KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제369호 발행일 : 2021/05/14

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 혁신의료기기 지정 공고
    • * 식품의약품안전처 공고 제 2021-206 호
      • (내용)라온피플㈜, 제 11호 지정 관련 공고(21. 5. 12.)
      • - 수면무호흡증 영상검출·진단보조소프트웨어
      • - 환자의 CT 영상에서 기도의 모양을 자동으로 추출 분석
      • - 기술의 혁신성과 진단의 정확도를 높이는 임상 개선 가능성 인정
      • * 문의처: 혁신진단기기정책과 (전화: 043-719-3794)
  • 식약처, 서울대병원과 의료제품 분야 업무협약 체결
    • * 허가·임상시험 등 안전정보 및 전문인력 교류로 상호 전문역량 강화
      • (협약식) 5월 13일(목) 오전 10시 서울대병원
      • (내용) 의료제품 허가 및 임상시험 자문을 위한 전문인력 및 안전 관련 지식 교류
      • (의의) 현장 경험이 풍부한 전문인력 적극 활용을 총한 임상시험 지원 및 품질 향상
      • * 문의처: 임상정책과/종양항생약품과 (전화: 043-719-1862/3052 )
  • 임상시험 안전성정보 정기 보고 이렇게 하세요!
    • * 「임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)」(민원인 안내서) 제정
      • (목적) 제약사의 임상시험용의약품에 대한 안전성 정보 정기적 보고 지원
      • (내용) 중대한 이상반응 발생 현황, 새로운 안전성 자료, 종합평가 결과 등
      • (의의) 정기적 보고가 정착 및 안전관리가 강화될 것으로 기대
      • * 문의처: 임상정책과 (전화: 043-719-1861)
  • '의료영상검출.진단보조소프트웨어' 혁신의료기기 지정
    • * 인공지능 수면무호흡증 진단보조 소프트웨어
      • (목적) 제약사의 임상시험용의약품에 대한 안전성 정보 정기적 보고 지원
      • (내용) 중대한 이상반응 발생 현황, 새로운 안전성 자료, 종합평가 결과 등
      • (의의) 정기적 보고가 정착 및 안전관리가 강화될 것으로 기대
      • * 문의처: 임상정책과 (전화: 043-719-1861)

보건복지부

  • 평가 유예 신의료기술 고시 일부개정
    • * 보건복지부고시 제2021 - 140호
      • (내용) 신의료기술평가가 종료된 의료기술을 고시에서 삭제
      • - ‘ABM/P-15 펩티드를 이용한 척추 유합용 골 이식술’
      • * 문의처: 의료자원정책과 (전화: 044-202-2463 )

한국보건산업진흥원

  • 진흥원, 제1회 의료기기 전주기 아카데미 개최 성료
    • * 의료기기산업 종합지원센터, 지역 클러스터 등 유관기관 기업지원 전담인력 역량강화 추진
      • (1차) 5월 12일(수), LW컨벤션 크리스탈홀(서울)
      • (대상) 유관기관 내 기업지원 담당자
      • (목적) 전담 기업을 직접 지원할 PM(Project Manager)으로의 육성
      • (주제) 의료기기 전주기(인허가, 신의료기술평가, 보험등재 등)
      • - 의료기기산업 이해 및 정부 산업육성 지원 체계, 규제 통합 이해
      • - 기업 시장진출 사례, 전주기 프로세스 안내 등(총 7차로 운영)
      • (참여) 오송,대경첨단의료산업진흥재단, 범부처의료기기연구개발사업단 등
      • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터 (전화: 02-2095-1759)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고



중소벤처기업진흥공단

* 2021년 중소기업 혁신바우처 사업 지원

(대상) 중·소 제조사
(지원) 컨설팅, 기술지원, 마케팅 바우처
* 신청: 혁신바우처플랫폼
* 기한: 안내예정
* 문의:일반바우처(055-751-9847)

* 첨단 기능성소개 기반 시기능보조기기
산업 육성사업

(대상) 시기능보조기기 산업
(지원) 시험분석
* 신청: 개별확인요망
* 기한: ~ 10월 16일까지
* 문의: 개별확인요망

대한무역투자진흥공사

* 의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

(대상) 의료기기, 방역, 진단장비 등
(지원) 해외 판로개척 상담장
* 신청: EDCF 홈페이지
* 기한: ~ 코로나19 사태 종료시까지
* 문의: 의료서비스팀(02-3460-7628)

원주의료기기테크노벨리

* [차세대 생명·건강 산업생태계 조성사업] 기업지원사업 참여기업 모집공고 new

(대상) 강원도내 의료기기 관련 기업
(지원) 시제품제작지원/App개발지원
(규모) 각 4개기업 내외
* 신청: eunha@gwnu.ac.kr
* 기한: ~ 5월 28일(금)까지
* 문의: 홍은하 과장(033-900-1110)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고 new

(대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계
창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 모집

(대상) 국내 디지털헬스케어사(S/W포함)
(지원) 기술자문
* 신청: 전자우편(mdctc@yonsei.ac.kr) 외
* 기한: ~ 6월 4일(금)까지
* 문의: 조미선 연구원(033-741-1714)

* 2020년 광역협력권산업육성사업(비R&D)
기술지원 수시모집 공고

(대상) 강원-대전 디지털 헬스케어 산업분야
(지원) 인허가(외부장비,심사) 비용
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 모집완료시까지
* 문의: 정주영전임연구원(033-760-6169)

한국화학융합시험연구원

* 해외규격인증획득지원사업 맞춤형 지원 new

(대상) 중소기업
(지원) 1:1 기술지원, 시험비용
* 신청: 온라인(exportcenter.go.kr)
* 기한: ~ 12월(예산소진시)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

서울바이오허브

* 2021년 제3차 서울바이오허브 컨설팅데이
신청자 모집 new

(대상) 상담을 희망하는 (예비)창업자
(컨설팅) 인허가/임상, 투자, 특허/지재권 등
(규모) 30여개 기업
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: ~ 5월 18일(화)까지
* 문의: 성장지원팀(02-2200-3384)

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

한국의료기기공업협동조합

* 2021 표준업무프로세스 구축 지원사업 코칭기관 모집공고 ~ 5/18 new

(대상) 심사원 경력자를 보유한 기관 외
(과업) 기업의 인증 대응역량 점검 외
* 신청: ssa@medinet.or.kr
* 기한: ~ 5월 18일(화)까지
* 문의: 해외시장진출팀(070-8892-3724)

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기 연구
개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 회원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

원주의료기기테크노벨리

* 2021년도 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 수혜기업 3차 모집 공고

(대상) 도내 체외진단 예비/5년이내
(지원) 시험분석, 임상 등 비용
(규모) 25개사 내외
* 신청: sagey@wmit.or.kr
* 기한: ~ 수시, 신청마감 시 까지
* 문의: 윤국환 과장(033-760-6133)

춘천바이오산업진흥원

* 2021년 체외진단 창업 경연대회 홍보 new

(대상) 강원도내 예비/7년이내 창업자
(혜택) 시제품제작,투자유치
(규모) 대상 1팀, 우수상 3팀
* 신청: dy1425@cbf.or.kr
* 기한: ~ 6월 4일(금)까지
* 문의: 김도윤 주임(033-258-6955)

건양대학교병원

* IP-R&D 특허전략 분석 비용 지원 사업 모집 new

(대상) 국내 의료기기 제조기업
(지원) IP-R&D 특허전략 분석
(규모) 최대 2,000만원
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 6월 4일(금)까지
* 문의: 담당자(042-600-0490~4)

동국대학교

* 의료기기산업특성화 MBA 과정 모집

(대상) 4년제 대학 졸업자 외
(지원) 산학협력장학,성적우수장학 등
* 신청: mba.donggguk.edu
* 기간: ~ 5월 26일(수)까지
* 문의: 경영전문대학원 HP

* 동국대 2021 후기 일반전형 신입생 모집 일정(의료기기산업학과)

(대상) 학사학위 취득자/예정자
(지원) 취업,장학금,인턴쉽 등
* 신청: 동국대 일반대학원HP
* 기간: ~ 5월 18일(화)까지
* 문의: 담당자(02-2290-1449)

서울아산병원

* [의료기기중개임상시험지원센터]
기업지원 프로그램 공고 new

(대상) 의료정보융합 자동화 기기 실용화
(지원) 임상/비임상 비용
(규모) 최대 5,000만원
* 신청: care@amc.seoul.kr
* 기한: 5월 31일(월)까지
* 문의: 담당자(02-3010-8669)

양산부산대학교병원

* 「고령친화 중저기술 의료기기·의료용품·의료서비스 기업지원 프로그램」 공고

(대상) 제조(업종전환)기업 외
(지원) 전임상,임상, 사용적합성
* 신청: 의료기기중개임상시험지원센터
* 기간: ~ 5월 31일(월)까지
* 문의: 담당자(051-510-8573)

교육 및 세미나 안내

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