KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제283호 발행일 : 2019/09/16

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 'LED 마스크' 온라인 광고 943건 시정 조치
    • * ‘LED 마스크’온라인 광고 943건 시정 조치
      • (개요) '온라인 건강 안심 프로젝트'로 집중 점검(7~8월)
      • (분야) 소비자 밀접 5대 분야(여성건강, 다이어트, 미세먼지, 탈모, 취약계층)
      • (사례) LED 마스크: 검증된바 없는 일반 공산품을 의료기기로(주름개선 등) 오인할 수 있도록 광고
      • (성과) 보건용 마스크(4,7월), 여성청결제(4월), 탈모(6월), 다이어트(7월) 점검
      • (조치) 적발된 광고 사이트 943건, 운영한 제조,판매업체에 시정명령 등 조치
      • (계획) 생리대 등여성건강 관련 제품, 해외직구 제품 온라인 점검 강화
      • * 문의처: 의료기기관리과 담당자(전화: 043-719-3803)
  • 의료기기 GMP 심사 일수 변경 알림
    • * * GMP 심사 시 이동시간(1일)과 서류검토(0.6일) 관련 심사일수에 반영 공지
    • 구분

      변경전

      변경후

      심사일수

      현장조사+서류검토

      (제조) 2일~7일

      (제조) 2.6일~7.6일

      서류검토 0.6일 반영

      (수입) 3일~ 5일

      (수입) 4.6일~6.6일

      서류검토 0.6일 및 제조소 이동시간 1일 반영

      서류검토

      (제조,수입) 0.6일

      (제조,수입) 1.2일

      서류검토 0.6일 반영


    • * 문의처: 한국의료기기산업협회 담당자(전화: 070-7725-1911) 
  • 의료기기법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2019-406호
      • (이유) 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 신청조건 완화 등
      • (내용) 의료기기 품질책임자 자격 요건 추가, 구두 불법광고 등의 처분기준 명확화 등
      • (의견) ~ 10월 15일(화)까지
      • (제출) 온라인(http://opinion.lawmaking.go.kr) 외
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3776)

보건복지부

  • 2020 메디컬 코리아 글로벌 헬스케어 유공 포상 계획 공고
    • * Medical Korea 2020 행사 기간 중 수여식 개최 예정
      • (시상) 2020년 3월 19일(목)/ 코엑스 인터컨티넨탈 호텔
      • (대상) 의료 해외진출, 외국인환자 유치 등 글로벌 헬스케어 산업 활성화에 기여한 자
      • (훈격) 대통령표창(1점), 국무총리표창(4점), 보건복지부장관표창(15점)예정
      • (추천) ~ 10월 21일(월)까지
      • (접수) 우편(해외의료총괄과) 전자우편(shasa@korea.kr)
      • * 문의처: 해외의료총괄과 박서영 주무관(전화: 044-202-2983)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

  • 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회 new hit
    • * 의료기기. 화장품 산업 우수기업이 참여하는 첫! 채용 박람회
      • (대상) 의료기기, 화장춤 산업계 취업희망자
      • (분야) 기획, 연구개발, 생산, 홍보, 마케팅, 해외진출 등 산업 전 분야
      • (프로그램) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
      • (지원) 홈페이지(사전접수 바로가기)
      • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
    • 탄소소재 의료기기지원센터 설립에 대한 기업체 수요조사 hit
      • * 신소재 의료기기산업의 육성방안을 마련 목적
        • (대상) 인공관절, 외상고정장치 등 정형외과용 의료기기와 치과용임플란트 기업 등
        • (내용) 탄소소재 관심도 및 투자여부(의향) 조사
        • - 기업 애로사항 및 지원강화 부분 조사
        • - 탄소소재 의료기기지원센터에 관한 수요 및 핵심역량 조사 등
        • (기한) ~ 9월 20일(금)까지
        • (참여) 온라인 (설문조사 바로가기 )
        • * 문의처: 의료기기산업팀 단비(전화: 043-713-8089)
      • 2019 보건의료 기술사업화 유공자 포상 공고 new
        • * 2019 보건산업 성과교류회 행사기간 내 유공자 포상
          • (시상) 10월 31일(목) 11:00 / 엘타워컨벤션 (서울 양재동)
          • (대상) 보건의료 기술사업화 유공 개인 및 기관 대상
          • - 보건의료분야 기술거래, 혁신창업 활성화 등의 발전에 기여한 개인 및 기관 포상
          • (훈격) 보건복지부장관표창(10점), 한국보건산업진흥원장표창(10점)
          • (신청) ~ 9월 20일(금)까지
          • (접수) 전자우편(psh108@khidi.or.kr)
          • * 문의처: 창의기술경영단 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)
        • K-BIC STAR DAY(창업기업 투자유치 설명회) 개최 new
          • * 2019년 제5회 케이 빅스타 데이
            • (일시) 10월 1일(화)/ 산업은행 동관 1층 KDB 스타트업 IR센터
            • (참석) 창업기업 관계자, 투자자(VC), 보건산업관계자 등 100여명
            • (내용) 창업기업 기술설명회(IR), 창업기업 1:1 미팅
            • (접수) 온라인 (사전접수 바로가기 )
            • * 문의처: 창의기술경영단 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)
          • 보건산업 정책 수요조사 실시
            • * 신규 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안 모집
              • (목적) 보건산업을 둘러싼 환경 변화 선제적 대응 및 혁신과 성장의 모멘텀 창출
              • (대상) 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등
              • (포상) 일반(최우수상(1), 우수상(2),장려상(5)), 전문가(우수과제(3))
              • (방법) 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) ‘정책제안 등록’ 메뉴
              • (기한) ~ 9월 15일(일)까지 접수
              • * 우수과제: 외부전문가등의 자문을 거쳐 신규 기획안을 작성 향후 정책 반영 계획
              • * 문의처: 미래산업기획팀 박종숙 책임연구원(전화: 043-713-8456)
            • 진흥원, 핀란드 기업과의 기술협력 기반 구축 new
              • * 핀란드 헬싱키에서 한-핀란드 글로벌 헬스케어 파트너쉽 포럼 개최
                • (일시/장소) 9월 5일(목)/ 핀란드 헬싱키
                • (참석) 한-핀란드 기업 및 대학병원, 지역클러스터, 헬싱키 대학, 비즈니스핀란드
                • (내용) 핀란드와 한국 세션으로 나눠서 기업 진출 및 정보 소개
                • - 핀란드: 헬스케어 시장현황, 인허가 절차(FIMEA), 시장진출 전략등
                • - 한국: 정밀의료 병원 정보 시스템(고대안암), 창업인큐베이팅 지원 형황(고대구로) 등
                • - 기업IR(한국 핀란드 기업 40여개사 참가), 1:1 비즈니스 미팅 진행
                • * 문의처: 보건산업혁신창업센터TF 김현진 책임연구원(전화: 02-2095-1741)




            • 채용정보

                [한국과학기술원]
                ** 인공지능연구소 위촉연구원 new
                - 업무내용: AI 연구/개발(딥러닝)
                - 모집규모: 2명
                - 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
                - 접수방법: 전자우편(phshin@kaist.ac.kr)
                * 관련문의: 신필호 연구원(전화: 042-350-8491)

                ** 신경재활공학연구실 위촉연구원 new
                - 업무내용: 연구과제 전담관리/보조
                - 모집규모: 1명
                - 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
                - 접수방법: 전자우편(kjh2239@kaist.ac.kr)
                * 관련문의: 김주희 연구원(전화: 042-350-3270)

                ** AI대학원 위촉연구원 모집 new
                - 업무내용: AI대학원 운영 지원
                - 모집규모: 1명
                - 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
                - 접수방법: 전자우편( heru@kaist.ac.kr)
                * 관련문의: 박선영 연구원(전화: 042-350-1803)


section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고



대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

중소벤처기업부

* 스타트업 해외진출 바우처 참여기업 모집 new

(대상) 스타트업 기업(창업 7년미만)
(규모) 130개사 내외(분할모집)
(지원) 패키지 지원(수출바우처)
- 해외바이어 마케팅, 투자자 유치 등
* 신청 : 수출바우처 홈페이지
* 기간: ~ 9월 23일(월)까지
* 문의: 스타트업바우처팀(1566-5114)

원주의료기기테크노밸리

* 기업초청바이어 지원사업(3차)

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 (MCC, 원주)
(지원) 바이어 왕복 항공비(90%이내) 외
* 신청: byj@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 백연정 연구원(033-760-6118)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기공업협동조합

* 마이크로의료로봇 실증지원 new

(대상) 마이크로 의료기기, 로봇산업 社
(지원) 시장성 검토, 인허가, 지재권 분야
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 정요한 담당자(070-8892-3728)

한국의료기기산업협회

* 일본 오사카 국제의료엑스포

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 2020년 2월 26일(수) ~ 28일(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

안양창조산업진흥원

한국의료기기산업협회

동국대학교

서울대병원

신규 발간자료







 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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