• 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고
  • 의공학·의학·경영·법학 등 다학제간 융합지식을 갖춘 전문인재 양성
    • - 지원 대상: ’17년 1학기 신입생 선발이 가능한 대학
    • - 지원 기간: 5년(3+2) 이내(’17년~’21년)
    • - 운영 규모: 1개 대학 선정, 연간 최대 5억 이내('17년기준)
    • - 접수 기한: ~11월 16(수)까지(12월 초 발표 예정)
    • - 접수 방법: 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 다운로드
    • - 제출 방법: 우편(마감기한 도착분)또는 방문접수
    • * 문의처 : 의료기기산업지원팀 김수연 연구원(Tel.043-713-8928)

• 바이오헬스 강국 도약 위해 복지부-중기청 손잡는다
  • 「업무협약 및 현장간담회 개최(10.18(화))
    • - (복지부)「보건산업 종합 발전전략」(‘16.9월) 바이오헬스 혁신생태계 조성
    • - (중기청) 바이오헬스 분야에 특화된 펀드* 조성, 바이오‧의료분야 창업지원
    • - 향후 연구중심병원(복지부)사업과 창업지원(중기청) 사업 연계 창업 인프라 조성
    • - 바이오헬스 발전 저해 규제 공동 발굴·개선
    • - 양 부처 국장극 실무회의 개최 예정(11월 중)

• ´Medical Korea & K-Hospital´개최 (코엑스 10.20~22)
  • 글로벌 헬스케어의 미래 : 혁신, 융합, 그리고 창조
    • -‘의료국제화 정책 및 비즈니스 이슈’ 등 컨퍼런스 및 토론회
    • - 180여개 업체에서 366개 테마별 홍보 부스 운영 및 나눔의료 행사
    • - 글로벌 헬스케어 시장에 '의료한류' 확산 기대

• 3D 프린팅 의료기기 신속 제품화를 위한 맞춤형 허가 지원
  • 정형용임플란트와 치과용임플란트고정체에 대한 가이드라인
    • - 시험규격 설정 시 고려 사항, 물리‧화학적 특성에 대한 평가 항목
    • - 생물학적 안전과 성능에 대한 시험항목 및 평가시험자료 등
    • - 인공연골, 인공혈관‧인공피부에 대한 가이드라인을 각각 마련 예정(11월)
    • * 제5차 규제장관회의(5.18) 후속 조치로 신산업 규제혁신 발굴과제 추진

• 의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정 일부 개정 고시
  • 식품의약품안전처 고시 제2016 - 115호
    • - 고시의 재검토기한을 주기적 방식으로 재설정하는 등
    • - 기 개정된 위임 근거 규정의 조항 번호 및 별표 번호 수정

• 한국보건의료연구원, 이영성 제4대 원장 취임식 개최(10.18)
  • 융합·협력·소통 등 기관운영 핵심가치 3C 강조
    • - ‘NECA 원탁회의’를 고도화,보건의료 정책근거지원연구 범부처로 확대
    • - 이외 신의료기술평가제도 지속가능성 정비 등 당면 현안 해결 포부 밝혀
    • - 보건의료분야 전문성과 리더십, 국책사업 수행 경험 갖춘 적임자로 평가

• 미래 디지털 헬스케어'관심집중' '메디컬코리아' 성료 (파이낸셜뉴스 10.23) 20일 부터 사흘간 코엑스서 개최…질병 예방 및 진단,치료,재활 등 체험 공간 제공에 관심 증가
• 의료기기도 제약산업처럼 '혁신형 기업 인증' 법안 추진 (메디파나뉴스 10.21) 김기선의원 21일 공청회 개최…복지부 등 "협업 구심점 마련해야" 보완 요청
• 의료기업체 81%가 영세...육성·지원법 '절실' (의협신문 10.21) 21일 국회의원회관서 김기선의원 공청회 열어… 혁신형 기업 선정 등…제약과 차별화된 법안 요구
• 무허가 의료기기 수입해 폭리취한 수입·유통업자 적발 (연합뉴스 10.20) 치아 고정에 사용 제품 불법 수입…단가의 40배 넘는 가격에 유통…판매업체에 반품해야
• 의료기기 전주기 관리…정보센터 설립법 잇단 발의 (데일리팜 10.18) 14일과 17일 오제세·김승희 의원 잇따라 발의, 공급내역 보고의무 등 위반 시 제재
• 오제세 의원 '의료기기정보센터 지정법' 발의 (의학신문 10.17) 14일 개정법 발의…의료기기 유통정보 관리…공급 보고 위반시 과태료 100만원
• 의료기기마다 ‘바코드’ 표기 의무화 추진 (청년의사 10.18) 김승희 의원, ‘의료기기법 개정안’ 대표발의…의료기기 전주기 관리 시스템 구축 관리 강화
• “의료기기 UDI, 단계적·선택적 도입은 비효율적” (메디칼타임즈 10.17) 13일 메디칼타임즈 포럼서 사이넥스 김영 대표이사 “국제규제 주도 IMDRF, UDI 시행 원칙 제시”
• 중고 의료기기 불법 유통 사실상 강요 ‘검사필증제’ (데일리메디 10.17) 제도 시행 후 시장 급속 위축…가격 경쟁력 잃어…업계 “식약처 등 당국 외면”
• 의료기기산업협회 '간납사 철폐' 종지부 배수의 진? (메디칼타임즈 10.20) 복지부, 20일 간담회…서울대병원·이지메디컴·케어캠프 한 자리에
• 바텍, 해외영업 담당 자회사 바텍글로벌 합병 결정 (라포르시안 10.18) 18일 이사회서, 현지법인 중심 영업력 강화…경영 효율성 개선 내부협력 강화 목적
• 애보트, 일본 테루모에 일부 사업 매각 (의약뉴스 10.19) 인수조건 충족 위해…혈관폐쇄사업 및 전기생리사업 일부 매각…심혈관계 기기 사업과 진단 사업 집중

• [사업] 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고
  • 의공학·의학·경영·법학 등 다학제간 융합지식을 갖춘 전문인재 양성
    • - 지원 대상: ’17년 1학기 신입생 선발이 가능한 대학
    • - 지원 기간: 5년(3+2) 이내(’17년~’21년)
    • - 접수 기한: ~11월 16(수)까지(12월 초 발표 예정)
    • - 접수 방법: 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 다운로드
    • - 제출 방법: 우편(마감기한 도착분)또는 방문접수
    • * 문의처 : 의료기기산업지원팀 김수연 연구원(Tel.043-713-8928)
• [공모전] 보건산업 통계활용사례 아이디어 공모안내
  • 보건산업통계 제공 정보를 실생활, 실무, 연구 등에 활용한 사례(적용 아이디어)
    • - 일정: 10.24(월)~11.5(토)까지(오후 11시 까지)
    • - 형식: 자유 형식(논문, 활용수기, 어플리케이션 기획, UCC영상 등)
    • - 참가자격: 대한민국 누구나(기업제외)
    • - 참가방법: KHISS 보건산업통계 사이트 내
    • * 문의처: khiss@khiss.go.kr

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.230, 2016.10.17)
• [보건산업브리프] 브렉시트(Brexit)와 국내 보건산업 영향 및 전망
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용방사선촬영장치
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_호주
• [보고서] 의료 인공지능 현황 및 과제
• [보고서] 보건산업 정책개발 수요조사 연구
• [보고서] 보건산업의 경제적 파급효과 분석 연구
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오 헬스산업 육성과제 연구
• [의료기기정보기술지원센터] 2016년 의료기기 품목별 GMP 가이드라인
• [건강보험심사평가원] 치료재료 찾아가는 사전상담제 연계
• [보건산업진흥원 발간보고서 바로가기]

• [제136호] 의료기기산업 육성법 국회 토론회 개최(10.21(금)) 발행일: 2016-10-17
• [제135호] 복지부, 임산부 등 초음파 검사 건강보험 적용 확대(10.1부터) 발행일: 2016-10-10
• [제134호] 강원의료기기전시회 86개 업체 참여 112억원 계약 성과로 마무리 발행일:2016-10-04
• [제133호] 제12회 강원의료기기전시회(GMES 2016) 강원 원주서 개최(9.22-23) 발행일: 2016-09-26
• [제132호] 보건산업 종합발전전략(’16~’20) 발표(국가정책조정회의, 9.8) 발행일: 2016-09-12

본 메일은 발신전용입니다. 궁금하신 점이나 불편사항은 Email(medicaldevice@khidi.or.kr)에 문의하여 주시기 바랍니다.