KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제281호 발행일 : 2019/09/02

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 2020년도 보건복지부 예산안 82조8203억 원 편성
    • * 사회안전망 강화, 건강투자 및 바이오헬스산업 육성, 저출산․고령화 대응 중심 편성
      • (내용) 전년 대비 14.2%(10조3055억 원) 증가, 정부 총지출 중 16.1% 차지
      • (규모) 건강보험 정부지원을 역대 최대 규모인 1조895억 원 증액
      • - (’18년) 63.2조 원(+5.5조) → (’19년) 72.5조 원(+9.3조) → (’20년 안) 82.8조 원(+10.3조)
      • (방향) 사회 안전망 강화 및 저출산 고령화 대응 정책, 바이오헬스 분야 투자 확대
      • - 바이오헬스(의료기기 외) 투자 대폭 강화 → ('20년 안) 5,278억 원(+609억 원, 13.0%)
      • - 이 중 의료기기산업 경쟁력 강화 : ('19) 47 → ('20년 안) 86억 원(+39억 원, 82.4%)
      • - 만성질환 예방․관리체계 강화→ 보건소 이동통신건강관리(100→130개소) 확대 등
      • * 보건복지부 재정운용담당관 담당자(전화: 044-202-2321)

식품의약품안전처

  • 식약처, 유방 보형물 이식환자 안전관리 대책 마련
    • * 안전성 정보 제공, 부작용 환자 추적 관리, 보상방안 마련 등
      • (상황) 엘러간社의 유방 보형물을 이식 환자(국내) 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생
      • (대책) 신속한 환자 파악 및 안전정 정보 제공, 전담사이트 및 콜센터 운영
      • (관리) 부작용 환자 추적 관리→ 의심증세 환자 의료기관 방문(8.28~ )→ 결과 모니터링
      • (보상) 확진, 의심, 예방차원의 단계별 보상대책 엘러간社에 제출 요구
      • (개선) 현재 유통 이력 중심의 추적관리제도를 이식 환자 중심 추적 관리로 개선 예정
      • * 문의처: 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5008)
  • 식약처 규제제도 개선 카드뉴스
    • * 연구자 주도 탐색 임상시험 의료기기의 GMP 제출 자료 면제
      • (내용) 「의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정」 제4조 개정('19. 4. 30 시행)
      • (기존) 의료기기 연구 개발단계의 탐색 임상시험 → GMP 적합성 자료 제출
      • (개선) 인체외 접촉하지 않거나 에너지를 가하지 않는경우 → GMP 적합성 자료 면제
      • (효과) 탐색 임상시험 진입장벽을 낮춰 의료기기 연구 개발 활성화 촉진
  • 2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스 개최
    • * 스마트 헬스케어 발전 방향 모색을 위해 산‧학‧연‧관 한자리에
      • (일정) 9월 2일(월), 코엑스 그랜드볼룸(서울시 강남구)
      • (내용) 국‧내외 의료기기 연구 개발 동향 공유 발전방향 모색
      • - 한국 디지털 헬스케어 현재와 미래, 인공지능과 의료혁신, 국가‧국제 표준 동향
      • - 의료 인공지능 연구개발, 의료 3D 프린팅 기술 동향, 의료용 로봇 안전 및 표준 동향 등
      • * 문의처: 의료기기기준정보화TF/의료기기연구과 담당자 (전화 : 043-719-5659)
  • 첨단의료기기 육성.혁신을 위해 식약처와 학계 전문가가 함께 한다
    • * 식약처-의료기기 학회 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최
      • (일정) 8월 27일(화), 더플라자 호텔(서울 중구)
      • (동기) 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제정(‘19.4.30. 공포)
      • - 가상·증강현실(VR·AR) 등 첨단기술을 적용한의료기기의 개발 급증 예상
      • (내용) 첨단의료기기 분야의 국제 기준 선도 및 허가 심사 전문성 향상
      • - 최신기술 및 규제정보 공유, 첨단의료기기 허가 심사시 전문가 자문 확대
      • - 기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등 학회의 교수, 임상의 등에 대한 자문을 확대
      • * 문의처: 첨단의료기기과 담당자(전화: 043-719-3903)
  • 국내 의료기기 수출 지원을 위한 포르투갈어 홍보 자료 발간
    • * 브라질 등 포루투갈어권 대상 의료기기 안전관리 및 국제협력 활동 홍보
      • (목적) 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 국외에 적극적 홍보
      • (내용) 혁신의료기기와 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 특별법 소개
      • - 우리나라 의료기기 제조 생산력 및 산업 현황, 전주기 관리 시스템등
      • * 문의처: 심혈관기기과 담당자(전화: 043-719-3952)

식품의약품안전평가원

  • 2020년 식품의약품안전처 신규과제 후보 공개검증 실시 안내
    • * 식약처-의료기기 학회 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최
      • (대상) '20년 신규 용역 및 출연과제 (4개 사업 97과제)
      • (접수) ~ 9월 6일(금)까지
      • (방법) 의견제출 양식 작성 후 전자우편 송부(nifdsrnd@korea.kr)
      • (향후 일정) 주관연구기관 공모공고('19.10월 중순 예정)
      • * 문의처: 식품의약품안전평가원 연구기획조정과(전화: 043-719-4165, 4158)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

  • 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회 new hit
    • * 의료기기. 화장품 산업 우수기업이 참여하는 첫! 채용 박람회
      • (일시) 9월 17일(화), 서울 SETEC 3관
      • (대상) 의료기기, 화장춤 산업계 취업희망자
      • (분야) 기획, 연구개발, 생산, 홍보, 마케팅, 해외진출 등 산업 전 분야
      • (프로그램) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
      • (지원) 홈페이지( www.medicosjob.co.kr)
      • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
    • Medical Korea In China 2019(광저우, 산야) 추가 모집 new
      • * 중국진출 활성화 및 외국인 환자 유치 목적 Medical korea in China
        • (일시) 9월 23일(월)~ 27일(금)
        • (장소) 광둥성 광저우(가든호텔), 하이난성 산야(미정)
        • (규모) 의료기관(약15개), 제약.의료기기,화장품 등(약15개)
        • (일정) 한중 보건의료산업 협력포럼(9/24, 광둥성, 9/26 하이난성) 등
        • (지원) 참가비(항공료 등 개별부담), 1:1 비즈니스 상담 대상 매칭 등
        • (신청) ~ 9월 6일(금) 까지
        • (접수) 전자우편(anlongchun90@khidi.or.kr)
        • * 문의처: 진출사업팀 안룡춘 연구원 (전화: 043-713-8227)
      • 보건산업 정책 수요조사 실시
        • * 신규 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안 모집
          • (목적) 보건산업을 둘러싼 환경 변화 선제적 대응 및 혁신과 성장의 모멘텀 창출
          • (대상) 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등
          • (포상) 일반(최우수상(1), 우수상(2),장려상(5)), 전문가(우수과제(3))
          • (방법) 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) ‘정책제안 등록’ 메뉴
          • (기한) ~ 9월 15일(일)까지 접수
          • * 우수과제: 외부전문가등의 자문을 거쳐 신규 기획안을 작성 향후 정책 반영 계획
          • * 문의처: 미래산업기획팀 박종숙 책임연구원(전화: 043-713-8456)




      • 채용정보

          [한국과학기술원]
          ** 인공지능연구소 위촉연구원 new
          - 업무내용: AI 연구/개발(딥러닝)
          - 모집규모: 2명
          - 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
          - 접수방법: 전자우편(phshin@kaist.ac.kr)
          * 관련문의: 신필호 연구원(전화: 042-350-8491)

          ** 신경재활공학연구실 위촉연구원 new
          - 업무내용: 연구과제 전담관리/보조
          - 모집규모: 1명
          - 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
          - 접수방법: 전자우편(kjh2239@kaist.ac.kr)
          * 관련문의: 김주희 연구원(전화: 042-350-3270)

          ** AI대학원 위촉연구원 모집 new
          - 업무내용: AI대학원 운영 지원
          - 모집규모: 1명
          - 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
          - 접수방법: 전자우편( heru@kaist.ac.kr)
          * 관련문의: 박선영 연구원(전화: 042-350-1803)

        ** 2019년 4차 기간제 근로자(육아휴직 대체) 채용
        - 업무내용: 바이오평가(육아휴직 대체), 품질보증(육아휴직 대체)
        - 모집규모: 2명
        - 모집기한: ~ 9월 3일(화)까지
        - 접수방법: 전자우편(soojung@dgmif.re.kr)
        * 관련문의: 인재육성팀(전화: 053-790-5129)


section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

원주의료기기테크노밸리

* 기업초청바이어 지원사업(3차) new

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 (MCC, 원주)
(지원) 바이어 왕복 항공비(90%이내) 외
* 신청: byj@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 백연정 연구원(033-760-6118)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품,바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기산업협회

* 일본 오사카 국제의료엑스포 new

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 2020년 2월 26일(수) ~ 28일(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회 new

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소김습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

교육 및 세미나 안내


대한무역투자진흥공사

한국보건산업진흥원

한국의료기기안전정보원

건강보험심사평가원

원주의료기기테크노밸리

한국의료기기산업협회

서울대병원

을지대학교

서울바이오허브

신규 발간자료







 국가별 조달시장 최신공고 바로가기

의료기기산업종합지원센터방문상담예약

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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