• 2020년도 치료재료 재평가 대상 품목군 공고
  • * 치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표(20.1.1.) 기준
    • (대상) 대분류(5개), 품목군( 대분류 6개, 중분류 92개) 총 1733개 품목
    • - C군 (골유합 및 골절고정용),D군 (관절경 수술 관련 연부조직 고정용군) 외
    • (제출) 건강보험심사평가원 요양기관업무포털서비스
    • (내용) 제조(수입) 품목 허가증, 가치 평가자료(임상 효능) 등
    • (기한) ~ 3월 20일(금)까지
    • * 문의처: 급여등재실 등재관리부 담당자(전화: 033-739-1809~11)

• 식약처, 임상의사 공개채용
  • * 의약품 7명·의료기기 1명 등 2월 7일까지 원서접수
    • (목적) 임상심사 분야의 전문성을 강화하기 위함
    • (자격) 의사면허증 소지자로 2년 이상의 경력, 연령, 전공 무관
    • (제출) 식약처 우수인재채용시스템
    • (기한) ~ 2월 14일(금)까지
    • * 문의처: 식약처 채용 담당자(전화: 043-719-2933)

• 2020년 상반기 의료기기 RA 전문가 자격시험 관련학과 추가 지정계획 공고
  • * RA 직무분야와 관련 있는 학과(부.전공)을 추가 지정하여 응시자의 수험 기회 확대
    • (대상) 의료기기 RA 직무분야 등에 해당하는 학과(부.전공) 외
    • (제출) 전자문서 접수(LDAP : 한국의료기기안전정보원)
    • (기한) ~ 2월 18일(화)까지
    • * 문의처: 안전정보원 담당자(전화: 02-860-4374)

• 제한적 의료기술 신청대상 기술 목록
  • * 2020년 제12차 신의료기술평가위원회 심의결과
    • (내용) 신의료기술평가 신청 접수(2020.1.13. 기준)에 따른 신청가능여부 변경
    • * 문의처: 평가사업협력팀 담당자(전화: 02-2174-2729/2809)

• 중동 최대 규모 의료전시회 'Arab Health 2020'에 180여개 한국기업 참가 (1.23) 1월 27일부터 30일까지 두바이에서 개최… 180여개 한국 기업이 참가 국산 의료 제품들을 선보여
• 1.2조원 규모 범부처 의료기기 R&D 사업 본격화 (1.21) 21일 양재 엘타워에서 공청회…글로벌 수준의 시장지향형 의료기기를 개발 4개 부처가 공동 추진
• 의료기기도 `범부처사업단` 설립, R&D 예산만 늘리면 능사? (1.22) 복지부·식약처·산자부·과기부 등 의료변화에 선제적 대응하는 시스템 구축
• 식약처, 임상의사 8명 공개채용 (1.20) 임상심사 분야의 전문성을 강화 ...임상의사 채용 ...의약품 7명·의료기기 1명 등 2월 7일까지 원서접수
• 수은 체온계‧혈압계 사용금지 1년 유예…한숨돌린 의료계 (1.17) 식약처, 내년 4월로 연장 통지…의협 “합리적인 법령 개정 위해 정부와 긴밀히 소통‧협력할 것”
• 이의경 식약처장, 의료기기 제조업체 메디쎄이 방문 (1.21) 21일 충북 제천에 위치한 3D 프린팅 활용 의료기기 방문 …제조현장을 살피고 업계 애로사항을 청취
• 의료기기 규제과학 전문가 교육기관 추가 모집 (1.21) 의료기기안전정보원, 2월 4일까지 신청 접수…개발, 인허가, 생산 및 품질관리 교육
• 식약처, 의료기기 무료체험방 특별 점검...과대광고 등 23건 적발 (1.22) 6개월간 식약처 지자체 합동 의료기기 무료체험방 특별 점검 … 거짓·과대광고 등 총 23건 적발
• 강원도·원주시, 지자체 예산 투입 '의료기기 스타트업' 지원 (1.22) "지역경제 활성화 기여, 해당 성과 바탕으로 올해는 소규모 의료기기 기업 엑셀러레이팅 지원"

• KiMES 2020 국산 의료기기 건강검진센터 통합전시관
  • * 시장진입의 어려움을 겪는 국내 의료기기 기업의 홍보 마케팅 지원
    • (대상) 국내외 시장 진출이 가능한 건강검진센터용 의료기기 제조기업
    • (내용) KIMES 2020 內 C홀의 통합전시관 임차료 및 장치비 지원
    • (접수) 전자우편(yoon123@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 1월 31일(금)까지
    • (문의) 윤은혜 연구원 (전화: 043-713-8815 )
• 2020년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업
  • * 국제 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화 대응 지원
    • (목적) 국산 신제품의 브랜드 인지도와 신뢰도 확보
    • (대상) 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
    • - 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 평가(기관), 국산 신제품 개선(기업)
    • - 평가 제품을 사용한 의견을 참여기업에 피드백→ 성능 개선
    • (접수) 우편 또는 방문 접수
    • (기한) ~ 1월 31일(금)까지
    • (문의) 의료기기산업팀 김서윤 연구원 (전화: 043-713-8707 )
• 2020년「ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업」모집공고(~2.4)
  • * ICT기반 의료시스템 해외 진출 기반 조성
    • (대상) 의료기관 또는 의료기관과 디지털헬스케어 기업 컨소시엄
    • (내용) 기관의 해외 진출을 위한 시범사업 환경 구축 및 운영
    • (접수) 방문접수만 가능
    • (기한) ~ 2월 4일(수)까지
    • (문의) 디지털헬스케어팀 김종엽 연구원 (전화: 043-713-8828 )
• 2020년「ICT기반 의료시스템 해외진출 모델개발 사업」모집공고(~2.4)
  • * ICT기반 의료시스템 해외 진출 기반 조성
    • (대상) ICT 보건의료 관련 기업 및 관련 협회 등
    • (내용) 해외 진출을 위한 사전 조사 및 모델개발 타탕성 조사
    • (접수) 방문접수만 가능
    • (기한) ~ 2월 4일(수)까지
    • (문의) 디지털헬스케어팀 김종엽 연구원 (전화: 043-713-8828 )


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.1.20 기준)
• [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 현황 공고 ('20.01.22기준)
• [식품의약품안전처] 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」 일부개정고시
• [식품의약품안전처] 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정」 제정고시
• [식품의약품안전처] 의료기기 제조·수입업 허가 등 신청 안내(민원인 안내서) 제정
• [한국의료기기공업협동조합] 범부처전주기의료기기연구개발사업 공청회(1.21) 책자 파일






[한국의료기기안전정보원]
** 의료기기전문위원회 위원 모집 - 채용분야: 총괄위원(1), 운영위원(2), 분과별(10)
- 모집기한: ~ 2월 7일(금)까지
- 접수방법: lhs1436@nids.or.kr
* 관련문의: 정책연구팀 담당자(전화: 02-860-4343)


** 의료기기심사부 심사관 채용 - 채용분야: 심사관나(1),다(3),라(2)
- 모집기한: ~ 1월 28일(화)까지
- 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템
* 관련문의: 첨단의료기기과 담당자(전화: 043-719-3913)

[식품의약품안전평가원]
** 의료기기연구과 공무직(기간제)근로자 채용 - 채용분야: 연구개발 사업 관련 조사 등
- 모집기한: ~ 1월 28일(화)까지
- 접수방법: 식약처우수인재채용시스템
* 관련문의: 의료기기연구과 담당자(전화: 043-719-4925)

• [제301호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-1-20
• [제300호] 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 사업단장 공모(~1.29) 발행일: 2020-01-13
• [제299호] 올해부터 소아 당뇨병 관리기기 구입시 의료급여 적용 발행일: 2020-01-06
• [제298호] 제298호 진흥원, 의료기관 평가 지원 사업, 사용적합성 인프라 구축 사업 공고 발행일: 2019-12-30

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