KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제299호 발행일 : 2020/01/06

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 1월 1일부터 당뇨병 관리기기 구입도 의료급여 적용된다
    • * 당뇨병 관리기기 요양비 급여 적용 관련 「의료급여법 시행규칙」 일부개정 (2020.1.1. 시행)
      • (대상)인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨(제1형 당뇨) 환자
      • (기존) 그간 연속혈당측정기와 인슐린자동주입기의 소모성재료에만 지원
      • (변경) ‘당뇨병 관리기기‘까지 요양비 급여를 확대
      • (방법) 내과, 가정의학과 또는 소아청소년과 전문의 처방전→ 구입→ 시군구에 신청
      • * 문의처: 기초의료보장과 담당자(전화: 044-202-3088)
  • 2019년 보건산업 창업기업 실태조사 결과 발표
    • * 2017년 보건산업 분야 신규창업 1,362개, 신규 고용창출 7,661명 최근 7년간(‘11년~’17년)
      • (창업) ‘17년 보건산업 분야 신규 창업은 1,362개→ 의료기기 539개(39.6%)
      • (고용) ’17년 창업기업의 신규 고용창출은 7,661명→ 의료기기 2,591명(33.8%)
      • (매출) 최근 7년간(’11년~’17년) 창업기업의 ’18년 평균 매출액은 12억1000만원
      • (필요) 초기 금융지원(52.8%), 창업후 안정기까지 지원(35.8%) 등
      • (특징) 연구개발인력에 의한 기술창업, 초기 단계 극복시 성장기 매출 등이 극대화
      • * 문의처: 보건산업정책과 담당자(전화: 044-202-2905)

식품의약품안전처

  • 2020년 식품.의약품 안전정책 이렇게 달라집니다
    • * 안전관리를 강화하여 국민의 안심과 신뢰를 확보하는데 중점
      • (내용) 시장진입의 어려움을 해소 및 통합심사 제도 활성화
      • - 허가·신의료기술평가 통합운영 전환제 본격시행(3월)
      • - 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 및 「체외진단의료기기법」시행(5월)
      • - 의료기기 공급내역 보고 의무화(7월)
      • - 의료기기 추적관리시스템 개선(9월)
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3752)
  • '차세대염기서열(NGS) 검사 해설서' 마련
    • * 유전자변이 검사의 정확성, 신속성 향상 지원
      • (내용) 국내·외 학계에서 발표된 여러 가이드라인을 종합
      • - 차세대염기서열법 유전자변이 해석 방법
      • - 차세대염기서열법을 이용한 임상검사시 단계별 검증방법
      • - 차세대염기서열 패널제품 개발 시 검증방법 등
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3752)

건강보험심사평가원

  • 심사평가원, 2020년도 선별집중심사 항목 공개
    • * 상급종합병원 12개, 종합병원 10개, 병·의원 5개 항목 선정
      • (공개) 2020년도 선별집중심사 항목을 공개('18.12.30(월))
      • (목적) 국민에게 필요한 진료는 보장, 불필요한 진료를 사전에 방지
      • (항목) 진료비 증가 7항목, 심사상 문제 3항목, 사회적 이슈 5항목
      • - 신규 2항목: 진료비가 지속적으로 증가하고 있는 항목(심장표지자검사등)
      • (확인) 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)
      • * 문의처: 심사운영부 담당자(전화: 033-739-4605)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

한국보건산업진흥원

* 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 new

(대상) 공공성을 갖춘 기관 및 단체
(내용) 사용적합성평가 수행 지원
(지원) 운영비용(교육, 전문인력 구축 등)
* 접수: yoon123@khidi.or.kr
* 기한: 1월 17일(금)까지
* 문의: 윤은혜 연구원(043-713-8815)

* 국산의료기기 신제품 사용자 평가 지원 new

(대상) 컨소시엄 (의료기관-제조사)
(내용) 국산 신제품 평가(기관)-개선(기업)
(지원) 신제품 평가 소요비용
* 접수:우편및 방문접수
* 기한: 1월 31일(금)까지
* 문의: 김서윤 연구원(043-713-8707)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노벨리

* KIMES 2020 공동관 참가 모집(2차)

(대상) 강원소재 의료기기 제조기업
(규모) Hall A 잔여 4부스
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 선착순 모집 완료시까지
* 문의: 김혜림 연구원(033-760-6127)

* 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D)

(대상) 원주권 내 의료기기 제조기업
(지원) 기술지도(7건), 마케팅지원(1건)
* 신청: khj@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 곽혜진 주임연구원(033-760-6127)

한국의료기기공업협동조합

*Medical Fair Asia 2020 (한국관 신청)

(행사) Hospitalar 2020
(개최) 2020년 9월 9일(수) ~ 11일(금)까지
(장소) 싱가포르, Marina Bay Sands
(부스신청) 신청 금액 있음
* 신청: mink@medinet.or.kr
* 기한: ~ 1월 30일(금)까지
* 문의: 해외사업팀 담당자(070-8892-3834)

* Hospitalar 2020 (한국관 신청)

(행사) Hospitalar 2020
(개최) 2020년 5월 19일(화) ~ 22일(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 Expo
(부스신청) 신청 금액 있음
* 신청: sukho@medinet.or.kr
* 기한: ~ 1월 17일(금)까지
* 문의: 해외사업팀 담당자(070-8892-3726)

* Africa Health 2020 (한국관 신청)

(행사) Africa Health 2020
(개최) 2020. 05월 12일(수)~ 14(금)
(장소) 남아프리카공화국 갤러거컨벤션센터
(부스) 신청 금액 있음
(제출) 참가신청서, 규정 확인서
* 신청: 팩스(02-467-1428)
* 기한: ~ 1월 31일(금)까지
* 문의: 해외사업팀 담당자(070-4837-3726)

* 2020해외 전시 및 학외 일정

(내용) Arab Health, KIMES 등 2020 일정
* 문의: 해외사업팀 담당자(070-8892-3834)

가천대학교

* 기업 시제품 제작 지원

(대상) 창업기업 또는 일반 법인기업
(지원) 시제품 제작 재료비, 장비사용료 등
* 신청: yoonst@gachon.ac.kr
* 기한: 상시(예산소진시까지)
* 문의: 윤성태실장(yoonst@gachon.ac.kr )

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도 사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시접수
* 문의: 담당 연구원(032-460-8203~4)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 new

(대상) 국내 안이두경부 제조 업체
(지원) 비임상, 임상 비용
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 지원사업 담당자(042-600-0491~4)

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 지원사업 담당자(042-600-0490~4)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 기한: 상시접수
* 문의: 지원사업 담당자(041-550-3028)

전북대학교

* 재활의료기기업체 대상 지원

(대상) 재활관련 의료기기(국내사)
(지원) 비임상/임상시험(택1)
* 신청 : hskim@mdctc.or,kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 지원사업 담당자(063-259-3459)

교육 및 세미나 안내


과학기술정보통신부

한국의료기기안전정보원

대구경북첨단의료산업진흥재단

연세대학교



 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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