Vol.500 발행일 : 2023/12/01

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 정부, 내년부터 국내기업 美·EU 의료기기 인증지원 강화

2. 체외진단기업협의회-한국체외진단의료기기협회 30일 통합 출범

3. 건양대병원·테바코리아 '의료기기 공동연구' 협력

4. 오스테오닉, '세계2위' 정형외과 의료기기와 파트너십 강화 논의한다

5. 의료기기·헬스케어기업, '과거 질병' 정형데이터 가장 필요로 해

6. 내년부터 임상 시험 협의체 회의 상·하반기 정기 개최

7. 악성 담도협착 내시경치료 위한 ‘새 금속 배액관’ 개발

8. 초음파의 한계, 초고속 촬영으로 깨다

9. 수산부산물의 혁신적 활용…대구 껍질로 상처 피복제 만든다

10. 코어라인소프트, 유럽 거점 병원 3곳과 ‘공급 계약’ 完…수출국 확대 계획 순항

11. 의료기기 사이버보안 체계 강화 움직임에 의료기관도 대비 목소리

12. 의수협-KOTRA, 2023 중남미 의약품 및 의료기기 무역사절단 파견

13. 인천 송도에 국산의료기기 교육훈련 지원센터 개소

14. 피씨엘, AI 기반 의료기기 美 FDA 승인

15. 식약처, 의료기기 가이드라인 GHWP에 채택

16. 의약품·의료기기 '인·허가심사 수수료' 인상 가능성

17. 내년 트렌드 '돌봄경제' 뜬다는데... 돌봄 스타트업 불꽃 경쟁

18. "해외진출 기회 창출"…‘초격차 스타트업' 테크 컨퍼런스

19. 의료기기 배상책임공제 시행… 환자 피해배상 사각지대 해소

20. 시지바이오, 이노시스 인수…바이오·임플란트 시너지 기대

21. “중국 의료기기 인허가, 임상평가 면제 법규 활용 필요”

1. 노보믹스, 中 탑진과 위암 진단검사 서비스 본 계약 체결(23.11.23)

2. 뷰노, 우즈벡 군 병원 5곳에 의료 AI 솔루션 공급(23.11.23)

3. 원텍, 태국서 ‘원텍 아시아·글로벌 KOL 그룹’ 출범식 개최(23.11.27)

4. 엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 의료기기 허가 획득(23.11.28)

5. 피씨엘 "미국 GEM서 300억원 투자 유치…운영·시설 자금용"(23.11.24)

6. 검역본부-옵토레인, 차세대 이동형 구제역 현장분자진단 개발 (23.11.27)

7. 제이엘케이, 레메디와 ‘JVIEWER-X’ 납품 계약(23.11.27)

8. 루닛·코어라인소프트, 해외사업 손잡는다(23.11.29)

9. 아이센스, 휴이노와 사업 경쟁력 강화 업무협약(23.11.27)

10. 오스템임플란트, 3분기 영업이익 2050억원 '사상 최대' (23.11.28)

11. 시지바이오, 2023 벤처천억기업 선정(23.11.29)

한국보건산업진흥원, 외국인환자 유치의료기관 평가·인증제도 중국 홍보회 성황리 운영

대한민국 보건산업, "소"중한 국민과 "통"하다!

'의료 인공지능 융합인재 양성 사업 성과교류회' 개최

진흥원, 제2회 2023 고령친화산업 네트워크 BizDay 성료

한·일 공동 재생의료 분야 심포지엄 개최

'바이오헬스 유망 기술 설명회’개최

진흥원 의료기기산업 종합지원센터, 테마가 있는 상담회 개최

2023년 보건의료 R&D 우수성과 30선 선정

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 390] 2023년 의료 마이데이터 정책 및 서비스 인식도 조사 결과 분석

[보건산업브리프 Vol. 389] 바이오 빅데이터와 헬스케어 데이터 플랫폼의 효과적인 연계를 위한 관련 동향분석 및 시사점

[보건산업브리프 Vol. 388] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업의 경제적 분야에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 387] 디지털헬스케어 인적자원 실태와 확보 전략

[보건산업브리프 Vol. 385] 인도네시아 보건의료산업 동향 및 K-바이오헬스산업의 인도네시아 수출ㆍ진출 전략

글로벌 보건산업 동향 Vol.497(2023.11.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.495(2023.11.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.494(2023.11.06)

글로벌 보건산업 동향 Vol.493(2023.10.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.492(2023.10.23)

KHIDI-한국MSD 리서치데이 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(충청북도)

2022 HIRA 지속가능경영보고서

전문병원 수요 및 공급 간 격차 해소 추진 전략 연구

코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.11.24.기준)

의료기기 사이보안 가이드라인(3종)

보건의료데이터 활용 혁신 브리프 2023 vol.1

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

[한국보건산업진흥원]

메드텍 수출지원 협의체 연계 해외시장 진출(미국, 유럽, 호주) 세미나 개최(12.13(수), 한국사회복지회관)

2023 보건의료 통상포럼 '주요국 신통상정책 변화에 대응한 2024년 보건산업 진출 전략 모색'(12.11(월), 서울 대한상공회의소)

2023 의사과학자 컨퍼런스(12.7(목)~8(금), 제주 신화월드)

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

2023년 제2차 해외시장 진출 전문 교육 프로그램(의료기기 CE 인증)(12.12(화)~14(목), 서울바이오허브)

[강원테크노파크]

중소기업 밀집지역 위기대응 시스템 구축사업 2023년도 4분기 Stand-up 지원사업 기업 모집 공고(예산소진시까지)

[건강보험심사평가원]

「2023 보건의료 빅데이터 미래포럼」 개최 안내(12.6(수), 서울 SETEC)

[국가생명윤리정책원]

재생의료 전문 공용기관생명윤리위원회 설명회 안내(12.8(금), 삼정호텔)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

2024 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health2024) 케이메디허브관 참가기업 모집 공고(12.4(월) 18시까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 4분기 GMP 교육 진행(Good Manufacturing Practice) 안내(12.7(목), 한국의료기기산업협회)

[원주의료기기테크노밸리]

유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나 개최 안내(12.11(월), 호텔인터불고 원주)

[한국과학기술기획평가원]

R&D 예비타당성조사 제도개편 공청회 개최 안내(12.12(화), KAIST)

[한국디지털융합진흥원]

AI 기반 의료영상 진단 및 판독 지원 실습 (4차) 안내(11.20(월)~12.5(화), 온라인)

[한국보건복지인재원]

12월 신규 바이오헬스 이러닝교육 안내(교육별 일정상이)

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

제3회 국산의료기기 로드쇼(양산부산대병원) 개최 안내(12.4(월)~5(화), 양산부산대학교병원)

[한국스마트헬스케어협회]

체외진단의료기기 품질관리 역량강화 2차 세미나(사용적합성)(12.4(월), 한국스마트헬스케어협회)

의료 AI 기업 해외 진출 성공전략 컨퍼런스(12.5(화), 프레이저 플레이스 센트럴)

[한국의료기기안전정보원]

23년 BT기반 의료용품 통합기술지원 기업교육(2차) 안내(교육별 일정상이)

의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고를 위한 시스템 실습 교육 안내(3회 일자 상이)

[한국의료기기협동조합]

23년 4차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내(12.4(월)~5(화), SZU KOREA)

의료기기 영업 특화 과정 (23년 2회차) 모집(12.14(목), 삼경교육센터)

[보건복지부]

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–230호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–228호)

「요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023–227호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 개정(보건복지부 고시 제2023–226호)

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정(보건복지부 고시 제2023–225호)

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–224호)

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정(보건복지부 고시 제2023–223호)

[식품의약품안전처]

추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정 일부개정고시(제2023-70호)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안)

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림

의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 개정 고시(제2023-67호, 23.10.20)

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 일부개정고시(제2023-68호, 23.10.26)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-160호_코로나19 응급용 진단시약 긴급사용승인 종료 관련 재안내

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-213호)

「혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)」 일부개정 안내

[행위]「심사사례지침」 제정 안내(건강보험심사평가원 공고 제2023-182호)

요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령 세부사항 일부개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-171호)

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)

[한국보건산업진흥원]

제 10회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 모집 공고(24.1.8(월)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

[KOTRA]

2023 바이오의료 해외진출 지원사업(23년 상시접수)

[광주테크노파크]

AI 헬스케어 실증지원사업 참여기업 모집 공고(매월 10일까지)

[대구테크노파크]

2024년 지역 의료기기 토탈 마케팅 지원사업 Arab Health 2024, AEEDC Dubai 2024 대구공동관 참가기업 모집 공고(12.12(화) 18시까지)

『ABB 고성장기업 50』 시그니처 사업 3차 공고(12.12(화)까지)

「2023년 스타기업 육성사업」 ESG경영 컨설팅 지원사업 수정공고(12.15(금)까지)

경북대학교 미래산업(헬스케어,ai) 사업화 유망기술 신청안내(상시모집)

[부산테크노파크]

2024년 부산광역시 전략산업 선도기업 선정 공고(12.6(수) 18시까지)

[안양산업진흥원]

안양시 2023년 온라인 수출 화상 상담회 모집 공고(상시접수)

[원주의료기기테크노밸리]

의료기기 국제인증지원센터 해외 인허가 지원 신청(24.9.13(금)까지)

[중소벤처기업진흥공단]

2024년 중소기업 혁신바우처 사업 지원계획 공고(12.8(금)까지)

[한국소재부품장비투자기관협의회]

2023년 투자연계형 기술확보 지원사업 기술자산 종합평가 사후지원기업 모집 공고(12.8(금)까지)

[국립보건연구원]

2023년 질병관리청 국립보건연구원 제1차 공무직(연구원) 근로자 채용 재공고(12.3(일)까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 제6차 식품의약품안전평가원 사전상담과(임상심사팀) 임상심사위원 채용공고(12.3(일) 23시까지)

2023년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자(전문연구원 나급) 채용 공고(12.3(일)까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 제5차 직원 채용공고(12.10(일)까지)

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