Vol. 499 발행일 : 2023/11/24

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. '웨어러블기기·생체데이터 수집… 의료계 넘버원 투자는 '디지털화'

2. 불면증 달고사는 시대…디지털치료로 약물 의존 떨친다

3. 내년 글로벌 R&D에 1조 투자…AI·양자 집중 육성한다

4. 셀바스AI·셀바스헬스케어, 의료기기 업체 메디아나 인수

5. 2024 CES 혁신상 수상 의료‧헬스케어 韓기업은?

6. 스마트워치, 세계 최초 '의료기기' 승인…FDA 허가

7. 심장이식과 LVAD로 생명을 지키는 첨단 의료

8. 국내 의료 AI 선도기업, RSNA서 세계적 경쟁력 입증

9. 몸속에서 수면무호흡증 측정 ‘스마트 알약’ 개발

10. 벤처투자·창업대회 휩쓰는 딥테크…K-스타트업, 기술력 깊어진다

11. 대장내시경 AI 시스템, 검사 효과 높이려면 낮은 ‘위양성률’이 중요

12. 체온으로 전기생산 진짜 ‘웨어러블 기기’ 나온다

13. 대구 의료기기, 독일 전시회서 771만불 수출 계약

14. “싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오

15. 국산의료기기 국제 인증 받더니 수출도 ‘쑥쑥’...원주 ‘국제인증지원센터’ 사업 1년만의 결실

16. '이식가능 모발수' AI가 진단…라이프시맨틱스 내년 인허가 신청

17. 북미 영향력 확대 나선 韓 의료AI…글로벌 파트너 모색 본격화

18. '일회용 의료기기' 재사용 금지‥여전히 임상 현장에 혼선 존재

1. '루닛 폐 질환 진단 의료AI', 혁신의료기술 지정…건강보험 적용 가능(23.11.17)

2. 아이센스, 에코바디스 ESG 공급망 평가 '브론즈 메달' 획득(23.11.15)

3. 오스템임플란트, 탄자니아 치과의료장비 시장 진출 추진(23.11.17)

4. 인바디 빅데이터 솔루션 'LB Trainer', CES 2024 혁신상 수상(23.11.17)

5. 뷰노, 북미 영상의학회 참가…FDA 인증 '뷰노메드 딥브레인' 소개 (23.11.20)

6. 피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’개발(23.11.17)

7. 딥바이오, 韓암진단 AI기업 최초 CES 혁신상 수상 쾌거(23.11.20)

8. 제이엘케이, 하버드 메디컬센터와 뇌졸중 솔루션 FDA 임상 계약(23.11.20)

9. 코어라인소프트, RSNA 2023에서 '에이뷰' 전 제품군 시연(23.11.21)

진흥원, 세계바이오서밋 2023 계기 부대행사 개최 “차기 팬데믹 대응 역량 강화”

국내 보건산업체의 해외조달시장 진출의 장을 마련한 2023 국제입찰 컨퍼런스

2023년 3/4분기 보건산업 수출 51.8억 달러, 전년 동기比 9.1% 감소

한국보건산업진흥원, MEDICA 2023 연계 한국의료기기 통합전시관 운영

한국보건산업진흥원, 중소 화장품 기업 일본시장 진출 지원

진흥원,‘세계건강도시포럼(World Health City Forum) 2023’에서 ‘커넥티드 헬스 커뮤니티’ 컨퍼런스 진행

진흥원, 의료기기산업 시장진출 통합 설명회 및 인허가·GMP 등 테마가 있는 상담회 개최

한국 보건의료 R&D 과제 정보, 美 NIH World RePORT 국내 최초 공유

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 387] 디지털헬스케어 인적자원 실태와 확보 전략

[보건산업브리프 Vol. 385] 인도네시아 보건의료산업 동향 및 K-바이오헬스산업의 인도네시아 수출ㆍ진출 전략

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

발달장애 조기 개입 서비스 제공 방향 모색을 위한 국회 정책토론회(11/15) 발표자료 안내

요양급여 청구 자율점검 사례 모음집

의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인 안내서)

의료기기 사이버보안 업무설명회(13차) 발표자료 공유

23년 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶

[한국보건산업진흥원]

2023년 보건산업 성과교류회(11.27(월), 서울 양재 엘타워)

광역형 국산의료기기 교육훈련 지원센터 구축 및 운영 심포지엄 개최(11.30(목), 인천 광역형 국산의료기기 교육훈련 지원센터)

메드텍 수출지원 협의체 3차 회의(세미나) 개최(12.13(수), 사회복지회관)

2023 의사과학자 컨퍼런스(12.7(목)~8(금), 제주 신화월드)

바이오헬스 유망기술 설명회(11.30(목), 서울가든호텔)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제2차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(의료기기 CE 인증)(12.12(화)~14(목), 서울바이오허브)

[강원테크노파크]

중소기업 밀집지역 위기대응 시스템 구축사업 2023년도 4분기 Stand-up 지원사업 기업 모집 공고(예산소진시까지)

[건강보험심사평가원]

「2023 보건의료 빅데이터 미래포럼」 개최 안내(12.6(수), 서울 SETEC)

[과학기술정책연구원]

제455회 과학기술정책포럼 "과학기술 국제화의 성공조건: 과학기술혁신 정책·의제의 글로벌화" 개최(11.28(화), LW컨벤션)

[국가기술표준원]

2023년 기술규제 대응의 날 개최(11.29(수), 엘타워)

[국가생명윤리정책원]

재생의료 전문 공용기관생명윤리위원회 설명회 안내(12.8(금), 삼정호텔)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 4분기 GMP 교육 진행(Good Manufacturing Practice) 안내(12.7(목), 한국의료기기산업협회)

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육(2차) 안내(11.30(목), 코엑스)

[성균관대학교]

2023 제1회 의료기기 규제과학(인허가, 임상) 과정(11.29(수)~12.1(금), 삼성서울병원)

[원주의료기기테크노밸리]

중국 NMPA 의료기기 인허가 절차 및 등록 관련 세미나 개최(11.30(목), 스페이스쉐어 삼성 코엑스)

유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나 개최 안내(12.11(월), 호텔인터불고 원주)

[정보통신산업진흥원]

제30회 2023 SW품질 인사이트 컨퍼런스 개최 안내(11.29(수), 코엑스)

[한국과학기술정보연구원]

2023 미래연구정보포럼 개최(11.30(목), 한국과학기술회관)

[한국디지털융합진흥원]

AI 기반 의료영상 진단 및 판독 지원 실습 (4차) 안내(11.20(월)~12.5(화), 온라인)

[한국보건복지인재원]

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)

[한국스마트헬스케어협회]

체외진단의료기기 유럽 CE, 미국 FDA 해외인증 세미나(11.28(화), 프레이저 플레이스 남대문)

해외 인허가를 위한 의료기기 임상시험 기본 교육(11.27(월), 한국스마트헬스케어협회)

국내기업 종사자에 대한 의료기기 임상시험 기본 교육(11.28(화), 한국스마트헬스케어협회)

의료기기 SW 사이버보안 교육(11.29(수)~30(목), 온라인)

[한국의료기기안전정보원]

23년 BT기반 의료용품 통합기술지원 기업교육(2차) 안내(교육별 일정상이)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고를 위한 시스템 실습 교육 안내(3회 일자 상이)

[한국의료기기협동조합]

23년 4차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내(12.4(월)~5(화), SZU KOREA)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 2회차) 모집(12.14(목), 삼경교육센터)

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023-212호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023-213호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023-214호)

「장애인 보청기 급여제품 및 결정가격 고시」전부개정 안내(보건복지부고시 제2023-208호)

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정(보건복지부고시 제2023-216호)

[식품의약품안전처]

추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(제2023-70호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

KHIDI-AZ 3차년도 당뇨병 연구지원 프로그램 모집 공고(11.27(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[강원창조경제혁신센터]

2023년 12월 강원스타트업 멘토링아워(사업계획서 분야) 참가자 모집(11.27(월)까지)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)

[대구테크노파크]

『ABB 고성장기업 50』 시그니처 사업 3차 공고(12.12(화)까지)

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[안양산업진흥원]

안양시 2023년 온라인 수출 화상 상담회 모집 공고(상시접수)

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[전라북도경제통상진흥원]

2023년 4차 시험분석 및 품질인증획득지원 참여기업 모집 공고(11.30(목)까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2024년 중소기업 혁신바우처 사업 지원계획 공고(12.8(금)까지)

[창원산업진흥원]

2023년 의료ㆍ바이오 첨단기기 제조산업 육성사업 공고(11.30(목) 18시까지)

[한국보건의료연구원]

2023년 제4차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고(12.1(금) 18시까지)

[한국소재부품장비투자기관협의회]

2023년 투자연계형 기술확보 지원사업 기술자산 종합평가 사후지원기업 모집 공고(12.8(금)까지)

[국립보건연구원]

2023년 질병관리청 국립보건연구원 제1차 공무직(연구원) 근로자 채용 재공고(12.3(일)까지)

[식품의약품안전처]

2023년도 제5회 식약처 공무원(전문임기제) 경력경쟁채용시험 공고(11.30(목) 16시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 제6차 식품의약품안전평가원 사전상담과(임상심사팀) 임상심사위원 채용공고(12.3(일) 23시까지)

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 나급) 채용 공고(12.3(일)까지)

[한국의료기기산업협회]

신규직원(정규직) 공개채용 공고(12.1(금)까지)

의료기기 주간 뉴스레터 제 498호 (발행일 : 2023-11-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 497호 (발행일 : 2023-11-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 496호 (발행일 : 2023-11-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 495호 (발행일 : 2023-10-27)

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