국외기관
국외기관
정부규제기관 및 주요 단체 소개
| 기관명칭 | 홈페이지 | 하위메뉴 | 하위메뉴 url | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 미국 식품의약국 (FDA) | www.fda.gov | MedWatch | 홈페이지 바로가기 | FDA ‘안정성 정보’와 ‘부작용’ 보고 프로그램 |
| For Consumers | 홈페이지 바로가기 | 소비자에게 알리는 정보 | ||
| Recalls, Safety Alerts, Market Withdrawals | 홈페이지 바로가기 | FDA와 업체가 회수한 제품목록 | ||
| Warning Letter | 홈페이지 바로가기 | 감시활동 결과 및 해당업체에 대한 조치사항 게시 | ||
| Enforcement Reports | 홈페이지 바로가기 | 주별 회수 정보 게시 | ||
| News & Events | 홈페이지 바로가기 | 회수, 제품허가 등 최신정보 수록 | ||
| Advisory Committees | 홈페이지 바로가기 | 위원회 주제 및 일정 | ||
| MedSun | 홈페이지 바로가기 | 의료기기 안전성에 관한 뉴스레터 | ||
| Alerts and Notices | 홈페이지 바로가기 | 의료기기 긴급공지 |
| 국가 | 기관명칭 | 홈페이지 |
|---|---|---|
| 국제기구 | 세계 보건기구(WHO) | http://www.who.int/en/ |
| 의료기기 국제조화 위원회(IMDRF) | http://www.imdrf.org | |
| 국제전기위원회(IEC) | http://www.iec.ch | |
| 국제표준화기구(ISO) | http://www.iso.ch | |
| 아시아조화기구(AWHWP) | http://www.ahwp.info/ | |
| 캐나다 | 캐나다 연방보건부(Health Canada) | http://www.hc-sc.gc.ca |
| 호주 | 호주연방 의료제품청(TGA) | http://www.tga.gov.au |
| 뉴질랜드 | 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(Med Safe) | http://www.medsafe.govt.nz/ |
| 덴마크 | 덴마크 의약품청(DKMA) | http://www.dkma.dk/ |
| 아일랜드 | 아일랜드 의약품국(IMB) | http://www.imb.ie |
| 영국 | 영국의약품 건강관리 제품규제청(MHRA) | http://www.mhra.gov.uk |
| 영국보건부 | http://www.dh.gov.uk/Home/fs/en | |
| 프랑스 | 프랑스 국립의약품 건강제품 안전청(ANSM) | http://ansm.sante.fr |
| 독일 | 독일연방 의약품 의료기기 연구원(BfArM) | http://www.bfarm.de |
| 스위스 | 스위스 의료제품청(swiss medic) | http://www.swissmedic.ch |
| 오스트리아 | 오스트리아 연방건강 안전청(BASG) | http://www.basg.at/ |
| 일본 | 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA) | http://www.pmda.go.jp/ |
| 일본 경제산업성 | http://www.meti.go.jp | |
| 중국 | 중국 식품약품 감독관리국(CFDA) | http://www.sfda.gov.cn/ |
| 대만 | 대만 식품의약품청 | http://www.fda.gov.tw/TC/ |
| 태국 | 태국 식품의약품청 | http://www.fda.moph.go.th/eng/index.stm |
출처 : 한국산업기술원 의료기기정보(2013년 제72호)를 토대로 한국보건산업진흥원 가공
Notified Body(CE인증기관)
해외 의료기기 관련 협회
| 대륙 | 기관명칭 | 홈페이지 |
|---|---|---|
| 북미 | 미국의료기기산업협회(Advamed) | http://www.advamed.org |
| 미국의료기기협회(AAMI) | http://www.aami.org | |
| 미국 의료기기제조업협회(MDMA) | http://www.medicaldevice.com | |
| 캐나다 의료기기협회(MEDEC) | http://www.medec.org | |
| 남미 | 브라질의료기기수입협회(ABIMED) | http://www.abimed.de/ |
| 브라질의료기기제조협회(ABIMO) | http://www.abimo.net/ | |
| 유럽 | 유럽의료기기연합(Eucomed) | http://www.eucomed.be |
| 유럽의료기기판매협회(EMDDA) | http://www.emdda.com/en/ | |
| 독일의료기기협회(BVMED) | http://www.bvmed.info/ | |
| 러시아의료기기협회(IMEDA) | http://www.imeda.ru/ | |
| 영국의료기기협회(ABHI) | http://www.abhi.org.uk/ | |
| 프랑스의료기기협회(SNITEM) | http://www.snitem.org/ | |
| 이탈리아의료기기협회(Assobiomedica) | http://www.assobiomedica.it/ | |
| 아시아 | 중국의료기기협회(CAMDI) | http://www.camdi.org/en/ |
| 일본의료기기산업연합회(JFMDA) | http://www.jfmda.gr.jp/ | |
| 일본화상의료시스템공업회(JIRA) | http://www.jira-net.or.jp/ | |
| 일본의료기기판매업협회(JAHID) | http://www.jahid.gr.jp/ | |
| 일본의료기재공업회(JMED) | http://www.jmed.jp/ | |
| 인도의료기기산업협회(AIMED) | http://www.aimedindia.com/ | |
| 오세아니아 | 호주의료기기협회(MTAA) | http://www.mtaa.org.au/ |
기타
| 대륙 | 기관명칭 | 홈페이지 |
|---|---|---|
| 북미 | 미국 의료기기·방사선보건센터 (Center for Device and Radiological Health) |
http://www.fda.gov |
| 미국국립보건원(National Institute of Health, NIH) | http://www.nih.gov | |
| 미국 중소기업청(U.S. Small Bussiness Administration) | http://www.sba.gov | |
| 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office) | http://www.uspto.gov | |
| 미국 의학과 혁신기술 통합센터(Center for Integration of Medicine and Innovative Technology, CIMIT) | http://www.cimit.org/ | |
| 유럽 | 유럽 방사선, 자기장 및 보건 IT산업 조정위원회(COCIR) | http://www.cocir.org/ |
| 아시아 | 일본 재단법인 의료기기센터(JAAME) | http://www.jaame.or.jp/ |
| 일본국립의약품식품위생연구소(NIHS) | http://www.nihs.go.jp | |
| 싱가포르 과학 기술 연구청(ASTAR) | http://www.a-star.edu.sg/ |
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