• 글로벌 헬스케어 산업의 미래를 만나다! 「BIO & MEDICAL KOREA 2018」성료
  • * BIO KOREA, 국내외 45개국 600여개 기업이 참가 및 2만 5000여 명 참관
    • (일시) 5월 9일(수)~ 11일(금)까지, COEX(코엑스)와 인터컨티넨탈 호텔 등
    • (전시) 국내외 바이오 헬스케어 기업 등 400여개 부스로 구성
    • (포럼) 온라인 사전매칭 또는 현장에서 즉석 비즈니스 미팅
    • (컨퍼런스) 디지털, 바이오 등의 주제로 4차 산업혁명 시대 대응 전략 모색
    • (부대행사) 인베스트페어, 한-중 보건의료 기술 교류 등 총 10개 세션

• 2017 의료기기산업 분석 보고서
  • * 보건산업 정책개발을 위한 산업실태조사 및 이슈분석
    • - 복잡하고 다양화 되는 의료기기 산업의 특성 분석
    • - 주요 국가(미국,독일,중국 등) 의료기기 수출·입 현황 및 제품군별 시장규모 분석
    • - 연구개발활동조사를 비롯 R&D 실태 및 성과 관련 국내 주요 통계 현황 분석 등

• 4차산업혁명위, 미래 헬스케어 전략 지속 논의
  • * “건강수명 연장 및 헬스케어 일자리 창출”을 목표, 제5차 회의 열어
    • (일시) 5월 10일, COEX(코엑스)
    • (참석) 산․학․연 전문가 및 관계부처 실장급공무원
    • (내용) 『스마트 정신건강기술개발사업』 및 『보건의료 규제개선 추진현황』보고

• 「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2018-183호
    • 가. 품질책임자 교육실시기관 변경지정 근거 마련(안 제14조)
    • 나. 의료기기 경미한 변경 수리의 범위 등 지정(안 제47조)
    • 다. 인과관계조사관의 자격·직무범위 등 마련(안 제61조의2 신설)
    • 라. 의료기기 허가증 재발급 근거 추가(안 제63조)
    • (의견 제출) ~ 5월 28일(월)까지
    • (제출처) 의료기기정책과(전자우편: bgkim81@korea,kr)

• 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서」(안))의견조회
  • * 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3916 (2018.05.09.)
    • (내용) 의료기기 부작용 등 안전성 정보의 조치절차 및 방법 등을 명확화
    • (의견 제출) ~ 5월 16일(수)까지
    • (제출처) 담당자(전자우편: ysh@medinet.or.kr)

• 글로벌 헬스의 미래 확인한 'BIO KOREA 2018' 성료 (5.11) ‘글로벌 헬스의 미래’를 주제로…50개국 600여개 기업의 참가와 24,032명의 방문
• "아시아 최대 규모 '바이오코리아 2018', 3390억 규모 성과냈다" (5.12) 영국, 호주 ,캐나다 등 기업 사절단과 국내 기업간 네트워크…형신형 제약사 부스도 선뵈
• 진흥원, '바이오코리아 2018'서 보건산업분야 신기술 홍보 (5.4) 9일(수)부터 3일간 서울 코엑스에서… 보건신기술(NET) 인증을 받은 우수 기술을 전시ㆍ홍보
• 진흥원, 제5회‘BIO KOREA 보건산업 유공자포상’개최 (5.10) 지난 10일, BIO KOREA 2018 기간 중… SCM생명과학의 송순옥 대표 등 5명 복지부 장관표창
• 바이오·의료 창업지원 서울바이오허브 입주기업 12개사 모집 (5.8) 9일~11일 바이오코리아 2018에서 입주기업 현장 상담 진행
• 2022년까지 5대 신산업 160조원 투자로 일자리 20만개 창출 (5.11) 민관 협의체인 '산업혁신 2020 플랫폼' 발족…11일 신산업 선점전략 논의
• 정부, 국산3 D프린팅 의료기기 상용화 지원 (5.10) 과학기술정보통신부, 맞춤형 보조기, 두개골 함몰→복원 등 '정밀' 필요부문…의료계, 환영
• 한-중 보건의료 정책 협력방안 모색한다 (5.10) 복지부-외교부, 9일~ 11일까지‘2018 K-Pharma & Medical Academy’개최…중국 고위급 인사 참석
• 의료기기안전정보원 확대 개편…식약처, 시행규칙 손질 (5.9) 의료기기 부작용 인과관계 조사관 자격 및 직무범위 등 신설 등 일부 개정령(안) 입법 예고
• 식약처, 의료기기 임상시험 현장 목소리 청취 (5.11) 서울아산병원서 간담회 개최 및 3D 프린팅 연구실방문…현장의 목소리 귀기울여
• 첨복재단,의료기기 제품화지원 사업 참여 기업 추가모집 (5.9) 병원 임상의, 첨복단지 전문연구팀이 협력해 수요기반 컨설팅 지원… 오는 16일까지 모집
• 동국대, 국내 1호 의료기기산업특성화대학원 주목 (5.9) 국제화 프로그램 기틀 ‘현지진출 인력양성’ 주력…국내 의료기기업계 해외 진출 지원
• 미국, 세계 의료기기시장 44.9% 점유 (5.9) FDA, 의료기기 세 분류로 허가 등록…3등급 의료기기의 경우 PMA 대상 여부 확인해야
• "의사총궐기대회, 20일 건국이래 최대 규모 집회 추진" (5.10) 오후1시 서울 덕수궁 대한문 앞 집결…'문 케어 저지와 중환자 생명권 보호대회'로 확정
• 디지털 헬스케어 연구소 최윤섭 소장, "규제 심한 한국, 의료분야 혁신 어렵다" (5.10) "문 케어 내에서… 혁신 고려해야" 조언…' 전문성의 양적·질적인 강화가 시급
• 바이오창업경진대회 수상자 루티헬스 국경민 대표 (5.9) 당뇨망막합병증 등을 관리 소프트웨어 …촬영~진단~분석 종합 플랫폼‘ELI’퀄리티·가격 경쟁력
• 인공지능으로 자살 위험 예측…복지부 스마트 정신건강 기술 개발 추진 (5.10) 4차산업혁명위원회 산하 '헬스케어 특별위원회'에 '스마트 정신건강 기술개발 계획' 보고

• “보건산업 혁신창업에 관한 모든 것”
  • * (바이오코리아 2018) 바이오코리아 기간 혁신창업기업홍보관 운영
    • (기간) 5월 9일(수) ~ 11일(금)까지 서울 코엑스(COEX)
    • (규모) 보건산업혁신창업센터, 연구중심병원 창업기업 8개(총 26개)
    • (내용) 전문 PM이 협력기관과 함께 상담 진행
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2095-1742)
• 보건신기술(NET), 바이오코리아 2018에서 만난다!!
  • * (바이오코리아 2018) 진흥원, 34개 보건산업분야 신기술 홍보
    • (기간) 5월 9일(수) ~ 11일(금)까지 서울 코엑스(COEX)
    • (규모) 총 33개 사 34건의 보건신기술(NET) 소개
    • (내용) 해외 바이어, 의료기관 의사, 구매담당자들 대상 홍보
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2095-1735)
• 2018년 서울바이오허브 스타트업 입주 모집 공고
  • * 진흥원이 운영하는 '서울바이오허브'에서 초기 창업 기업 모집
    • (대상) 의약, 의료기기, 디지털 헬스 등 바이오‧의료 분야 12개 기업
    • (신청기한) ~ 6월 8일(금)까지
    • (신청방법) 전자우편(seoulbiohub2018@gmail.com)
    • * 문의처: 교류협력팀 박수용 연구원(02-2200-3314)
• 2018년도 제 2차 보건신기술(NET)인증 신청기술 및 인증기간(연장)
  • * 신기술 조기발견 및 상용화 촉진 초기시장 진출기반 조성 목적
    • (대상) 인증일('18년 8월) 기준 상용화되지 않은 기술, 2년 이내 사용화 가능 기술 등
    • (신청기한) ~ 6월 1일(금)까지
    • (신청방법) 온라인신청(http://khidi.or.kr/technomart)
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2095-1735)
• 2018 Medical Korea in Mongolia 참가기관 모집 공고
  • * ‘2018년 메디컬코리아 거점공관 지원사업’의 일환 한국의료홍보회 개최
    • (일시) 6월 14일(목) ~ 16일(토)
    • (기간) 몽골 울란바타르 미쉘 전시장
    • (분야) 의료서비스(한방 병·의원 포함), 제약, 의료기기
    • (내용) 한-몽 의료인간 세미나, 한-몽 서울프로젝트 연수생 초청 세미나 등
    • (접수) ~ 5월 18일(금)까지
    • * 문의처: (제약·의료기기) 한유진 연구원(043-713-8472, besthyj@khidi.or.kr)

• [제214호] BIO KOREA 2018, 개막 예정(5/9(수)~11(금), COEX) 발행일: 2018-05-07
• [제213호] 의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부) 통합심사 본격 운영 발행일: 2018-04-30
• [제212호] 식약처, '17년도 의료기기 생산실적 발표 발행일: 2018-04-23
• [제211호] 의료기기 R&D, 범부처 전주기 통합사업으로 효율화 발행일: 2018-04-16

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