 정부 R&D사업 부처 합동설명회 자료집






[한국보건의료연구원]
** 2020년 제1차 직원채용(정규직,무기계약직) - 채용분야: 보건의료근거연구 등
- 모집기한: ~ 1월 27일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(neca.saramin.co.kr)
* 관련문의: 인사팀 인사담당자(전화: 02-2174-2812)

[식품의약품안전평가원]
** 의료기기연구과 공무직(기간제)근로자 채용 - 채용분야: 연구개발 사업 관련 조사 등
- 모집기한: ~ 1월 28일(화)까지
- 접수방법: 식약처우수인재채용시스템
* 관련문의: 의료기기연구과 담당자(전화: 43-719-4925)

[한국산업기술시험원]
** 빅데이터응용, 의료기기연구센터 위촉직(계약직) - 채용분야: 의료인공지능 빅데이터, 헬스케어 분야
- 모집기한: ~ 1월 27일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(ktlrecruit123@ktl.re.kr)
* 관련문의: 인재경영실 채용담당자(전화: 055-791-3135)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]
** 1차 위촉연구원 채용공고 - 채용분야: 사업운영지원(위촉연구원) 1명
- 모집기한: ~ 1월 21일(화)까지
- 접수방법: 팩스 및 전자우편(romi@dgmif.re.kr)
* 관련문의: 인재육성팀 채용담당자(전화: 053-790-5185)

[연세대학교의과대학]
** 연세대학교 의과대학 융합의학과 비전임교원 채용 - 채용분야: 연구조교수 0명
- 모집기한: ~ 1월 23일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(sinae@yuhs.ac)
* 관련문의: 박시내 담당자(전화: 02-2019-5451)

• [제300호] 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 사업단장 공모(~1.29) 발행일: 2020-01-13
• [제299호] 올해부터 소아 당뇨병 관리기기 구입시 의료급여 적용 발행일: 2020-01-06
• [제298호] 제298호 진흥원, 의료기관 평가 지원 사업, 사용적합성 인프라 구축 사업 공고 발행일: 2019-12-30
• [제297호] 복지부 체외진단분야 신의료기술평가 제도 개선 발행일: 2019-12-23

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