KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제278호 발행일 : 2019/08/12

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

산업통상자원부

  • 일본의 통제대상품목(controlled items) 공지
    • * 對일본 수입기업에 대한 참고사항 안내
      • (내용) 전략물자 수출관리를 위한 내부자율준수규정(ICP) 기업 목록 공지
      • - 최근 일본의 수출 규제로 "일반포괄허가" 사용 제한(화이트국가를 목적지로 수출 시 적용)
      • - 단, 일본 수출자가 ICP기업인 경우 비화이트국을 목적지로 하는 경우라도
      • - "특별일반포괄 허가"를 사용하여 종전과 같이 신속하게 수입 가능
      • → 일본 ICP 기업 명단 확인을 통한 수입 가능 여부 파악
      • (방법) 일본규제바로알기> 제도.품목 > 제도자료에서 확인가능
      • * 문의처1: 전략물자관리원 (전화:02-6000-6400)
      • * 문의처2: 일본규제 바로알기 (전화:02-6000-6400)
      • * 문의처3: 소재부품 수급 대응 지원센터 (전화:1670-7072)

식품의약품안전처

  • 일본 수출규제 대응, 식약처가 함께 합니다!
    • * 식약처 홈페이지 기업 애로사항 신고창구 개설
      • (내용) 일본 정부의 ‘백색국가 배제 결정’에 따라 ‘일본 수출규제 대응 T/F 팀’ 구성(8.2)
      • (역할) 차장을 팀장으로 하여 분야별 영향 및 대응상황을 점검
      • - 관련 협회 및 업계와 긴밀한 협조체계를 유지하면서 지속적으로 동향 파악
      • (의견소통) 식약처 홈페이지에 『일본 수출규제 기업 애로사항 신고창구』 개설
      • * 문의처: 국제협력담당관 담당자(전화: 043-719-1553)
  • 의료기기법 시행령 일부개정령안 입법예고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2019 - 385호
      • (이유) 의료기기위원회 구성 등 법령 위임사항을 조정, 업무의 일관성 및 효율성 제고
      • - ‘의료기기위원회의 구성’, ‘위원의 임기’, ‘분과위원회의 구성’ 등 상향된 규정들을 삭제
      • (의견) ~ 9월 17일(화)까지
      • (제출) 온라인(통합입법예고시스템), 전자우편(woodsseo@korea.kr)
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3776)
  • 의료기기 안전기술 연구개발 성과 및 동향정보 제공
    • * 식품·의약품 R&D 이(e)야기 제4호 발간
      • (내용) 4차 산업혁명의 핵심 분야 첨단의료기기 안전기술 연구개발 동향
      • - 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 3D 프린팅, 로봇 등의 R&D 성과 와 동향
      • - R&D 성과: 신개발 첨단의료기기 평가기술 개발, 국제표준 및 한국산업표준 개발 외
      • - R&D 동향: 인공지능(AI) 의료기기 연구개발 방향, FDA 의료기기 규제 동향 등
      • * 문의처: 연구기획조정과 담당자(전화: 043-719-4165)

한국의료기기산업협회

  • 제4회 의료기기산업대상 수상후보자 모집 공고
    • * 우수 의료기기 공급 및 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화에 기여한 유공자 포상
      • (부문) 대상, 기술혁신상, 산업진흥상(각각 1명씩)
      • (자격 ) 창의적이고 혁신적인 아이디어를 사업화하여 산업 발전에 기여한 자
      • (접수) ~ 8월 9일(금) 까지
      • (방법) 전자우편(kmdia_id@kmdia.or.kr) 및 등기우편
      • * 시상 행사: 9월 6일(금) 예정
      • * 문의처: 산업발전위원회 구도영 과장(전화: 070-7725-8721)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

한국보건산업진흥원

* 서울바이오허브 혁신 창업기업 모집 new

(대상) 의료기기 등(창업 5년 미만)
(규모) 21개 기업(조정가능)
(지원) 입주공간, 연구장비 활용 등
* 신청 : 서울바이오허브 홈페이지
* 기한: ~ 8월25일(일)까지
* 문의: 서울바이오허브TF( 02-2200-3321)

* 제2차 의료기기기술개발사업

(대상) 산·학·연·병
- 개발 및 실증 플랫폼(경도인지장애 진단)
- 의료기기 임상시험
(지원) 플랫폼 구축, 임상시험
* 신청 : www.htdream.kr
* 기한: ~ 8월22일(목)까지
* 문의: 의료기기 R&D팀(043-713-8230)

* 해외진출 인턴십 지원사업 new

(대상) 신규인턴 채용 수요가 있는기관
- 의료 해외진출에 관심있는 국내 업체
- 의료기관 포함 산업체 컨소시엄
(지원) 실무교육에 필요한 비용 지원
(규모) 1인당 최대 10백만 원 지원
* 신청 : internship@khidi.or.kr
* 기한: ~ 8월20일(화)까지
* 문의: 진출기반팀(043-713-8764)

* 서울바이오허브 혁신 창업기업 모집 new

(대상) 의료기기 등(창업 5년 미만)
(지원) 입주공간, 연구장비 활용 등
(규모) 21개 기업(조정가능)
* 신청 : 서울바이오허브 홈페이지
* 기한: ~ 8월25일(일)까지
* 문의: 서울바이오허브TF( 02-2200-3321)

원주의료기기테크노밸리

* 강원 의료기기 스타트업 지원사업 new

(대상) 강원권 의료기기 제조(20억 원 미만)
(지원) 기업이 필요로 하는 분야 자율 구성
- 마케팅(1건) 컨설팅,기술멘토(3건)
- 기업당 연간 50백만원 한도(종료:~11/15)
* 신청: oyg1004@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 8월 16일(금)까지
* 문의: 오영건 전임연구원(033-760-6137)

* 강원의료기기전시회 기업초청바이어 지원

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(행사) GMES 2019 (의료기기종합지원센터)
(일시) 10월 17일(목)~ 18일(금)까지
(지원) 바이어 초청 비용(항공비90%)
* 신청: eyjeong@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 8월 16일(금)까지
* 문의: 정은영 선임(033-760-6126)

* 첨단의료기기 생산수출단지지원사업

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 해외인증 스타트 지원(단계별 지원)
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 8월 14일(수)까지
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

* 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D)

(대상) 원주시에 사업장(연구소 등) 보유
(지원) 시제품 제작, 시험검사, 인증획득 등
* 신청: pooh0223@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 8월 14일(수)까지
* 문의: 김용주 책임연구원(033-760-6164)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

한국의료기기공업협동조합

* 세계일류상품 선정 신청

(대상) 현재.차세대 세계 일류 상품
- 별도의 조건 확인 요망
(분야) 재화, 서비스
* 신청 : wlee@medinet.or.kr
* 기한: ~ 8월 23일(금)까지
* 문의: 이원준 대리(070-4837-5579)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 수시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

서울아산병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 의료정보융합 자동화 의료기기
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: mdctc.amc.seoul.kr
* 접수기한: ~ 8월 25일(일)까지
* 문의: 담당자(02-3010-8669)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

전남대학교산학협력단

* ‘치과생체흡수성소재부품 중소파트너 지원 new

(대상) 생체소재부품 관련 기업
(지원) 맞춤형 기업지원 및 기술지원 등
* 신청: cnucro@naver.com
* 접수기한: ~ 8월 20일(화)
* 문의: 생체재료개발센터(062-530-2899

교육 및 세미나 안내


한국보건산업진흥원

한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

대구경북첨단의료산업진흥재단

한국의료기기공업혐동조합

한국의료기기산업협회

대한병원협회

서울대병원

연세의료원







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