KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제280호 발행일 : 2019/08/26

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 2020년 건강보험료율 인상률 3.2%(6.46%→6.67%)로 결정, 전립선 초음파 검사비 경감
    • * 2019년 제17차 건강보험정책심의위원회 개최 (8.22)
      • (내용) 2020년도 건강보험료율은 3.2% 인상하기로 결정
      • (직장가입자) 본인부담 평균보험료 11만2,365원 → 11만6,018원(’19.3월 부과기준)
      • (지역가입자) 세대당 평균보험료 8만7,067원 → 8만9,867원 (’19.3월 부과기준)
      • (정부) 2020년도 건강보험 정부지원을 14% 이상으로 국회에서 확보하도록 노력
      • (대책) 이번 보험료 인상을 토대로 국민 의료비 부담을 경감. 건강보험 보장성 강화
      • - 올해는 흉부‧복부 MRI와 자궁‧난소 초음파 건강보험 적용을 확대 추진
      • - 전립선 등 남성생식기 초음파 검사의 건강보험 적용 범위가 전면 확대(9.1~)
      • - 20년부터 척추질환, 근골격 질환, 안‧이비인후과 질환 등 단계적 적용 확대 예정
      • * (2020년 건강보험료율 결정) 보건복지부 보험정책과 담당자(전화: 044-202-2705)
      • * (전립선 초음파 급여화 등) 보건복지부 예비급여과 담당자(전화: 044-202-2667)
  • 병원의료산업의 현재와 미래, 선진 외국 의료분야 발전상을 한자리에
    • * 제6회 대한민국 국제병원의료산업 박람회 개최
      • (일정) 8월 21일(수) ~ 8월 23일(금)까지(서울 코엑스)
      • (내용) 총 16개 분야 전시 및 35분과 150강좌 개최
      • (전시회) 영상의학기기, 감염 예방 관련 기자재 등 병원에 필요한 기술과 기기 전시
      • (기업상담) 찾아가는 기업상담 공간(부스) 운영(의료기기산업 종합지원센터)
      • - 기업별·제품별 의료기기 개발부터 시장진출까지 맞춤형 심층 상담 제공
      • (수상) 병원계 발전에 기여한 공로자 8명에게 보건복지부 장관표창 수여
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 044-202-2471, 2965)

식품의약품안전처

  • 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고
    • * 의심 증상 발생 시 신속하게 의료기관 방문검사 받을 것 권고
      • (내용) 엘러간社 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL이 발생
      • - 환자 내원(8.6) → 다학제 진료/검사(8.8~12) → 최종 확진(8.13) → 보고(8.14)
      • (대책) 수입‧제조업체와 함께 치료비 보상 대책, 환자등록연구 등
      • (조치) 안전성 향상을 위한 신속한 보고‧진료(상담) 체계를 구축하는 등 환자의 어려움 최소화
      • * 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것을 권장하지 않음
      • * 문의처: 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5004/5008)
  • 「의료기기법」 일부개정법률(안) 입법예고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2019 - 398호
      • (이유) 의료기기 품질책임자 교육실시기관 취소 근거를 마련 및 광고 사전심의제도 개선
      • 1. 교육실시기관 취소 등 근거 마련 명확화, 교육 미이수 책임자 업무 배제 등
      • - 부정하게 교육 업무를 수행한 경우에 대하여 지정 취소 등의 근거 마련
      • 2. 의료기기 광고 자율심의기구를 통한 광고 사전심의제 도입 외
      • - 광고사전심의제도가 위헌심판제청 중인 상태로 위헌 소지가 있어
      • - 행정기관이 아닌 독립된 자율심의기구에서 광고에 대한 사전 심의로 개선 등
      • (의견) ~ 9월 30일(월)까지
      • (제출) 통합입법예고시스템(http://opinion.lawmaking.go.kr) 외
      • * 문의처: 의료기기정책과 담당자 (전화 : 043-719-3762)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

중소벤처기업부

* 중장년 예비창업패키지 예비창업자 모집 new

(대상) 만 40세 이상 중장년 예비창업자
(규모) 500명 내외
(지원) 사업화 자금, 창업 교육 등
* 신청 : www.K-startup.go.kr
* 기한: ~ 8월 28일(수)까지
* 문의: 국번없이 1357

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

한국보건산업진흥원

* 중남미 보건산업 협력방안 개발 연구

(입찰건) 중남미 보건산업 협력방안 개발
(방법) 전자입찰(국내),일반경쟁
(품명) 기타연구조사서비스
(추정가) 113,636,364원 (* 부가세별도)
* 개찰 : 나라장터
* 기한: ~ 8월 27(화)까지
* 문의: 양지영 연구원(043-713-8248)

* Medical Korea In China 2019(광저우, 산야)

(일시) 9월 23일(월)~ 27일(금)
(장소) 광저우(가든호텔), 산야(미정)
(지원) 참가비(항공료 등 개별부담)
* 신청 : anlongchun90@khidi.or.kr
* 기한: ~ 8월27일(화)까지
* 문의: 안룡춘 연구원(043-713-8227)

원주의료기기테크노밸리

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품,바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기공업협동조합

* 영문디렉토리’ 발간 관련 제품 무료 게재

(대상) 조합원 회원사
(배포) 국내ㆍ외 바이어, 각국 대ㆍ영사관
(분야) 국산 의료기기 제조 분야
* 신청 : www.webhard.co.kr
* 기한: ~ 8월 30일(금)까지
* 문의: 최석호 팀장(070-8892-3726)

* 자카르타 의료기기전시회 한국관(부스) new

(용역명) 의료기기 전시회 한국관 설치
(행사) 10월 23일~26일 (인도네시아)
(입찰) 일반경쟁입찰(12개부스)
(비용) 일금 18,360USD
* 신청 : 방문 접수(그외 불가)
* 기한: ~ 8월 29일(목)까지
* 문의: 최석호 팀장(070-8892-3726)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소김습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 수시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

교육 및 세미나 안내


식품의약품안전처

한국의료기기안전정보원

건강보험심사평가원

원주의료기기테크노밸리

대구경북첨단의료산업진흥재단

오송첨단의료산업진흥재단

한국의료기기공업혐동조합

한국의료기기산업협회

서울대병원

연세의료원

을지대학교

서울바이오허브







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