정부, 의료기기 8개 제도개선 과제 발표

제163호 발행일 : 2017/04/24

복지부·식약처, 첨단 의료기기산업 육성을 위한 제도혁신에 나서다
- ‘보건산업 제도개선위원회’를 통해 의료기기산업 제도개선과제 발굴
  - - 개최일시: 4월 5일(수)
  - - 참석자: 복지부(산업육성 담당 부서, 제도·규제 담당부서), 관계부처, 학계 전문가 등
  - - 주요내용: 의료기기 신의료기술평가/보험등재 ‘사전검토제’ 도입, 품목 재분류 절차 안내 등
  - - 향후계획: 6월 말 2차 제도개선위원회 개최 예정

바이오 빅데이터 구축으로 4차 산업혁명 본격 시동
- 민관 합동 분산형 바이오 빅데이터 추진TF 출범
  - - 개최일시: 4월 17일(월), 판교 메리어트호텔
  - - 참석자: 주형환 산업부 장관, 바이오헬스 업계, IT·화장품 업계, 바이오·손해보험협회 등
  - - 주요내용: 융합 의료기기 개발 및 해외인증·국내외 시장진출 지원 등

의료기기 임상시험 발전 위한 산·학·관 협의체 발족 (4.20) 21일 서울스퀘어빌딩에서 첫 회의... 인공지능(AI)등 융·복합 기기 임상시험 전문성 강화
가상·증강현실 적용 '의료기기 지원' 본격화 (4.20) 식약처, 20명으로 구성된 전문가협의체 발족···선제적 관리체계 구축 및 심사 방안도 마련
바이오코리아 2017서, 비지니스 상담 1,400여건 진행 (4.17) 지난 4월 12일 부터 14일까지 코엑스서 개최.. 47개국 630개 기업 참가, 2만 4천명 참관
맞춤형 의료 제공 위해 바이오 빅데이터 구축 (4.17) 산업부 17일 판교 메리어트 호텔서 4차 산업혁명 주도 '바이오헬스 산업 발전전략' 발표
“신의료기술평가, 신속평가 확대·사전검토제 도입” (4.16) 4월 5일 복지부 보건의료정책실장 주재...식약처·복지부, 의료기기 8개 과제 제도개선 추진
대구시 첨복재단, 의료기기 인허가 및 정책정보 교류 간담회 개최 (4.20) 20일 재단 커뮤니케이션센터 국제회의실에서 기업 관계자 약 50여 명 참석 개최
의료기기 글로벌 최신 규정 세미나 (4.14) 의료기기 조합 27일 명동 유네스코회관서 세미나... KMDICA-BIS, 이달 14일까지 신청
KMDIA, 대선 캠프에 의료기기산업 발전 정책제안 (4.21) 21일 협회서 열린 기자발표회..노인건강 증진, 의료감염예방, 혁신적 의료기기 급여화 등 필요
대선공약 핵심 ‘노인의료비 경감’···임플란트·보청기 '들썩' (4.20) 지지율 1·2위를 다투는 후보들 속속 공약 발표...중소기업 양성 정책 전반이 활성화됐으면
의료기기협회, 광고사전심의 가이드라인 발간 (4.19) 제도와 기준, 품목별 심의사례, 광고관련 법령 등 수록…홈페이지 통해 20일 업계 배포
의료기기산업협회, 한·일 공동심포지엄 연다 (4.21) 오는 5월 11일 코엑스서 "의료기기 시장 등 정보 공유 및 동반성장 방안 모색"

[사업] 국산화 유망 의료기기 성능개선 지원 사업 공고
- 대학병원 등에서 국산화가 가능한 기기 평가(사용자 피드백 등) 및 성능개선을 지원
  - - (지원기관) 주관기업(제조기업)과 참여기관으로 구성된 컨소시엄
  - - (지원제품) 시장 진입을 준비 중이거나 판매 중인 국산화 가능 유망 의료기기
  - - (접수기한) ~4월 24일(월)까지
  - - 관련문의: 의료기기산업지원팀 채희석 연구원 (Tel. 043-713-8147)

[사업] 보건의료 연구개발 특허연계 컨설팅 지원 사업 공고
- 경쟁력 있는 보건의료 연구개발 지재권 확보 및 실용화 연계 목적 컨설팅
  - - (지원대상) 범부처, 기업 등 보건분야 R&D 과제 수행 중 현재 수행 중(TRL3~ TRL8 )
  - - (지원방식) 8개 과제, 민간부담금 500만 원 (Matching fund 방식)
  - - (접수기한) ~ 4월 26일(수)까지
  - - (접수방법) 전자우편(kay16@khidi.or.kr)
  - - 관련문의: 창의기술경영단 김애영 연구원 (Tel. 02-958-2851)

[사업] K-헬스케어 스타트업 멤버십 3기 모집
- 바이오헬스 창업 아이디어 발굴부터 사업화까지 지원
  - - (설명회) 4월 20일(목),24일(월), 26일(수), 서울역 상상캠퍼스
  - - (지원대상) 바이오헬스 기술을 보유한 예비창업자 및 창업3년 미만 기업
  - - (지원분야) 유통, 글로벌 진출, 제품개선, 투자유치, 기술경영 교육 및 컨설팅
  - - (접수기한) ~ 5월 11일(목)까지
  - * 관련문의: 진흥원 기술창출촉진팀 오치훈 연구원(Tel. 043-713-8802)

[사업] 중동지역 해외 개별 맞춤형 지원 사업 공고
- 중동지역 성공 가능성이 높은 프로젝트를 발굴ㆍ집중 지원
  - - (지원대상) 중동 보건의료협력 희망 기업 및 기관
  - - (지원분야) 의료기기,의료IT(HIS 등), 병원진출(위탁운영) 컨설팅, 환자유치 등
  - - (접수기한) ~ 5월 28일(금)까지
  - - (접수방법) 전자우편(E mail: hong82@khidi.or.kr)
  - * 관련문의: 진흥원 중동센터 홍현아 연구원(Tel. 02-2085-0214)