KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제398호 발행일 : 2021/12/03

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

한국보건산업진흥원

  • 10월 보건산업 월간 수출 21.5억 달러로 전년比 11.7% 증가
    • * 진흥원, 2021년 10월 보건산업 수출 실적 발표
      • (수출액) 총 21.5억 달러로 전년 동월 대비 11.7% 증가
      • (국가별) 중국(5.8억 달러), 미국(3.2억 달러), 일본(1.6억 달러) 순
      • (품목별) 기초화장용 제품류, 바이오 의약품, 진단용 시약 등 순
      • (분석) 최단 기간에 200억 달러의 실적 기록, 국내 주요 수출순위 7위 유지
      • - 빠른 시장변화 대응으로 新성장․고부가가치에서 유망품목으로 성장
      • * 문의처: 산업통계팀(전화: 043-713-8433)
  • 혁신의료기기 연구개발 정보관리 기관 활용 의료기기 산업정보의 전주기 분석 및 활용
    • * 의료기기 산업정보 통합관리 및 활용방안 연구’ 보고서를 발간
      • (내용) 기관별 분산된 산업정보를 통합·분석, 수요 조사를 통한 활용방안 도출
      • - 4차 산업혁명 시대의 도래로 산업데이터를 활용한 정보의 중요성이 부각
      • - 현재 전문기관을 촐해 발행된 분석자료 및 보고서를 활용한 산업정보의 한계
      • - 「혁신의료기기 연구개발 정보관리기관」을 활용하는 방안을 제안
      • * 문의처: 보건산업정책연구센터(전화: 043-713-8212)

보건복지부

식품의약품안전처

  • 식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도
    • * 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회(11.30~12.1.)
      • (내용) ‘체외진단분석기 동일제품군의 변경 허가 가이드라인' 공통 가이드라인 채택 추진
      • - 인공지능 관련 가이드라인 3종도 실무협의 진행
      • - 국내 의료기기 규제현황, 코로나19 진단시약 EUA현황 등 발표
      • (의의) 채택 시 국내 우수 제품의 해외 인증·수출이 용이해질 것으로 예상
      • * 문의처: 첨단의료기기과(전화: 043-719-3904)
  • 의료기기 평가기술의 디지털 전환 기틀 마련
    • * 컴퓨터 모델링·시뮬레이션 평가보고서 작성방법 마련
      • (내용) CM&S 평가보고서 주요 요구항목, 기술 분야별 작성 방법과 예시 등
      • - 컴퓨터 기반 의료기기 안전관리 초석을 마련, 디지털 평가기술 확산 기대
      • * 문의처: 의료기기연구과(전화: 043-719-4905)

대구경북첨단의료산업진흥재단

  • 재단 AI 혁신신약 개발 적극 지원
    • * 재단 실험동물센터와 ㈜인세리브로는 24일(수) 업무협약을 체결(11.30.)
      • (내용) 기업의 AI 모델기반 신약 플랫폼과 재단의 축척된 동물실험 인프라의 만남
      • - 공동 연구 및 참여, 인력 및 연구시설 공동 활용 등에 대한 상호 협력 증진
      • * 문의처: 홍보협력TF팀(전화: 053-790-5093)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* Arab Health 2022 연계, '한국의료기기 통합전시관' 참가기업 모집 공고 new

(행사) 2022년 1월 24(월)~27(목), 4일간
(장소) UAE 두바이 월드트레이드센터 H2홀
(대상) 국내·외 시장 진출 가능 의료기기사
- 디지털 헬스케어기기 외
(지원) 부스 임차 및 장치, 비즈니스 미팅
* 신청: 전자우편(tyhawk@khidi.or.kr)
* 기한: ~ 12월 22일(수)까지
* 문의: 의료기기산업지원팀(043-713-8862)

* 2021년도 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업 2차년도 유전체 보유 선도사업 공모 new

(대상) 정부RnD과제·사업(단) 책임연구자
(내용) 정밀의료 연구를 위한 빅데이터 구축
(지원) 3개 내외의 과제(총액 6억원)
* 신청: 전자우편(ngprfp@kobic.kr)
* 기한: ~ 12월 6일(월)까지
* 문의: 국가생명연구자원정보센터(042-879-8503)

* 체외진단의료기기 신속 임상 지원 서비스

(대상) 체외진단의료기기 기업
(내용) 임상에 필요한 검체 매칭(국내/해외)
* 신청: 온라인(kimyouran@khidi.or.kr)
* 기간: 상시접수
* 문의: 종합지원센터(02-2095-1765)

* 2022년 융합형 의사과학자 양성사업(전공의 연구지원 및 의사과학자 양성 인프라 구축)

* 전공의 연구지원 및 인프라구축
(대상) 기관(또는 컨소시엄)
(지원) 소속 대학의 석박사 과정 연구 지원
* 전일제 박사학위과정 지원
(대상) 의사
(지원) 기초과학, 공학 분야 연구 지원
* 신청: 우편 또는 방문접수
* 기한(인프라): ~ 12월 3일(금)까지
* 기한(학위): ~ 22년 1월 7일(금)까지
* 문의: 산업인력육성팀(043-713-8424)

* 보건산업 기술가치평가 지원사업 안내

(대상) 보건산업혁신창업센터 관리사
(지원) 사업화 타당성 검증 및 전략
* 신청: khidi.or.kr/bioagora
* 기한: 온라인 수시 접수
* 문의: 기술평가컨설팅팀(02-2095-1736)

식품의약품안전평가원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기 통합정보등록 및 공급내역보고
실시간 온라인 지원 개최 신청 안내

(대상) 의료기기 제조, 수입업자
(지원) 4·3·2등급 통합정보등록
공급내역보고 온라인 지원(4·3등급 )
* 신청: 온라인(별도의 URL 확인)
* 기한: 선착순 모집
* 문의: 통합정보센터(1899-9351)

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

한국의료기기산업협회

* CACLP (중국체외진단기기전시회 )2022

(행사) '22년 3월 27일(일)~ 29일(화)까지
(장소) Nanchang Greenland I.E.C.
(참가비) RMB 25,600/9sqm (스탠다드 부스)
* 신청: 온라인(ktneinfo@gmail.com)
* 기한: 별도문의 필요
* 문의: 케이티앤이(010-4188-9248)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

원주의료기기테크노밸리

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업
인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집(4차)

(대상) 의료기기,헬스케어 제조사
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을
위한 기술지원

(대상) 신규 의료기기 희망사 외
(지원) 기업맞춤형 기술지도
(규모) 100개사
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

전남대학교

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어
검증 서비스 안내

(주체) 연세 의과대학 방사선의과학연구소
(대상) 6개 질환(폐결핵, 유방암 등)
(지원) 오프라인 상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기간: 상시접수
* 문의: 사이언스센터(02-2228-7397)

교육 및 세미나 안내


기획재정부

한국의료기기안전정보원

한국화학융합시험연구원

충북창조경게혁신센터

한국의료기기공업협동조합

한국경영인증원

아주대학교

인제대학교

서울아산병원



2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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