• 의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부) 통합 운영한다!
  • * 「의료기기 허가–신의료기술평가 통합심사 시스템」 본격적 가동
    • - 복지부와 식약처 협력 시행 '의료기기 신의료기술평가 통합운영'제도 전산 연계시스템
    • - 실시간 심사자료 공유, 심사 단계별 진행상황 공유, 평가별 분석 데이터 공유
    • - 평균 소요일 242일로 단축 (허가와 평가 동시진행, 식약처로 접수 창구 일원화)
    • * 기존 최대 16개월(식약처 허가→요양급여대상‧비급여대상여부 확인→신의료기술평가)

• 국민이 원하는 식.의약품 안전검사 실시
  • *‘국민청원 안전검사제’도입을 통한 선제적 안전확보 기대
    • - 국민들이 요청하는 식품‧의약품 등을 식약처가 직접 검사
    • - 그 결과를 공개하는 ‘국민청원 안전검사제’시행(4.24)
    • - 절차는 청원하기→국민추천→청원채택→검사수행→답변
    • - 조치 전(全)과정을 식약처 팟캐스트 및 SNS 등을 통해 공개
    • - 부적합 제품은 제품명 공개와 함께 회수·폐기 조치

• 화장품 의약품 의료기기 시험검사기관 지정 현황 알림
  • * 의료기기 시험 검사 15개소 현황 상세 기록 (2018.4.기준)
    • - 인허가 관련된 시험검사 수행시 소재지, 시험검사 품목군 등 정보 확인

• 정부, 과학기술로 치매, 미세먼지 등 국민 삶의 질 개선에 나선다
  • * 염한웅 부의장 주재 국가과학기술자문회의 제1회 심의회의 개최(4.25)
    • - 제2차 보건의료기술 육성 기본계획('18~'22)수립
    • - 다수 부처에서 분산 추진 중인 신약ㆍ의료기기 R&D를 범부처 사업으로 개편
    • - 글로벌 수준으로 규제를 합리화, 제약ㆍ의료기기산업등을 미래 신산업으로 육성
    • - 22년까지 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 산업에서 신규 일자리 10만개 창출(17→27만개)

• 의료기기 허가-신의료기술평가 통합심사…시장 진입 빨라져 (4.22) 자료 공유를 바탕으로 신속 심사 가능… 23일 의료기기협회에서 민원 설명회도
• 식품·의약품, 국민청원 받아 안전성 검사…결과도 공개 (4.24) 식약처, 24일 부터 '추천수' 많은 제품군 수거해 직접 검사 … 수거·검사 후 그 결과 SNS로 공개
• AI·헬스케어·IoT 뒷받침할 '30개 미래소재' 선정 (4.24) 과기정통부, 24일 '미래소재 원천기술 확보전략' 발표 … 개발 성공하면 신시장을 창출 및 선점 가능
• 산업부, 혁신성장 프로젝트의 가시적 성과창출에 박차 (4.25) 산업부, 25일 대한상공회의소에서 이인호 차관 주재로 2차 회의… 중점 과제 중간 점검
• "보건산업혁신창업센터, 창업기업의 길잡이" (4.25) 진흥원-복지부의 보건산업혁신창업센터 개소…창업기업 성장 활성화로 일자리 창출 발판 마련
• 주사기·수액세트 '이물질', 별도 보고체계 마련 추진 (4.21) 20일 박인숙 의원 대표발의...자의적 판단 따라 부작용 간주 등 문제 개선
• “40대 ‘젊은 일꾼’ 포진…‘간납사’ 문제 반드시 해결” (4.21) 한국의료기기산업협회 제8대 이경국 회장 인터뷰…국내 진흥.수출 지원 확대하겠다
• “소아당뇨 어린이 보호 대책 방안 모색 토론회 개최 (4.23) 전혜숙 의원은 오는 26일 국회의원회관서 토론회 열어 … 보호대책 추진현황 점검
• 4차 산업혁명으로 날개 단 스마트의류… 특허출원 급증세 (4.22) 최근 3년간 현저히 증가 … '의료' 분야 28건(19%)로 두번째로 많아
• 포항시, 지멘스헬시니어스와 1700만달러 투자유치 MOU (4.25) 25일 포항테크노파크에서 MOU 체결 …신규 고용 60여명 생산품 전량 미국 수출

• 의료기기산업 전주기 시장진출 통합 설명회
  • * 시장진입 초기 기업 대상 관련 규제·지원 정책 및 맞춤형 컨설팅 프로그램 소개
    • (일시) 5월 11일(금)
    • (장소) 서울 삼성동 COEX
    • (대상) 국내 의료기기 창업기업 등 시장 진입 초기 기업/ 업계 담당자
    • (사전등록) ~ 4월 30일(월)까지
    • (신청방법) 전자우편(tndus1025@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 김수연 연구원(043-713-8405)
• 의료기기 글로벌 상업화 전략 세미나
  • * 글로벌 상업화, 기업 인큐베이팅 및 VC 투자 유치 정보 제공
    • (일시) 5월 9일(수)
    • (장소) 서울 삼성동 COEX
    • (대상) 국내의료기기기업 수출 및 기획 담당자
    • (사전등록) ~ 4월 30일(월)까지
    • (신청방법) 전자우편(popdklqs@gmail.com)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)
• 2018년 창업도약패키지 지원사업(4차산업혁명분야) 창업기업 모집
  • * 4차 산업혁명분야의 3년 이상 7년 이내 창업기업(대표자 포함 3인 이상) 대상
    • (분야) 디지털 역량강화(5개), ICT제조업 융합(4개), 신시장 창출(6개)
    • (내용) 사업화자금(최대 100백만원) 및 서비스(아카데미 등)
    • (신청기한) ~ 5월 10일(목)까지
    • (신청방법) 온라인신청(www.k-startup.go.kr)
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2200-3339))
• 2018년 창업도약패키지 지원사업(성장촉진 프로그램 1차) 창업기업 모집
  • * 7년 이내 창업기업(제품개선 프로그램은 3~7년 이내) 대상
    • (분야) 유통, 글로벌, 제품개선, 투자유치, 디자인, IT콘텐츠, 상장 등
    • (내용) 교육 및 자금, 서비스(프로그램별 상이)
    • (신청기한) ~ 5월 10일(목)까지
    • (신청방법) 온라인신청(www.k-startup.go.kr)
    • * 문의처: 보건산업력신창업센터TF (02-2200-3339))
• 2018 Medical Korea in Mongolia 참가기관 모집 공고
  • * ‘2018년 메디컬코리아 거점공관 지원사업’의 일환 한국의료홍보회 개최
    • (일시) 6월 14일(목) ~ 16일(토)
    • (기간) 몽골 울란바타르 미쉘 전시장
    • (분야) 의료서비스(한방 병·의원 포함), 제약, 의료기기
    • (내용) 한-몽 의료인간 세미나, 한-몽 서울프로젝트 연수생 초청 세미나 등
    • (접수) ~ 5월 18일(금)까지
    • * 문의처: (제약·의료기기) 한유진 연구원(043-713-8472, besthyj@khidi.or.kr)

• [제212호] 식약처, '17년도 의료기기 생산실적 발표 발행일: 2018-04-23
• [제211호] 의료기기 R&D, 범부처 전주기 통합사업으로 효율화 발행일: 2018-04-16
• [제210호] 2018년 제약.의료기기.화장품산업 육성지원 시행계획 확정 발행일: 2018-04-09
• [제209호] 식약처, 개인용조합자극기 등 의료기기 481개 제품 허가사항 변경 발행일: 2018-04-02

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