KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 497 발행일 : 2023/11/10

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

Section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 필수의료 위기 극복을 위해 소비자와 환자 관점의 논의 중요성 공감

• 2023년 제2차 제한적 의료기술 신청 재공고


[식품의약품안전처]

• 필수 의료기기 안정 공급으로 환자 치료 기회 확보

• K-의료기기 수출지원을 위한 제조.품질관리(GMP) 기준 국제조화 추진


[건강보험심사평가원]

• 심사평가원, ‘심장질환 진료 현황’ 발표


[국민건강보험공단]

• 건보공단, 디지털창구 시스템 전국 오픈


[한국보건의료연구원]

• 한국보건의료연구원, '의료기술평가를 활용한 의사결정, 도전과 과제' 주제로 연례학술회의 개최


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

• 2024년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업 과제제안요청서(RFP) 사전공시



Section 02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 간편·신속 체외진단 시장 급성장…치매·암도 확인 가능

2. 기존 치료에서 시작, 더 나은 의료를 꿈꾸는 디지털 치료기기

3. 뇌경색 AI진단기 매출 이달부터 생겨 … 미국 공략도 가시권

4. 딥큐어, 고혈압학회서 복강경 신장신경차단술 강연

5. '글로벌 디지털헬스케어 포럼' 원주서 개최…현실적용 전략 공유

6. 가천대길병원, K-의료기기 세계화 도모..4개국 해외 의료진 교육

7. 메디씽큐, 메드트로닉과 日 의료용 웨어러블 시장 진출

8. 미·일·싱가포르, 의료데이터 개방·규제완화에 헬스케어 질주

9. 美FDA 클리아랩 규제 강화…랩지노믹스·싸이토젠 등 국내 진단기업 전략은

10. DGIST 교수팀, '로봇 의족 제어' 신기술 개발..하지 절단 환자 삶의 질 향상 기대

11. 해외 소비자가 보는 한국 '바이오헬스'‥인지도는 '중간' 수준

12. 新중동붐...'오일 머니' 몰리는 K-의료기기

13. 페인트처럼 칠해서 방사선 막는다"… 유니스트, 중성자 차폐막 개발

14. 중국 수술로봇 국산화 가속..."'다빈치' 시장 점유율 위협”

15. 제이엘케이, 필리핀 군병원에 ‘AI 뇌졸중 솔루션’ 도입 완료

16. 미세전류 특허출원… 뇌 헬스케어 ‘휴밴드’ 내놔

17. 소프트웨어융합연구소(SCI), 딥테크 팁스 '바이오·헬스-헬스케어' 기업 선정…3년간 최대 17억 지원받아


Section 03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 루닛, 북미 영상의학회서 '흉부 및 유방 촬영 영상' 연구초록 7편 공개(23.11.06)

2. 뷰노, 미국심장협회 'AHA 2023'서 AI 기반 심전도 연구 논문 4편 발표(23.11.08)

3. 시지바이오, 인도네시아 글로벌 미용성형 세미나 성료 (23.11.07)

4. 원텍, 국내 3대학회 참가 성료(23.11.06)

5. '의료AI 1호' 제이엘케이 "뇌졸중 '풀 솔루션'으로 글로벌 경쟁력 강화"(23.11.07)

6. 엔젠바이오, NGS 기반 암 동반진단 분석소프트웨어 출시 (23.11.06)

7. 플라즈맵, 임플란트 표면처리 핵심기술 특허 등록(23.11.03)


Section 04 보건산업진흥원 동향

인도네시아 의료진, K-의료기기에 뜨거운 반응

2023년도 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원 모집 공고(11.30(목)까지)

한국보건산업진흥원,「2023 헬스케어 이노베이션 포럼」개최

UAE로 진출한 한국 AI·디지털 의료기술

국민이 바라보는 보건산업 경쟁력은?

미토콘드리아 기능 활성화로 치매치료 가능성 높인다

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 385] 인도네시아 보건의료산업 동향 및 K-바이오헬스산업의 인도네시아 수출ㆍ진출 전략

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 381] 한국 바이오헬스 제품 및 의료서비스에 대한 해외 소비자의 인식 분석(2022년)

[보건산업브리프 Vol. 380] 바이오헬스 산업 인력구조 현황 및 특징 고찰


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

글로벌 보건산업 동향 Vol.491(2023.10.16)

글로벌 보건산업 동향 Vol.490(2023.10.10)


발표자료집

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023 국가별 보건산업 현황 보고서 - 중동·아프리카 11개국

2022 보건복지백서

코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.11.3.기준)

의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.11.3. 기준)

의료기기 GMP 종합해설서_제8개정


월간브리프

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 행사

[한국보건산업진흥원]

진흥원, 유관부처·기관과 함께 의료기기산업 전주기 설명회 및 테마 상담 행사 개최(11.23(목), 서울 그랜드센트럴)

2023 APAAC(대구) 연계 의료기기산업 테마가 있는 상담 사전 접수(접수: ~11.22(수))

초고령시대, 고령친화산업의 역할과 혁신방안(11.15(수), 국회의원회관)

2023 국제입찰 컨퍼런스(11.16(목)~17(금), 코엑스)


[대구테크노파크]

2023년 대구 5대 미래산업 유망기술이전 상담회(11.14(화), 경북대학교)


[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

제7회 체외진단의료기기산업활성화를 위한 업체 초청세미나(11.21(화), 엘타워)

23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업 실무교육(2차) 안내(11.30(목), 코엑스)


[성균관대학교]

2023 제1회 의료기기 규제과학(인허가, 임상) 과정(11.29(수)~12.1(금), 삼성서울병원)


[식품의약품안전처]

심혈영상기기과 민원설명회 개최 안내(11.22(수), LW컨벤션)


[식품의약품안전평가원]

APEC 규제조화센터 의료기기 규제융합 워크숍 개최 안내(11.20(월), 코엑스)


[오송첨단의료산업진흥재단]

의료기기&체외진단의료기기 GMP 교육(11.23(목)~24(금), 성수교육센터)


[융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 위험관리 및 국제표준의 이해(11.6(월)~19(일), 온라인)


[인천테크노파크]

의료기기 인증 입문 세미나(10~11월 매주 금요일, 온라인)


[한국디지털융합진흥원]

AI 기반 의료영상 진단 및 판독 지원 실습 (4차) 안내(11.20(월)~12.5(화), 온라인)


[한국보건복지인재원]

11월 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 분야 온라인교육 안내(교육별 일정상이)


[한국보건의료연구원]

2023년 한국보건의료연구원 연례학술회의 개최 안내(11.14(화), 강남구 건설회관)


[한국산업기술시험원]

2023년도 디지털 헬스케어 소프트웨어 테스팅 세미나 개최(11.15(수), 대구 메리어트호텔)


[한국스마트의료기기산업진흥재단]

의료기기 SW 신뢰성 확보를 위한 세미나 개최 및 신청 안내(11.17(금), LW컨벤션)

의료기기 사용적합성 이론 및 기술문서 작성 교육 세미나 안내(11.15(수) 엘타워)


[한국스마트헬스케어협회]

지능형 헬스케어제품 기반 실증화,사업화 지원사업 교육 안내(11.23(목), 소상공인지식배움터)

서울시 청년취업사관학교 새싹(SeSAC) 성북캠퍼스 디지털헬스케어 특화과정 교육생 모집(접수기간: 11.24(금)까지)


[한국의료기기산업협회]

"임상의사와 바이오 헬스케어 산업의 융합" 심포지엄 개최(11.14(화), 한국프레스센터)

「의료기기 배상책임공제」 권역별 설명회 개최 안내(11.6(월)~13(월), 일자별 장소상이)


[한국의료기기안전정보원]

23년 대구지역 의료기기 신고 · 인증 교육설명회 개최 안내(11.17(금), 대구지방식품의약품안전청)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 25,26차 교육 안내(교육별 일정상이)


[한국의료기기협동조합]

의료기기 영업 특화 과정 (23년 2회차) 모집(12.14(목), 삼경교육센터)

시뮬레이션 기반 의료기기 개발 및 가상 시험 평가용 해석 방법 입문 교육 안내(11.21(화), 태성에스엔이)


Information 고시

[보건복지부]

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-205호)

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-206호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 고시 제2023-207호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 제 2023-198호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정(보건복지부 제 2023-199호)


[식품의약품안전처]

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-475호)


[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)


[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2024년도 의료기기산업 특성화대학원 신규 대학 선정 공고(11.17(금)까지)

KHIDI-AZ 3차년도 당뇨병 연구지원 프로그램 모집 공고(11.27(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)


[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)


[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)


[기초자치단체]

인천 남동구 2023년 2차 국내외 우수인증 획득 지원사업 모집 공고(예산소진시까지)


[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2023년 대구 지역주력산업육성 기업지원사업 수혜기업 모집 3차 공고(11.29(목) 18시까지)


[대구테크노파크]

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

「2023년 맞춤형 R&D 기획지원 사업」참여기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)


[원주의료기기테크노밸리]

제39회 국제의료기기/병원설미전시회(KIMES 2024) 원주공동관 참기기업 모집공고(11.17(금) 18시까지)

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)


[충북테크노파크]

옥천군 2024년 KIMES 전시회 참가기업 모집 공고(11.16(목) 17시까지)


[한국화학융합시험연구원]

2023년 스마트특성화기반구축 기술지원사업 수혜기업 수시 모집 공고(11.17(금)까지)


Recruiting 채용정보

[건강보험심사평가원]

2023년 하반기 체험형 청년인턴 채용 공고(11.20(월) 18시까지)


[국민건강보험공단]

2023년도 하반기 국민건강보험공단 업무지원직 및 수탁지원직 채용 공고(11.15(수) 16시까지)


[산업통상자원부]

2023년도 산업통상자원부 공무직 근로자 채용 재공고(11.22(수) 18시까지)


[한국과학기술정보연구원]

2023년 계약직(연구원, 기술원) 5차 채용(11.13(월) 18시까지)

2023년 계약직(장애인 제한경쟁) 채용(11.13(월) 18시까지)


Newsletter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 496호 (발행일 : 2023-11-03)

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