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센터소개

One-stop Service Center for Medical Device Industry

주요사업

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주요사업 정보 단계

  1. STEP 01 제품개발
    • 임상적 아이디어 수집
    • 시제품 테스트

    의료기기산업 종합지원센터 의료기기산업 특성화 대학원 의료기술상용화지원센터 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복

  2. STEP 02 인·허가
    • 시험검사·GMP
    • 기술문서·임상시험

    의료기기산업 종합지원센터 의료기술상용화지원센터 혁신형 의료기기기업 인증 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 의료기기산업 특성화대학원 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산

  3. STEP 03 보험등재
    • 보험등재(의료장비/치료재료)
    • 신의료기술평가

    의료기기산업 종합지원센터 의료기기산업 특성화 대학원 의료기술상용화지원센터 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복

  4. STEP 04 마케팅
    • 국내마케팅
    • 해외마케팅(인·허가/유통)
    • 사후관리, A/S

    의료기기산업 종합지원센터 의료기술상용화지원센터 한국의료기기 통합전시관 선진국 의료기기 인허가 대응 기업 코칭(교육세미나) 의료기기 유럽인증 대응 기업 지원 사업 국산의료기기 교육훈련 지원센터 의료기기 글로벌 판로 개척 지원 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관)평가 지원 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 의료기기산업 특성화 대학원

주요사업 정보

혁신형 의료기술상용화지원센터

혁신형 의료기기기업 인증

한국의료기기 통합전시관

의료기기산업 특성화대학원

선진국 의료기기 인허가 대응 기업 코칭 사업(교육세미나)

의료기기 유럽인증(CE) 대응 기업 지원사업

의료기기 사용적합성 평가 지원 사업 - 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업

국산의료기기 교육훈련 지원센터

의료기기 글로벌 판로 개척 지원 사업

혁신형 의료기기기업 기술상용화 지원 - YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터

중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 사업

체외진단의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산