KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 465 발행일 : 2023/03/31

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 보건복지부, 7개 전문기관과 원팀(One-Team)으로 한국 보건의료제도 및 시스템 해외진출 지원


[식품의약품안전처]

• 혁신의료기기 지정 공고(통합-일반 제7호, 통합 제31호)

• 임상적 성능시험기관 지정현황(2023.3.20)

• 신속한 통합심사.평가로 환자 치료기회 확대

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.3.29.기준)

• 주간(3월 4주, 3.20~3.26) 의료제품 허가 현황 안내


[건강보험심사평가원]

• 코로나19 관련 건강보험 수가 연장 안내(4월)


[한국보건의료연구원]

• 23년 2차「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」개정




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 디지털헬스산업, 매출 1조8000억원대 달해 전년 대비 30% 넘게 급성장

2. 반지형 의료기기 ‘카트원 플러스’ 혈압측정 기능으로 국내 식약처 허가 획득

3. 스위스 의료기기 조례 변경

4. SZU KOREA, 유럽 의료기기규정 인증서비스 제공 시작

5. 루트로닉 해외시장서 '두각'… 의료기기 수출강국 주역 되나

6. 드래곤플라이 "게임형 디지털치료기기, 연내 임상 종료 목표"

7. 전자약으로 ADHD·자폐까지 치료'…뉴아인의 기술패권

8. 피 한방울로 6대암 진단' 기술 국내개발…"정확도 97%"

9. 라오스 의료시장, 위기를 기회로 새로운 접근 필요

10. LG전자, 의료기기 '메디페인'으로 장애인 재활 치료 돕는다

11. 라메디텍 레이저 채혈기 신의료기술평가 통과 "국내외 시장 확대 본격화"

12. 스마트폰으로 소변 소리 분석해 소변량 자동 측정

13. 튀르키예 의료기기 전시회 2023 EXPOMED 참관기

14. 우크라이나 영상진단기기 시장동향

15. 美, 의료기기 사이버 보안 지침 강화

16. 코어라인, 식약처 혁신의료기기 통합심사 통과

17. 의료기기메디컬에이아이, 심부전 조기 선별 의료기기 품목허가 획득

18. 박윤규 차관 "챗GPT 등장 여파로 의료 혁신 속도 빨라질 것"


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 위암 예후 진단키트 개발 노보믹스, '코넥스 상장' 추진(23.03.23)

2. 젠큐릭스, 랩지노믹스와 미국진단사업 동반진출 협력 체결(23.03.27)

3. 씨젠 "미래 감염병 조기 차단"… PCR 기술 공유한다(23.03.28)

4. 코어라인소프트 ‘에이뷰 뉴로캐드’, 혁신의료기기로 지정(23.03.29)

04 보건산업진흥원 동향

다시 뜨거워지는 외국인환자 유치 열기 ... 한국보건산업진흥원,
Medical Korea 2023 비즈니스 미팅에서 역대 최고 매칭성과 달성

한국보건산업진흥원, Healthcare Asia Awards ‘올해의 ESG 프로그램상’ 수상

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023년 의료기기 품목갱신 등 시판 후 안전관리 업무설명회 발표자료 게시

융복합 의료제품 질의응답집(민원인 안내서)

2022년 보건의료산업 기술수준 평가 전문가 설문 및 결과 분석

고령친화산업 유망서비스 도출 및 고령친화서비스 활성화 방안 연구

건강보험요양급여비용 2023년 2월판


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[주튀니지대한민국대사관]

제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집(~4.5(수)까지)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 1차 교육 모집 안내(3.31(금)까지)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 4차 교육 안내(4.5(수)까지 신청)

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 시판 후 안전관리의 이해(3.13(월)~4.2(일) 신청가능)

[대한의용생체공학회]

2023년 제61회 대한의용생체공학회 춘계학술대회(사전접수 4.23(일) 16시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 관련 공고 안내(4.19(수) 18시까지 신청)

[한국의료기기협동조합]

2023 태국 방콕 의료기기전시회(Medical Fair Thailand 2023) 한국관 참가기업 모집(4.28(금)까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023 대한가정의학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한의학회 합동 세미나(4.15(토))

2023 대한진단검사의학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한의학회 합동 세미나(4.27(목))

[충북테크노파크]

'ChatGPT'기술을 이해하는 알·쓸·신·Chat 세미나 개최 안내(4.10(월) 14:00~16:20, 사전신청필수)


Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 고시 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-44호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

[행위] 고시 제2023-33호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

2023년 대구광역시 중소기업 기술정보 지원사업(4.5(수)까지)

2023 베트남 K 의료기기 전시회(K MED EXPO VIETNAM) 참가기업 모집 공고(4.7(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

2023년도 의료기기 기업 해외판로 개척 지원사업 참여기업 모집(4.13(목)까지)

2023년 의료기기 국제인증지원센터 기업 맞춤형 국제인증 비용지원사업 참여기업 모집 공고(4.7(금) 18시까지)

2023년 기업 맞춤형 국제 인증비용 지원사업 모집 공고(4.7(금) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

2023년 스마트병원 선도모델 개발지원사업 참여기관 모집 공고(4.5(수) 15시까지)

2023년도「디지털 헬스케어 해외실증 지원사업」참여기업 모집공고(4.21(금)까지)

2023년 사업화 공동연구회 운영 지원사업 사업공고(4.14(금) 17시까지)

[성남산업진흥원]

성남시 2023년 독일 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA) 참가기업 모집 공고(4.21(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 청주시 바이오 르네상스 사업 신규과제 연장공모(4.10(월) 15시까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고('23년 상시모집)

창업기업 스케일업 지원사업 R&D 신규지원 시행계획 공고(4.3(월) 17시까지)

2023년 혁신제품 경쟁력 강화 지원사업 참여기업 모집 공고(4.4(화)까지)

2023년 수출초보기업 해외진출 지원사업 참여기업 모집 공고(4.13(목) 18시까지)

[대구창조경제혁신센터]

대구 C-Lab 액셀러레이팅 15기 모집(4.3(월)까지)

[강원창조경제혁신센터]

2023 강원형 뉴딜 특화분야(디지털헬스케어/스마트관광) 창업기업 모집(4.2(일) 18시까지)

[국립암센터]

2023년도 암생존자헬스케어연구사업 신규지원 대상과제(국립암센터 지정) 재공고(4.10(월) 17시까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 추가모집 공고(4.7(금)까지)

[대한무역투자진흥공사]

2023년 K-Lifestyle in CIS(카자흐스탄 알마티) 참가기업 모집 공고(4.7(금)까지)

[경기도경제과학진흥원]

[경기] 2023년 기술창업 지원프로그램 참여자 모집 공고(4.14(금) 18시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제2차 기간제근로자 채용 공고(4.5(수) 13시까지)

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제3차 기간제근로자 채용 공고(4.13(목) 13시까지)

[국립정신건강센터]

「2023년도 제5회 국립정신건강센터 공무원(의무직) 경력경쟁채용시험」 재공고(4.7(금)까지)

[재생의료진흥재단]

2023년도 직원채용 제2차 연장 및 제3차 신규 공고(4.5(수) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제3차 직원 채용 공고(4.11(화) 18시까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 464호 (발행일 : 2023-03-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 463호 (발행일 : 2023-03-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 462호 (발행일 : 2023-03-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 461호 (발행일 : 2023-03-03)


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