KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 463 발행일 : 2023/03/17

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 중동국가와의 K-의료 협력 활성화

• 비대면진료 3년, 1,379만 명의 건강을 보호했습니다. 의원급 의료기관 86.1% 재진 81.5% 실시

• 소아의료체계를 강화하기 위해 의료현장의 목소리를 듣다


[식품의약품안전처]

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.3.13.기준)

• 혁신의료기기 지정 공고(일반 제31호)

• 임상적 성능시험기관 지정현황(2023.3.6)

• 식약처, 의료기기 사이버보안에 대한 이해도 높인다

• 체외진단의료기기 임상 종사자 교육 온라인 강의 인정 확대

• 식약처, 주간(3월 2주, 3.6._3.12.) 의료제품 허가 현황 안내


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• 디지털헬스케어/의료기기 특화 제품 개발 성과 발표


[중소벤처기업부]

• 중소벤처기업부, K-스타트업과 원팀으로 뛰며 사우디에서 쾌거 이뤄





02 국내외 의료기기 산업 동향

1. "가자 미국으로" 정부, 디지털 헬스케어 해외 실증 본격화

2. 피부미용∙레이저 산업 전시회 'Dubai Derma 2023' 참관기

3. 2023년 인도네시아 주요 이슈 및 전망

4. 튀르키예 체외 진단용 의료기기 규정(IVDR) 도입

5. 엔데믹에도 스마트한 건강관리 관심↑... '홈헬스케어' 트렌드 확대

6. 코로나 특수' 끝…새 먹거리 찾아나선 체외진단 업체들

7. 폭발적 성장, 중국 임플란트 산업 발전 주목하라

8. 코로나 19 이후, 다시 주목 받는 베트남 의료기기 시장

9. 뇌질환 유발 ‘당 찌꺼기’ 없애는 의료기기 나온다

10. 베트남, 만기 도래 의료기기 등록 유효기간 '2년 연장'

11. 이것 승인받으면 미국·중남미 '1+1' 의료기기 시장 '꿀꺽'

12. 혈관 협착 막는 투석혈관 기기 개발

13. 당뇨병 '미충족 수요', 신속・정확・간편한 당화혈색소 관리로 잡는다

14. 파킨슨 환자 ‘눈’ 보면 뇌신경계 기능 예측 가능

15. 병원 밖에서 만나는 '주치의'…비대면 진료부터 식사·수면관리까지

16. 카카오헬스케어, 아이센스와 만성질환 관리 디지털 헬스케어 맞손

17. 제이엘케이, 특허 등록으로 일본 시장 진출 가시화

18. 무선 이어폰처럼… 귀에 꽂으면 언제 어디서나 ‘우울증 치료’

19. 디지털 융복합 의료기기-의약품 인허가 관련법 본격화

20. 탁관절 부위 증식치료ㆍ인공홍채 삽입술 신의료기술 인정


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 금오공대·삼성메디슨㈜, 헬스케어 산업 인재양성 협력(23.03.08)

2. 옵토레인, 기술특례상장 자격 획득…연내 상장 목표(23.03.08)

3. 루닛, 싱가포르 최대 이미징센터와 '루닛 인사이트 CXR' 공급 계약(23.03.09)

4. 엔젠바이오, 유럽면역유전학연맹 학술지 논문 게재(23.03.10)

5. '국내 1위' 오스템임플란트, 세계최대 치과 박람회 참가(23.03.13)

6. 나이벡, 독일 치과전시회 'IDS 2023' 참가(23.03.14)

7. 큐렉소, 인공관절 수술로봇 티맥스 'AAOS 2023'서 공개(23.03.14)

04 보건산업진흥원 동향

BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈!!

2022년 4분기 보건산업 종사자 수 102만 명, 전년 동기대비 3.2% 증가

KIMES 2023 의료기기산업 전주기 통합 설명회(3.23(목) 13:30~17:00, COEX 컨퍼런스룸 300호)

국산의료기기 교육·훈련지원센터 설명회 안내(KIMES 3.23-26)

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.461(2023.01.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2022년 보건의료산업 기술수준 평가 전문가 설문 및 결과 분석

고령친화산업 유망서비스 도출 및 고령친화서비스 활성화 방안 연구

건강보험요양급여비용 2023년 2월판

의료기기 사이버보안 업무설명회(10차) 발표자료 공유

의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 발표자료 공유


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 1기 교육 안내(3.29(수) 18시까지 선착순)

[한국보건복지인재원]

2024년도 바이오헬스분야 기업수요맞춤형 직무분석 및 교육컨설팅 참여기업 모집(3.31(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

"최고 경영자 과정 (4기)" 교육 안내(3.22(수)까지)

[주튀니지대한민국대사관]

제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집(~4.5(수)까지)

[한국의료기기공업협동조합]

2023년 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 1차 교육 신청안내(3.23(목)~24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE MDR 전환기간 연장과 그에 따른 제조기업 대응 방법 세미나 개최 안내(3.23(목))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE IVDR Technical File 작성 및 임상 세미나 개최 안내(3.24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 의료기기 사이버보안(Cybersecurity in Medical Device) 세미나 개최 안내(3.24(금))

2023 표준업무프로세스 구축 지원사업 기업지원 세미나(CE MDR 대응(3.23(목), 선착순 모집)

의료기기 판매 후 사후관리 교육 (23년 1회차, 3.30(목), 사전신청 선착순)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) SW 및 사이버보안 1차 교육 모집 안내(3.20(월)까지 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 1차 교육 모집 안내(3.23(목)까지 신청)

[원주의료기기테크노밸리]

2023 K-Business Day In Middle East(수출상담회) 참여기업 모집 안내(~3/17)

[경인식품의약품안전청]

2023년 경인청 의료기기 업무 설명회 개최 안내(3.30(목))

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 시판 후 안전관리의 이해(3.13(월)~4.2(일) 신청가능)

[대한의용생체공학회]

2023년 제61회 대한의용생체공학회 춘계학술대회(사전접수 4.23(일) 16시까지)


Information 고시

[보건복지부]

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-44호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

[행위] 고시 제2023-33호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-39호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

고시 제2023-16호 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

2023년 대구광역시 중소기업 기술정보 지원사업(4.5(수)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업 통합공고

2023년도 의료기기 기업 해외판로 개척 지원사업 참여기업 모집(4.13(목)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년 창업도약패키지 창업기업 모집 공고(3.20(월) 16시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

의료기기기업 시장 진입지원 사업공고(3월 20일(월) 17:00까지)

2023년 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고(3월 24일(금)까지)

2023년 국산의료기기 신제품 의학회 연계 다기관 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고 (3월 24일(금)까지)

2023년도 의료기기 글로벌 판로 개척 지원사업 수행기업 모집 공고 (3월 24일(금)까지)

「2023년 혁신형 고령친화기업 집중 육성 지원사업」참여 기업 모집(3.20(월) 17시까지)

⌜2023년 원격협진 시범사업⌟ 참여기관 모집(.3.14.(화)~3.31.(금))

2023년 스마트병원 선도모델 개발지원사업 참여기관 모집 공고(4.5(수) 15시까지)

[성남산업진흥원]

시제품 제작 지원 참여기업 모집공고(3.24(금) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 청주시 바이오 르네상스 사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 충청북도 첨단의료기술 가치창출사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 '신뢰성기반활용지원사업' 연구개발기업 공고(3.28(화) 18시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙-1차 참여기업 모집(패스트트랙은 예산소진까지 상시, 일반트랙은 3.31(금)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고('23년 상시모집)

창업기업 스케일업 지원사업 R&D 신규지원 시행계획 공고(4.3(월) 17시까지)

2023년 혁신제품 경쟁력 강화 지원사업 참여기업 모집 공고(4.4(화)까지)

「2023년 1社 맞춤형 해외마케팅 지원사업」참가기업 모집 공고(3.31(금)까지)

[한국산업기술시험원]

2023년 디지털 헬스케어 기기 시험검사 지원사업 공고(3.17(금) 18시까지)

[인천테크노파크]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 기술지원사업 지원기업 통합 모집 공고(3.31(금)까지)

[대구창조경제혁신센터]

대구 C-Lab 액셀러레이팅 15기 모집(4.3(월)까지)

[강원창조경제혁신센터]

2023 강원형 뉴딜 특화분야(디지털헬스케어/스마트관광) 창업기업 모집(4.2(일) 18시까지)

[한국의료기기공업협동조합]

2023 표준업무프로세스 구축 지원사업 코칭기관 모집공고(3.24(금) 17시까지)

MDR(IVDR) 전환 대응 표준업무프로세스 구축 지원 사업 참여 기업 모집 공고(3.31(금) 17시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[국립재활원]

의무직 공무원 경력경쟁채용시험 재공고(3.27(월)까지)

[재생의료진흥재단]

2023년도 제2차 직원채용 공고(3.24(금) 18시까지)

[의료기관평가인증원]

2023년 제1회 직원채용 공고(3.24(금) 14시까지)

의료기관평가인증원 2023년 제1회 직원채용 공고(3.24(금)까지)

[한국의료분쟁조정중재원]

2023년 제3차 직원채용 공고(3.23(목) 18시까지)

[한국의료기기공업협동조합]

2023 표준업무프로세스 구축 지원사업 코칭기관 모집공고(3.4(금) 17시까지)

MDR(IVDR) 전환 대응 표준업무프로세스 구축 지원 사업 참여 기업 모집 공고(3.31(금) 17시까지)

[한국국제보건의료재단]

한국국제보건의료재단 직원 채용 공고(3.27(월) 18시까지)

[국립정신건강센터]

「2023년도 제5회 국립정신건강센터 공무원(의무직) 경력경쟁채용시험」 공고(3.24(금)까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 첨단의료기기과 공무직근로자 정책연구원(나급) 채용 공고(3.26(일) 23시까지)

[식품의약품안전처]

23년 식품의약품안전처 공무직근로자(의료기기 GMP 관련 정책연구원 나급) 채용공고(육아휴직 대체인력) (3.31(금) 18시까지)

NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 462호 (발행일 : 2023-03-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 461호 (발행일 : 2023-03-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 460호 (발행일 : 2023-02-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 459호 (발행일 : 2023-02-17)


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