Vol. 461 발행일 : 2023/03/03

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 유럽 의료기기 인증 재연기 확정…한숨 돌린 기기사들

2. [중국] Roland Berger : 中, 세계 2대 의료기기 시장 부상

3. “의료기기 허가·심사역량 우수”…韓, 국제기구 의장 연임

4. 3D 프린팅 의료기기에서 혁신 지속

5. 의약품ㆍ의료기기 분야 범정부 차원 수출확대 지원 나선다

6. 의료기기협회, “유통구조 선진화 통한 산업 경쟁력 강화”

7. "급성장하는 UAE 의료기기 시장, 지금이 진출 적기"

8. 기울어진 운동장 바로잡기..."수가개선, AI의료기기 보험등재 주력할 것"

9. '웰스케어, 광생물학변조 응용한 의료기기로 만성질환 통증↓

10. 식약처 ‘인공지능 의료기기 허가심사 가이드라인’...국제 기준 되나

11. 물꼬 튼 디지털 치료 기기 안착하려면

12. 돌봄·의료 공백 해법은?

13. 정부도 힘 보태는 의료 AI…올해 본격 성장의 해 맞나

14. 세라젬·바디프랜드, 보디케어 넘어 멘털케어로

15. 아이도트, AI 자궁경부암 원격 판독 '써비레이' 볼리비아 보급

16. 이마에 붙이면 ADHD 증상 완화…뉴아인 전자약, 美 진출길 열렸다

17. 뇌 구조에 맞춘 뇌심부자극술 개발···난치성 뇌전증 치료 길 열렸다

18. 세계가 인정하는 'K-의료' 글로벌 성과 잇따라

19. K-의료' 한국 찾는 비용 5배 아낀다…몽골 난임여성 원격진료

20. 계속되는 무역수지 적자 속, 의료기기 수출 ‘선방’

21. 비급여 적용되자 '폭풍 성장'… 뷰노, AI 업계 분기별 '최대 매출' 달성

22. 젠큐릭스, 유방암 예후진단 서비스 확대 본격화

23. 킨텍스-의료기기협회-대미레, 베트남 국제학술대회 업무협약

24. 韓 의료기기 킬리만자로에 오를까? 탄자니아, 신시장으로 급부상

25. 큐렉소, 주가 훨훨…의료로봇 사업 기대↑

26. 작년 피부 미용기기 수출, 35% 늘어난 3억5천만달러로 역대 최대

27. “AI로 판별하는 뇌졸중 진단,  응급상황 유용한 도구”

1. 루닛, 尹 대통령 앞에서 '유방암 검출 의료 AI' 시연(23.02.28)

2. 티앤알바이오팹, J&J와 첫 공급계약이 갖는 의미…"협업 속도"(23.03.02)

3. 젠큐릭스, 유방암 예후진단 서비스 확대 본격(23.02.28)

4. 제이엘케이, 3차원 뇌 영상 고속 분석 특허(23.02.28)

5. 피씨엘, 고려대 안암병원과 'AI 이용한 디지털헬스케어' 의료기기 개발(23.02.28)

6. 아이센스, 연속혈당측정기 품목허가 신청서 식약처 제출 완료(23.03.01)

61개국 국가별 보건산업 현황과 통계를 한 눈에

진흥원, 2022년 3/4분기 보건산업 경영성과 발표

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.461(2023.01.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)

글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

의료 해외진출 후속 관리방안 연구

2021년 기준 의료서비스 이용현황

[질병군] 치료재료 별도보상 코드 목록(23.3.1.기준)

[질병군] 행위 별도보상 코드 목록(23.3.1. 기준)

「2022년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국보건복지인재원]

2024년도 바이오헬스분야 기업수요맞춤형 직무분석 및 교육컨설팅 참여기업 모집(3.31(금)까지)

[식품의약품안전처]

의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 개최 안내(3.15(수))

[건강보험심사평가원]

급여등재 컨설팅 참가기업 모집(3.3(금) 18시까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[주튀니지대한민국대사관]

제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집(~4.5(수)까지)

[한국의료기기공업협동조합]

2023년 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 1차 교육 신청안내(3.23(목)~24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE MDR 전환기간 연장과 그에 따른 제조기업 대응 방법 세미나 개최 안내(3.23(목))

「의료기기 국제인증지원센터」 CE IVDR Technical File 작성 및 임상 세미나 개최 안내(3.24(금))

「의료기기 국제인증지원센터」 의료기기 사이버보안(Cybersecurity in Medical Device) 세미나 개최 안내(3.24(금))

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(IVDR) 1차 교육 모집 안내(3.7(화)까지 신청)

규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(MDR) 1차 교육 모집 안내(3.14(화)까지 신청)

[한국보건산업진흥원]

메디컬코리아 2023 비즈니스 미팅(3.14(화)까지 신청)

[보건복지부]

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-33호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-39호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

고시 제2023-16호 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

고시 제2023-17호 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

고시 제2023-24호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업 통합공고

2023년도 스마트특성화 기반구축 사업 기술지원과제 참여기업 모집 통합공고(3.13(월)까지)

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[중소기업협동조합]

중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내

[한국산업기술평가관리원]

범부처전주기의료기기연구개발사업(2023년 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

2023년 병원ㆍ기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

2023년 첨단제조기술 기반 중재의료기기 기술개발사업 신규지원 대상과제 공고

[한국산업기술시험원]

2023년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집 공고(2.20~3.5(일) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고(~3.13(월) 18시까지)

[한국보훈복지의료공단]

2023년도 정형 · 재활의료기기 사업화 촉진 사업 참여기업 모집 공고(~3.13(월)까지)

[본투글로벌센터]

2023년 D.N.A. 융합 제품‧서비스 해외진출 지원 사업 참여기업 모집선발(3.13(월)까지)

[광주테크노파크]

2023년 광주광역시 병원중심 AI기반 디지털생체의료산업 고도화사업 기업지원 통합 공고(3.3(금)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

2023년「메디컬코리아 거점공관 협력사업」 모집 공고(3.3(금)까지)

「보건산업 기술평가」지원사업 조사분석 수행기관 모집 공고(3.10(금) 15시까지)

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년 투자유치 중개 지원 사업 전문기관 모집 공고(3.9(목) 18시까지)

2023년 고령친화제품 해외시장개척지원 참여기업 모집(3.14(화) 16시까지)

2023년 창업도약패키지 창업기업 모집 공고(3.20(월) 16시까지)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

의료기기기업 시장 진입지원 사업공고(3월 20일(월) 17:00까지)

2023년 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고(3월 24일(금)까지)

2023년 국산의료기기 신제품 의학회 연계 다기관 평가 지원사업 수행 컨소시엄 모집 공고(3월 24일(금)까지)

2023년도 의료기기 글로벌 판로 개척 지원사업 수행기업 모집 공고(3월 24일(금)까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 남양주시관 참가기업 모집(3.8(수)까지)

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 화성시관 참가기업 모집공고(3.8(수)까지)

2023 미국 플로리다 의료기기 전시회 경기도관 참가기업 모집(3.8(수)까지)

[성남산업진흥원]

성남시 2023년 의료 IT 글로벌 지원 사업 기업 모집 공고(3.8(수) 18시까지)

「2023 스마트 헬스케어 기술사업화」사업 기업 모집(3.3(금) 18시까지)

시제품 제작 지원 참여기업 모집공고(3.24(금) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 청주시 바이오 르네상스 사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 충청북도 첨단의료기술 가치창출사업 신규과제 공모(3.22(수) 15시까지)

2023년도 '신뢰성기반활용지원사업' 연구개발기업 공고(3.28(화) 18시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 「중소기업 규제개선 지원사업」 수행기관 추가 모집공고(3.13(월) 18시까지)

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙-1차 참여기업 모집(패스트트랙은 예산소진까지 상시, 일반트랙은 3.31(금)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고('23년 상시모집)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[보건복지부]

「2023년도 제4회 국립정신건강센터 공무원(의료기술직) 경력경쟁채용시험」 공고(3.3(금)까지)

「2023년도 제4회 국립정신건강센터 공무원(의료기술직) 경력경쟁채용시험」 변경 공고(3.9(목)까지)

[국립재활원]

의무직 공무원 경력경쟁채용시험 재공고(3.10(금)까지)

특수훈련 전문경력관 나군 경력경쟁채용시험 공고(3.3(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 신규직원 공개채용 공고(3.3(금) 18시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(3.4(토)까지)

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(나급) 채용 공고(3.4(토)까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 제2회 신규직원 채용 재공고(기간제근로자 1명)(3.6(월) 18시까지)

[식품의약품안전처]

식품의약품안전처 빅데이터정책분석팀 공무직 근로자 채용 재공고(휴직에 따른 대체인력)(3.3(금) 23시까지)

[한국의료기기안전정보원]

23년 제1차 정보원 직원(기간제 근로자) 채용 공고(3.10(금)까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

제2차 정원외 계약직원(위촉, 기간제(운전직)) 채용(3.12(일) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년도 제2차 직원 채용 공고(3.14(월) 18시까지)

[한국사회보장정보원]

한국사회보장정보원 2023년도 제1차 직원 채용공고(3.14(화)

의료기기 주간 뉴스레터 제 460호 (발행일 : 2023-02-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 459호 (발행일 : 2023-02-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 458호 (발행일 : 2023-02-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 457호 (발행일 : 2023-02-03)