• 2016년 보건산업 수출 102억 달러 달성, 사상 최초 무역수지 흑자로 전환
  • 의료기기(이하 기기)·제약·화장품 등 보건산업(이하 보건) 수출 및 경영성과 발표
    • (보건 수출) ’16년 수출액 100억 달러 돌파, 사상 최초 무역수지 흑자(1억 달러) 전환
    • (보건 경영) ’16년 상장기업(175개사) 중 매출 1조 클럽 4개사, 연구개발 투자 확대 분위기 조성
    • (기기 실적) '16년 수출액은 29억 달러(3.5조원)로 전년 대비 7.7% 증가
    • (기기 수출) 미국(5.0억 달러)→중국(4.4억 달러)→독일(2.5억 달러) 순
    • (기기 품목) ‘초음파 영상진단장치’(5.2억 달러)→‘치과용임플란트’(1.8억 달러) 순
    • * ‘필러’ 등 4등급 고부가가 가치 제품 수출 증가(’12년 0.4억 달러→ ’16년 2.1억 달러)

• 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙
  • * [시행 2017.6.28.] [보건복지부령 제504호, 2017.6.28., 일부개정]
    • - 거래 과정의 투명성과 시장 자정능력 제고 목적(미국 등 오픈 페이먼트 제도와 비슷)
    • - 의사에게 제공한 경제적 이익 내용 보관(5년 )
    • - 필요 보고서의 항목과 양식 제공 (견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 제공 등)

• 정밀의료분야 국가전략 프로젝트 사업 착수
  • 고려대의료원 사업단과‘정밀의료 병원정보시스템 개발’협약 체결(6. 28일(수))
    • - 지난해 9대 국가전략프로젝트로 선정(복지부-미래부 공동 수행)
    • - 연구중심병원(고려대의료원, 삼성서울병원 등)과 SW·Cloud 전문기업의 컨소시엄 형태(14개)
    • - 의료기관의 진료‧진료지원‧원무보험 등의 업무를 클라우드 기반 서비스로 구현
    • - 병원 규모 및 환경에 따라 기능을 선택적으로 적용(670여개 모듈)
    • - 향 후 1·2·3차 병원으로 확대 글로벌 시장으로 진출 4차 산업혁명 선도 계획 밝혀

• 품질책임자 지정 절차 예시 안내
  • 품질 책임자 지정 절차와 관련된 방법, 자격 요건 등 상세 설명 자료 제공
    • - 의료기기 제조업 허가를 받으려는 제조소 마다 1명 이상의 책임자 의무 지정*
    • * (근거) 의료기기법 제6조 1항

• 의료기기산업 특성화고 인력수급 실태파악 및 채용연계를 위한 채용실태조사
  • 조합 회원사 대상으로 채용실태조사 실시
    • (기한) ~ 7월 6일(목)까지
    • (회신처) 전자우편 (smjun@medinet.or.kr)
    • (문의처) 산업지원팀 전수민 대리 (Tel. 070-4837-5562)

• 보건산업 수출, 지난해 100억 달러 최초 돌파 (6.29) 복지부, ‘보건산업 수출 및 경영성과’ 발표…무역수지도 사상 처음 흑자 전환
• 복지부, 5800억 투입 의료기기 R&D사업 기획 (6.30) 29일 서울 메이필드호텔서 최고경영자 세미나 열어…양성일 국장 “무역수지 흑자시대 열어 지원 강화"
• 국산 의료기기 '품질·성능 만족도' 낮아 안쓴다 (6.30) 대한의료기기임상시험연구회, 29일 서울대 치과병원에서 '2017 춘계학술대회' 개최
• "국산의료기기…교육센터 설립"'국내 의료기기 산업, 블루오션..'토론회 개최 (6.30) 진흥원 박순만 단장, 29일 열린 토론회서 연구중심병원에 트레이닝 센터 구축 제언
• 2018년 의무화 '경제적 이익 지출보고서'양식 최종확정 (6.27) 복지부, 28일 약사법 개정안 등 공포 예정…한국형 선샤인액트(Sunshine-Act)로 불려..
• 국정 5개년 계획·100대 과제에 포함될 의료정책은? (6.27) 국정기획위, 선정작업 사실상 마무리…치매국가책임제 '확실'… 복지부 위상 강화 '유력'
• 질병관리본부→ '청' 승격, 국회 논의 발판 마련 (6.28) 정춘숙 의원, 정부조직법 개정안 발의…"위상·독립성 강화"… 야당 동의 여부 '관건'
• 고대의료원, 769억원 규모 국가전략프로젝트 정밀의료사업단 선정 (6.30) 복지부-미래부 추진 국가전략프로젝트…암 진단·치료법 개발 등 총 2개 사업 선정
• 4차 산업혁명 'IT 기술', 스마트병원 구축 전쟁 본격화 (6.23) 인공지능·가상현실·IoT·3D프린터까지, 4차 산업혁명으로 새롭게 변화하는 국내 의료환경
• 1회용 안전주사기 보험급여 범위 놓고 의료계-업계 '시끌'… (6.30) 업계 "동네의원까지 확대" vs 의료계 "효과 의문"… '일반주사기 70원, 안전주사기 500원' 가격차 커
• '실리콘겔 인공유방' 안전관리 강화된다 (6.28) 수술 후 3년 되면 MRI로 파열여부 확인-그 후 2년마다 파열 여부 검사 권고
• 17개 부처별 연구비관리시스템 2개로 통합 (6.27) 연구비통합관리시스템 활용계획… 미래부-Ezbaro(이지바로)와 산업부-RCMS(알씨엠에스)로
• 빅데이터 수수료 논란, 진화 나선 심평원 (6.26) 계정확대·가격인하·운영개선 등 대대적 개편작업 착수…기존 주말에도 요금 반영도 개선
• 버리기엔 아까운 정책…원격의료 폐기 위기 (6.26) 10년 공들인 소외지역 의료서비스…정부정책 신뢰도 타격… 폐기보다 업그레이드…
• 레이저 의료기, 국산화에 글로벌 시장 진출 성공 (6.26) "루트로닉·원텍 등 美FDA 승인 성공, 수출길 열려"… 다수의 FDA 인정 국에 관련 제품을 판매 기대
• 의료기기 시장 진출 나서는 글로벌 기업들, 적극적 행보 (6.28) 엘러간·존슨앤드존슨 등 인수합병으로 시장 점유율 높이기
• 'BIO STARTUP CHALLENGE' 입주기업 모집 (6.26) 서울바이오허브 본관‧신관 입주 의료기기 등 바이오 분야 5년 이하 기업 모집…오는 8월 6일까지

• [사업] 2017년 글로벌 의료기기 협력 지원사업 공고
  • R&D, 위탁생산,지재권 및 기술사업화, 마케팅 등 지원
    • (접수기한) ~ 7월 7일(금)까지
    • (지원대상) 주관기업(국내 제조사) 단독 및 참여기업(글로벌 기업) 간 컨소시엄
    • (지원내용) R&D, 위탁생산,지재권 및 기술사업화, 마케팅 등 지원
    • (접수방법) 우편 및 방문접수(별도 양식(www.khidi.or.kr) 작성)
    • * 관련문의: 의료기기산업지원팀 채희석 연구원(Tel.043-713-8147)

[사업] 2017년도 제2차‘외국인환자 유치의료기관 평가 지정’접수 공고

• 외국인환자들의 국내 의료기관 이용 시 선택을 돕기 위한 정보 제공 목적
  • (접수기한) ~ 상시 접수 중
  • (접수방법) 방문 또는 우편(의료기관평가인증원 정책개발실)
  • * 관련문의: 담당자(Tel. 02-2076-0610, policy@koiha.or.kr)

[사업] 「항노화 서비스 융‧복합 프로그램 상용화 지원」수행기관 모집

• 항노화 서비스 융‧복합 프로그램 운영 경험 과 공급 시스템을 갖춘 사업자 모집
  • (접수기한) ~ 7월 7일(금)까지
  • (접수방법) 우편 또는 방문(별도 양식 작성)
  • * 관련문의: 건강노화산업단 김우선 수석연구원(043-713-8310, kimws@khidi.or.kr)

** 신규 발간자료

• [보고서] 보건산업총괄 - 2015년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 보건산업 동향조사 및 이슈 발굴 분석
• [보고서] 한국의료시스템의 이란 진출을 위한 보건의료시장 조사 및 전략수립 연구
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 트럼프 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.259, 2017.6.26)
• [월간브리프] 해외시장 진출_ 베트남
• [월간브리프] 품목 시장_의료용로봇
• [ * *보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [KOTRA] 4차 산업혁명이 미국 의료산업의 디지털화 이끈다(2)
• [식품의약품안전평가원] 인공엉덩이관절의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인

• [제170호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-06-26
• [제169호] 제169호 진흥원, 2017년도 글로벌 의료기기 협력 지원사업 공고(~7/7(금)) 발행일: 2017-06-19
• [제168호] 신임 보건복지부 차관에 권덕철 기획조정실장 임명 발행일: 2017-06-12
• [제167호] 식약처, 16년도 의료기기 생산실적 발표 발행일: 2017-06-05

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