• 혁신의료기기 지정 공고
  • * 식품의약품안전처 공고 제 2021-195 호
    • (내용) (주)미래컴퍼니, 제 10호 지정 관련 공고(21. 5. 4.)
    • (의의)‘의료용 로봇기술 첨단기술군’으로는 최초로 지정
    • * 혁신의료기기 지정: 첨단기술 적용 기기의 개발 및 제품화 지원 제도
    • * 문의처: 혁신진단기기정책과 (전화: 043-719-3794)

• 2021년 1차 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 시행 재공고
  • * 관련학과 리스트 추가에 관한 변경사항 재공지
    • (대상) 40시간 이상 교육이수자, 관련학과 졸업(예정)자, 해당 직무 분야
    • (과목) 시판 전 인허가, 사후관리, 품질관리(GMP), 임상, 해외인허가제도
    • (시행) 7월 3일(토) 11:00~13:00(120분)
    • (장소) 서울, 대전, 대구
    • (접수) 한국의료기기안전정보원 홈페이지
    • (기한) ~ 6월 11일(금)까지
    • * 문의처: 교육운영팀(전화: 02-860-4372,5)

• 원격진료 합법화 시 수면 위로 오를 법적 쟁점들은 (05.03) 수가, 의약품 비대면 구매, 시설 기준 등…다방면 법 개정 필요…의약품 비대면 구매도 함께 병행돼야
• "의료 디지털 전환에 인력 및 신기술 경험 부족 걸림돌" (05.06) 원격 의료 비롯한 비대면 의료 서비스 이용 증가 예상…아태 지역 국가별로 상이
• 편의점에서도 코로나19 자가검사 키트 산다 (05.06) GS25, 자가검사 키트 판매…15∼30분 만에 간단하게 코로나19 감염 가능성을 알아볼 수 있어
• 의원급, '임상시험기관' 인정…의료기기 임상 일부 참여 가능 (04.30) 29일 식약처 의료기기법 일부개정안 입법예고…의료데이터 임상 승인 간소화
• 똑닥 모바일 서비스 만족도 조사…5점 만점에 4.5점 (05.03) ‘업무 감소’ 4.3점 ‘편의성’ 4.6점 ‘환자 만족’ 4.6점, '만족' 상회 “결제 업무 부담 덜어 환자 집중”
• 의료기기협회 "국산화·신기술 의료기기 보험수가 정책 마련하라" (05.01) 부처별 예산 집중해 혁신 제품 가치 인정…신의료기술 법령 재정비 등 정부에 건의
• AI닥터가 폐렴·간암·당뇨 등 12개 질환 진단 (05.03) 과기부, 2024년까지 280억 들여 의료SW ‘닥터앤서 2.0’ 개발 착수…진료데이터와 의료영상 등을 분석
• ‘한국형 히든챔피언’ 의료기기 글로벌 강소기업 주목 (05.06) 중기부, 유망업체 200개사 지정…클래시스·제노레이·엘앤씨바이오 등 기술력과 성장성 두각
• 큐렉소, 연이은 의료로봇 판매 계약 순풍 (05.04) 4월까지 8대의 의료로봇에 대해 계약 완료 및 수주를 확보…모닝워크 S200 3대 추진 성과
• 韓 AI 스타트업 급부상…해외VC '러브콜' 쏟아진다 (05.04) 글로벌 투자사 눈길 사로잡은 국내 AI 스타트업들…해외 자본시장서 관심 급증
• 캐나다 정부 화이자 코로나 백신 12~15세 승인...첫 사례 (05.06) FDA‧EMA 승인 이전 첫 사례…미국 다음 주 발표 전망…청소년 접종 대상 확대 코로나극복 긍정적 평가
• 이오플로우, 국제표준 정보보호 인증 2종 동시 획득 (05.03) ISO 27001과 ISO 27701 확보 통해 조직 내부 정보보호 인식 제고와 고객 신뢰도 향상 기대…
• 로슈진단, 코로나19-독감 동시진단 검사 허가 (05.06) 코로나19, A·B형 독감 검사서 임상적 민감도 및 특이도 97% 이상 확인…오류방지 올인원 솔루션

• 진흥원, 체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산 추진
  • * 의료기기산업종합지원센터, 5월부터 서비스 개시
    • (목적) 코로나19 등 진단 도구(진단키트)의 국내‧외 허가용 임상평가를 지원
    • (지원) 검체의 분포현황을 파악, 기업과 협력 의료기관 간에 원활한 연결
    • - 의료기관 연합체(컨소시엄) 4개소(11개 기관)를 선정(4월)
    • - 신속한 제품 검증과 임상평가 진행을 통한 인허가 획득이 가능
    • (접수) 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device) 외
    • (기한) ~ 수시 신청 접수
    • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터(전화: 02-2095-1765)
• 한국보건산업진흥원 2021년 제1차 직원 채용
  • * 코로나19 상황下 선제적 일자리 창출 도모
    • (분야) 바이오빅데이터사업기획관리, 보건의료R&D사업기획관리 등
    • (규모) 11개 직무 분야 인재 38명을 선발할 예정
    • (접수) 온라인채용시스템(khidi.bzpp.co.kr)
    • (기한) ~ 5월 14일(금)까지
    • * 문의처: 인력개발실(전화: 043-713-8208)
• 투자유치 중개 지원사업 창업기업 모집 공고
  • * 국내.외 투자유치 및 기술이전 활성화 등 성장 지원과 해외 투자유치 자금 유입
    • (대상) 보건산업혁신창업센터 관리기업
    • (지원) 투자유치 성공시 지원기업이 전문기관에게 투자금액별 수수료(1~3%) 지급
    • (접수) 바이오 아고라(khidi.or.kr/bioagora)
    • (기한) ~ 5월 11일(화)까지
    • * 문의처: 김은지 연구원(전화: 02-2095-1724)
• 2021년도 고령친화산업 전문인력 양성 지원사업 추가모집 공고
  • * 고령친화 분야 전문인력 양성을 통한 혁신 촉진 및 글로벌 진출 역량 강화
    • (대상) 고령친화적 제품, 서비스의 디지털 혁신에 기여 가능한 전문인력 양성 기관
    • - 디지털 기반 에이징테크, 돌봄 서비스 등 미래 지향형 고령친화 분야
    • (지원) 고령친화산업 혁신 전문인력 양성 과정(2개 교육기관 지원)
    • (접수) 전자우편(senior@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 5월 10일(월)까지
    • * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화:043-713-8310 )
• 2021년 충북 기업 맞춤형 해외진출 지원 사업 신청·접수 공고
  • * 국내 유망 의료기기 제조기업의 글로벌 시장 진출 지원 목적
    • (대상) 충북 소재 스마트헬스케어 관련 기업
    • (지원) 해외진출 전략 보고서, 디지털 마케팅 콘텐츠 개발(위탁)
    • (접수) 전자우편(sms8808@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 5월 21일(금)까지
    • * 문의처: 산업통계팀(전화: 043-713-8572)
• 2021 상반기 글로벌 보건산업동향 이용자 설문조사
  • * 선진국 및 유망진출국의 보건산업관련 최신트렌드와 다양한 이슈를 제공
    • (목적) 이용자의 사용 경험 정보 수집을 통한 다양하고 유익한 피드백 적용
    • (참여) 온라인(별도의 구글 URL 확인 요망)
    • (기한) ~ 5월 14일(금)까지
    • * 문의처: 산업통계팀(전화: 043-713-8572)
• 제7회 BIO 창업 아이디어 경진대회
  • * 예비/창업자(3년미만) 대상 창업아이디어 내달 24일까지 접수 받아
    • (행사) 6월 9일(수)/ COEX
    • (대상) 창업을 준비중인 자(고등학생,대학(원)생,일반인), 창업자(3년미만)
    • (분야) 보건산업 D.N.A(Data,Network, A.I)
    • (시상) 예비/창업(각1팀씩/대상(100만),최우수상(50만),우수상(30만))
    • (접수) 운영사무국 별도문의 요망
    • (기한) ~ 5월 24일(월)까지
    • * 문의처: 운영사무국(전화: 02-6949-6872~4)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] 글로벌 보건산업 동향 Vol.380(2021.2.19)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [한국의료기기안전정보원] 2021년 5월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지






[보건복지부] ** 21년도 2차 질병청 및 복지부 보건(경력)
- 채용분야: 보건행정, 검역관리 외
- 모집기한: ~ 5월 29일(토)까지
- 접수방법: 나라일터
* 문의: 질병관리(전화: 043-719-7020)
* 문의: 보건의료(전화: 044-202-2170)


[한국보건산업진흥원] ** 보건산업진흥원 위촉직원(해외제약전문가) 채용
- 채용분야: 해외제약전문가 초빙 외(4명)
- 모집기한: ~ 5월 13일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(swy0216@khidi.or.kr)
* 문의: 제약바이오글로벌팀(전화: 043-719-8603)

• [제367호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-30
• [제366호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-23
• [제365호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-16
• [제364호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-04-09

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