• 의료기기 R&D, 범부처 전주기 통합사업으로 효율화
  • * '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 기획(안)’공청회 공동 개최
    • (일시) 4월 12일(목), 서울대학교병원
    • (목적) 부처 간 역할 구분을 초월한 범부처 의료기기 신규 R&D 사업 기획
    • (규모) 2020년 착수를 목표로 10년 3조 원의 규모로 수행할 계획
    • (효과) 중복투자 감소, 성공률은 높여 예산 효율성 극대화
    • (계획) 간담회 제시 의견 반영 및 보완,예비타당성 조사 신청(다음 달)

• 한국마이크로의료로봇협회 창립총회 개최
  • * 복지부 "4차산업혁명 융합의료기기 대표 아이템으로 적극 융성할 것"
    • (일시) 4월 10일(화), 광주광역시 마이크로의료로봇센터
    • (규모) 보건복지부 양성일 보건산업정책국장, 기업, 병원 등 65개사 참석
    • (역할) 제품 상용화 기술개발, 전후방 연관산업 클러스터화를 통한 시장진출 지원
    • (계획) 복지부 설립허가 후 사단법인 출범, 기업 지원제도 강화 예정

• "의료기기 연구개발에 10년간 3조원 투입한다" (4.12) 12일 서울대학교 병원에서 공청회 열어… 복지부·과기정통부·산업부 R&D 사업 통합 운영
• "체외진단의료기, 국내 기반 취약한데 수출 효자" (4.10) 10일, 전혜숙 의원 주최로 국회서 정책토론회… 의·산·정, 독립법 제정 통한 규제 완화·제도적 지원 필요
• 신기술 의료기기, 규제개선 없는 지원책 ‘무용지물’ (4.9) 허가부터 출시까지 전통적 규제 허들로 사업화 난항…전주기적 지원 시스템 구축 필요
• 적십자사의 업체 밀어주기 의혹 (4.11) 복지부 눈치도 안 보는 적십자사의 '업체 밀어주기' 의혹… 혈액 관리 선정및 평가주체 외부이관 필요
• 한국보건의료연구원 "임상 연구정보 통합 플랫폼 필요" 제안 (4.4) 공공기관,병원이 개별적으로 보유한 의료 데이터…임상 현장이나 보건의료 연구기관 활용 필요
• KTR, 중국 진출 中企에 인증 비용 35억원 지원 (4.9) 180여개 중소기업에 시험인증 비용 등 One-Stop 지원…30일까지 1차 접수
• 정부, 전북 남원에 '국립공공의료대학' 설립 추진 (4.11) 11일 국회서 열린 당정협의 결과 발표…서남의대 정원 활용…지방의료인력 부족 개선 기대
• AI(인공지능) 적용 국내 의료기기 '시판' 임박 (4.10) 루닛·뷰노·제이엘케이인스펙션 '진단 소프트웨어' 허가 순항…급여화 여부 결정이 관건
• 美 FDA, 의사 필요 없는 AI 진단 기기 승인 (4.12) 당뇨망막병증 판단기기 ' IDx-DR' 승인…다른 질병 감지는 사용할 수 없어
• 삼성메디슨·인바디 ‘새둥지’에서 도약한다 (4.9) 판교-논현동 신사옥 시대 활짝 “혁신 제품 개발 및 글로벌 인재 양성 등 기대”
• 연세 의대, 의료기기산업학과 대학원 개원…3월부터 수업 개시 (4.12) 11일 원내 미래의학연구센터서 개원식 개최…특성화 대학원 신규 기관 현재 8명 재학중

• 의료기기 글로벌 상업화 전략 세미나
  • * 글로벌 상업화, 기업 인큐베이팅 및 VC 투자 유치 정보 제공
    • (일시) 5월 9일(수)
    • (장소) 서울 삼성동 COEX
    • (대상) 국내의료기기기업 수출 및 기획 담당자
    • (사전등록) ~ 4월 30일(월)까지
    • (신청방법) 전자우편(popdklqs@gmail.com)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)
• 의료기기 유망 기술 글로벌 사업화 지원 사업 공고(~4/27(금)까지)
  • * 국내 유망 기술 보유 의료기기 기업 맞춤형 해외 상업화 지원
    • (대상) 유망 기술 보유했으나 기업 독자적으로는 해외 상업화에 어려움을 겪고 있는 기업
    • (내용) 기업별 맞춤형 지원(연구 관련 소요 비용, 수출 판로 개척 비용 등)
    • (기한) ~ 4월 27일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(043-713-8861)


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• [월간브리프] 품목_Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)
• [월간브리프] 품목_Vol.58 레이저(광)치료기기
• [월간브리프] 품목_Vol.57 안면성형용필러
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 국민보건의료실태조사
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 보건산업 4차 산업혁명 시리즈: 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR) 시장동향 분석
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
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• [식품의약품안전처] '보건용 마스크' 품목허가 현황('18. 3. 31. 기준)

• [제210호] 2018년 제약.의료기기.화장품산업 육성지원 시행계획 확정 발행일: 2018-4-08
• [제209호] 식약처, 개인용조합자극기 등 의료기기 481개 제품 허가사항 변경 발행일: 2018-04-02
• [제208호] 복지부, 보건산업혁신창업센터 개소 및 의료기기 종합지원센터 이전 개소 발행일: 2018-03-26
• [제207호] 제207호 국내 최대 의료기기 전시회 「KIMES 2018」, 성황리에 폐막(3.15~18,COEX) 발행일: 2018-3-19

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