KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 467 발행일 : 2023/04/14

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 첨단재생의료, 합동 설명회가 찾아갑니다!


[식품의약품안전처]

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.4.10.기준)

• 디지털헬스케어 규제 선도 위한 국제협력 강화

• 23년 의료기기 제조업체 맞춤형 기술지원 실시


[건강보험심사평가원]

• 심평원, 의약품·의료기기 지출보고서 실태조사 본격 추진




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 사라지는 '美 1호 DTx'… 반면교사 될까

2. 체코 의료기기 시장, 현대화·공급망 다변화 속에 한국산 각광

3. 의료기기 시장 커지지만 국산 제품 사용률은 저조

4. 나노엔텍, 소형 혈액제제분석 시스템 中 NMPA 의료기기 승인 획득

5. 치료재료 안정적 공급은 필수의료 핵심

6. 킨텍스-한국의료기기산업협회, ‘K-Med Expo Vietnam 2023’ 개최

7. 뉴로핏, 뉴로핏 아쿠아 싱가포르 의료기기 인증 획득

8. 현대바이오랜드, 국내 최초 임플란트용 멤브레인 유럽 CE MDR 인증 획득

9. GE헬스케어 인공지능 MR '시그나 히어로' 국내 선보인다

10. 내일부터 국내산 원산지증명서 발급…"국산품 신뢰 향상 기대"

11. 생체신호 의료기기 업체 '비스토스', ADHD 치료기 개발 추진

12. ‘패혈증’, 감염성질환 사망원인 1위…안전한 의료환경 조성 요구↑

13. 스캔부터 보철물 치료까지 1시간 컷… 입 속의 AI 혁신 ‘덴트버드’

14. 메디웨일 ‘닥터눈’ 신의료기술평가유예 확정…외래에서 비급여로 처방 가능

15. 지노믹트리, '대장암 보조진단 검사' 비급여 의료시장 진입

16. 19일 ‘융복합 의료제품 안전 기술 전문가 포럼’ 개최

17. 뉴로젠, 알츠하이머 예측 솔루션 식약처 허가...“급여등재 속도낼 것”

18. 미 의료기 멸균 등에 EtO 감축 ‘방침’


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 루트로닉, 국제미용안티에이징학회 참가(23.04.04)

2. 나이벡, 바이오 소재·의료기기 핵심기술 중국 특허 총 3건 등록 완료...“진입장벽 확보”(23.04.07)

3. 이루다, 세계 미용 안티에이징 학회 'AMWC 2023' 참가(23.04.07)

4. 루닛, 美암학회서 ‘돌연변이 예측' AI모델 검증결과 공개(23.04.10)

5. 엔젠바이오, 세계최대 의료IT 전시회 HIMSS 참가(23.04.11)

6. 지멘스 헬시니어스, '영상의학과 방사선사 대상 사용자 미팅' 성황리 개최(23.04.11)

04 보건산업진흥원 동향

BIO KOREA 2023 International Convention 개최(2023.5.10.(수)~5.12.(금), 서울 COEX)

감염병 출연연구개발 지원·협력 강화를 위한 한국보건산업진흥원-질병관리청 업무협약 체결

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 383] UAE 내 의료기관 설립 절차 및 법인등록 가이드라인

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.467(2023.03.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.466(2023.03.20)

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2023 지자체 맞춤형 보건의료현황 분석 보고서(대구광역시)

의료기기 혁신 성장 포럼 발족식 및 토론회 발제 자료 공유

최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.74)

2023년 의료기기 품목갱신 등 시판 후 안전관리 업무설명회 발표자료 게시

융복합 의료제품 질의응답집(민원인 안내서)


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


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Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건산업진흥원 서울바이오허브]

「서울바이오허브 D·N·A 특화교육」행사 안내(4.27(목)까지 신청)

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(기초)) 공통 2차 교육 모집 안내(4.24(월)~5.5(금)까지 교육자모집)

[대한의용생체공학회]

2023년 제61회 대한의용생체공학회 춘계학술대회(사전접수 4.23(일) 16시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

2023년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육 관련 공고 안내(4.19(수) 18시까지 신청)

[한국의료기기협동조합]

2023 태국 방콕 의료기기전시회(Medical Fair Thailand 2023) 한국관 참가기업 모집(4.28(금)까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023 대한가정의학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한의학회 합동 세미나(4.15(토))

2023 대한진단검사의학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단-대한의학회 합동 세미나(4.27(목))

2023년 대한디지털치료학회-범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동 심포지엄(5.19(금))

[태성에스엔이]

Medical Simulation Day 2023(의료산업과 시뮬레이션 기술의 융합) 세미나 안내(4.27(목))

[한국보건복지인재원]

2023년 국제협력보건기본과정 교육생 모집 안내(4.29.(토), 사전신청)

[건강보험심사평가원]

2023년 지출보고서 실태조사를 위한 설명회 개최 안내(4.12(수)~4.20(목) 신청)

[한국정보보호산업협회]

2023년 ICT융합산업보안 인력양성사업 교육생 모집 안내(차수별 신청기간 상이)


Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 고시 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-60호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[의료장비] 고시 제2023-59호 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-51호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」고시 일부개정

[행위 및 치료재료] 고시 제2023-56호「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

2023년도「디지털 헬스케어 해외실증 지원사업」참여기업 모집공고(4.21(금)까지)

2023년도 『해외 화장품 홍보 판매장 운영 지원 사업』 운영기업 모집 공고(~4.21(금) 17시까지)

2023년 권역별 해외수요 기반 맞춤형『진출병원 거점화 지원 사업』지원 대상기관 모집 공고(4.18(금)까지)

「2023년 혁신형 고령친화기업 집중 육성 지원사업」참여 기업 모집 재공고(4.21(금) 17시까지))

2023년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집 공고(4.28(금)까지)

민간-공공기관 협력 미활용 특허 무료 나눔 2분기 공고(상시신청)

체외진단의료기기 신속 임상시험 지원서비스(호흡기, 암, 만성질환 관련 검체 포함)(상시접수)

Medical Korea In China 2023(광저우) 참여기관 모집 안내(4.30(일) 17시까지)

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

2023년도 입주기업 연구개발지원사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년도 메디프론티어기업 육성사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년도 중소기업공동연구센터 입주기업 지원사업 신규과제 공고(4.24(월) 18시까지)

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 수혜기업 모집 공고(4.24(월) 18시까지)

대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발 참여기업 모집 공고(4.21(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[원주시] 2023년 강원 ICT융합 신기술개발 기업지원 사업 공고(4.21(금) 18시까지)

2023년 강원 소규모 의료기기 기업 엑셀러레이팅 지원사업 제2차 모집공고(4.19(수) 18시까지)

2023년 K-바이오헬스 지역센터 지원사업 참여기업 추가 모집 공고(4.19(수)까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[성남산업진흥원]

성남시 2023년 독일 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA) 참가기업 모집 공고(4.21(금)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고(23년 상시모집)

「스마트 헬스케어 고도화를 통한 일자리 창출사업」기술사업화(R&BD) 프로젝트 참여기업 모집(4.28(금) 18시까지)

[한국의료기기협동조합]

5차년도 「안과광학의료기기글로벌화지원」 사업화지원 및 기술지원사업 통합 공고문(4.21(금) 17시까지)

2023 경기도 "카자흐스탄 의료산업 전시회(KIHE 2023) 지원사업" 모집공고(4.19(수) 17시까지)

[서울경제진흥원]

서울형 R&D 기술사업화 지원사업 참여기업 모집(세부사업별 신청기간 상이)

2023년 바이오ㆍ의료 기술사업화 지원사업 모집 공고(서울형 R&D 지원사업)(사업별 신청기간 상이)

[한국의료기기안전정보원]

『최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』 참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

[경기도경제과학진흥원]

2023년 디지털 혁신의료기기 개발 지원사업 참여기업 모집 공고(4.21(금) 18시까지)

[중소벤처기업부]

2023년도 글로벌 액셀러레이팅 창업기업 모집 공고(4.26(수) 15시까지)

[과학기술정보통신부]

데이터 활용 의료·건강 생태계 조성 사업 총괄운영기관 모집 재공고(4.24(월) 11시까지)

2023년도 뇌과학 선도융합기술개발사업 신규과제 공모(5.9(화) 18시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

『최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』참여업체 모집 공고(4.28(금)까지)

[경남테크노파크]

바이오헬스산업 상생협력 포럼 개최사업 모집 공고(4.21(금)까지)

[전북테크노파크]

2023년 인공지능 기술 활성화 지원사업 AI융합컨설팅 지원 기업 모집 공고(6.2(금) 15시까지)

[인천테크노파크]

2023년 바이오헬스케어 제품 개발 기업지원사업 모집 공고(4.26(수) 18시까지)

[한국산업기술진흥원]

2023년 산업통상자원부-삼성전자 기술나눔 공고(5.12(금) 18시까지)

[분당서울대학교병원]

2023년 경기도 의료협력 정기포럼 사업(기업 맞춤형 멘토링, 시험 분석 지원 프로그램) 참가기업 모집 공고(4.21(금) 18시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[한국국제보건의료재단]

한국국제보건의료재단 직원채용 공고(4.21(금) 18시까지)

[건강보험심사평가원]

2023년 상반기 체험형 청년인턴(장애) 채용 공고(4.17(월) 18시까지)

2023년 상반기 체험형 청년인턴 채용 공고(.4.20(목) 18시까지)

[대전지방식품의약품안전청]

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(다급) 채용 공고(4.22(토) 23시까지)

2023년 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 심사원(나급) 채용 공고(4.22(토) 23시까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제1차 직원 채용 공고(4.24(월) 11시까지)

[재생의료진흥재단]

2023년도 제3차(연장) 직원채용 공고(4.17(월) 18시까지)

[보건복지부]

보건복지부 청년인턴 채용 공고(4.17(월) 18시까지)

지역복지과 파견근무자 공고(7~8급 공무원, 1명)(4.24(월)까지)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년도 제3차 직원 채용 추가 공고(5.1(월) 18시까지)

[한국보건의료정보원]

2023년 (재)한국보건의료정보원 제2차 직원채용 공고(4.27(목)까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 466호 (발행일 : 2023-04-07)

의료기기 주간 뉴스레터 제 465호 (발행일 : 2023-03-31)

의료기기 주간 뉴스레터 제 464호 (발행일 : 2023-03-24)

의료기기 주간 뉴스레터 제 463호 (발행일 : 2023-03-17)


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