Vol.501 발행일 : 2023/12/08

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 정전기가 생체 이식 기기 ‘수명’ 바꾼다…이식형 의료기기 분야 난제 해결

2. 웰스바이오, 마이코플라즈마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대

3. "의료용 AI 사업 키우는 구글, '규제 마련' 美정계 설득에 집중"

4. 국내 유일 ‘의료기기 국제인증지원센터’, 세계시장 진출 중추 기관 우뚝

5. 단국대, ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관' 지정

6. 와이브레인 "우울증 전자치료기기 도입 병원 100곳 넘어"

7. 로봇 혁신, 돌봄•의료에 깊숙이 들어온 로봇

8. "디지털 치료기기, 10명 중 1.5명만 알아…긍정 인식은 존재"

9. 작년 국내 바이오산업 23.5조 규모… 역대 최대

10. 日 후생성, 사와이 편두통용 디지털의료기기 승인 허락

11. "K중소기업에 두바이는 기회의 땅"

12. 젠큐릭스, 디지털 PCR 기반 폐암 동반진단 제품 호주 판매 허가 획득

13. 수동 주사보다 통증 적은 ‘디지털 자동 주사기’ 개발

14. "중국부터 칠레까지"…식약처, 해외규제기관 협력 주도

15. 두산로보틱스, 신규 로봇 솔루션 대거 공개…“‘혁신 DNA’로 경쟁력 강화“

16. 韓 중소기업, 'UAE 허브'로 아프리카·유럽까지 경제 영토 넓힌다

17. 경남TP, 올해 35개사 의료기기 업종전환·창업 성공적 지원

18. 아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오

19. 고령층부터 2030까지 당뇨 환자 급증…혈당관리 시장 파고드는 헬스케어 스타트업들

1. 원텍, 고주파 피부미용 의료기기 캐나다 MDL 인증 완료(23.11.29)

2. 루닛, 싱가포르 의료 AI 플랫폼 구축 사업자 선정(23.12.1)

3. 지멘스 헬시니어스, 광자 계수 CT 새로운 심장 영역 기능 공개(23.11.29)

4. 피씨엘, AI기반 의료기기 'PCLOK II PREP UNIVERSAL' 美 FDA 승인(23.12.1)

5. 엔젠바이오, 미국 NGS 암검사서비스 런칭...MGI사 협업을 통한 글로벌 시장 확대 (23.12.1)

6. 젠큐릭스, 오가노이드사이언스와 유전체 분석 공동연구개발(23.12.5)

7. 삼성메디슨, 'RSNA 2023'서 AI·IT 활용 영상의학 솔루션 소개(23.12.4)

8. 제이엘케이 'JBS-01K'활용 연구, 아시아-태평양 뇌졸중학회서 결과 발표(23.12.6)

바이오코리아 2024, 12월 4일 조기등록 오픈

미국·EU·중국 등 신통상정책 변화에 대응한 보건산업 해외진출 전략 모색

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 392] 디지털 치료기기 국내외 현황과 전망

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 387] 디지털헬스케어 인적자원 실태와 확보 전략

글로벌 보건산업 동향 Vol.498(2023.12.04)

글로벌 보건산업 동향 Vol.497(2023.11.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

제1회 보건산업정책연구포럼

2023 보건의료 R&D 우수성과 사례집

『HIRA 이슈』 제29호(2023-4호) 발간 안내

복지기술 도입 촉진 및 산업 육성 방안 연구

2023 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인안내서)

섭식장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

활동성 및 주의력 장애(ADHD) 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기] IoMT 의료기기 무선 공존 평가방법 정보자료집

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

[한국보건산업진흥원]

메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수), 한국사회복지회관)

2023 보건의료 통상포럼 '주요국 신통상정책 변화에 대응한 2024년 보건산업 진출 전략 모색'(12.11(월), 서울 대한상공회의소)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제2차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(의료기기 CE 인증)(12.12(화)~14(목), 서울바이오허브)

[건강보험심사평가원]

보건의료산업 분야 중소기업 ESG 교육 안내(12.14(목), 건강보험심사평가원)

[연세대학교]

2023 가상현실 기술 개발 오픈이노베이션 네트워킹 행사(12.15(금), 강원테크노파크)

[연세대학교 의과대학]

2023 Global Digital Healthcare Workshop(12.15(금), 루닛)

[연세의료원 산학협력단]

제26회 세브란스 기술설명회 개최 안내(12.12(화), 연세의료원)

[원주의료기기테크노밸리]

유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나 개최 안내(12.11(월), 호텔인터불고 원주)

[한국과학기술기획평가원]

2023년 국가연구개발 성과평가포럼(12.14(목), 대전 컨벤션센터)

R&D 예비타당성조사 제도개편 공청회 개최 안내(12.12(화), KAIST)

[한국보건복지인재원]

12월 신규 바이오헬스 이러닝교육 안내(교육별 일정상이)

[한국산업기술시험원]

의료 인공지능 제품 개발 기술 및 전략 세미나(12.21(목), 대구 메리어트호텔)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

제2회 병원-기업 페어링 데이' 개최 안내(12.12(화), 한국과학기술회관)

[한국스마트헬스케어협회]

메타버스 기반 의료기기 임상시험 교육 2차(12.11(월), 한국스마트헬스케어협회, 온라인 병행)

AI 기반 의료 활용 교육 및 네트워킹 세미나(12.19(화), 여의도 켄싱턴호텔)

[한국의료기기안전정보원]

23년 BT기반 의료용품 통합기술지원 기업교육(2차) 안내(교육별 일정상이)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고를 위한 시스템 실습 교육 안내(3회 일자 상이)

[한국의료기기협동조합]

사용자 적합성 및 MDR 변경에 따른 주요 이슈 세미나 안내(12.12(화), 양재엘타워)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 2회차) 모집(12.14(목), 삼경교육센터)

[보건복지부]

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–230호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–228호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023–227호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 개정(보건복지부 고시 제2023–226호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023–225호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–224호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–223호)

[식품의약품안전처]

추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(제2023-70호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구테크노파크]

2024년 지역 의료기기 토탈 마케팅 지원사업 Arab Health 2024, AEEDC Dubai 2024 대구공동관 참가기업 모집 공고(12.12(화) 18시까지)

『ABB 고성장기업 50』 시그니처 사업 3차 공고(12.12(화)까지)

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[안양산업진흥원]

안양시 2023년 온라인 수출 화상 상담회 모집 공고(상시접수)

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[산업통상자원부]

2023년 산업통상자원부 임기제 공무원 경력경쟁채용 공고(12.15(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제8차 계약직 채용 공고(12.21(목) 13시까지)

[질병관리청]

2023년 제4차 질병관리청 수도권질병대응센터 기간제근로자(연구원) 채용 재공고(12.12(화)까지)

[한국과학기술기획평가원]

제2024-1회 한국과학기술기획평가원 정규직 공개채용(12.20(수) 14시까지)

[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직(연구원, 기술원) 6차 채용(12.18(월) 18시까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 제5차 직원 채용공고(12.10(일)까지)

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