KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

의료기기 주간 NEWS LETTER

Vol. 464 발행일 : 2023/03/24

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

01 정부/유관기관 주요 공지사항

[보건복지부]

• 메디컬 코리아(Medical Korea) 2023 개막

• 보건복지부 제2차관, 국제의료기기 전시회 방문

• 바이오헬스 산업 수출 활성화를 통해 미래 먹거리 산업으로의 성장 기반 구축


[식품의약품안전처]

• 국내 난치성 암환자에 새로운 치료의 길이 열린다.

• 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(23.3.23. 기준)

• 식약처, K-의료기기 분야 위상 제고를 위한 국제표준 제정 추진

• 식약처, 주간(3월 3주, 3.13.~3.19.) 의료제품 허가 현황 안내


[한국보건의료연구원]

• 23년 1차 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 개정




02 국내외 의료기기 산업 동향

1. 지오비전, 의료용 소프트웨어 품목군 '의료기기 GMP' 인증 획득

2. 지속적인 신제품 개발… 레이저 의료기기 시장 선도

3. 의료 AI 루닛, 이달말부터 유럽 수출

4. 경남 의생명 기업, 의료기기·의약품 무균시험 수도권 안 가도 된다

5. 초고령사회 노인 삶의 질, 고령친화의료기기가 돕는다

6. 의료산업 신성장동력 ‘AI’, 진단 넘어 예후 예측까지

7. 식약처, 암 치료 의료기기…'탄소이온 중입자치료기' 허가

8. 중국 산둥성 의료산업 현황

9. 한의사 진단용 의료기기 사용 제도적 개선점과 한의 보장성 강화 방안 논의

10. 의료 AI 기술력 바탕 응급 상황 예측가능 시대 두각

11. 더블유에스아이, 美짐비와 국내 최초 총판계약…척추 임플란트 시장 공략 강화

12. "손목 착용 장치로 5분 만에 심근경색 진단"

13. 삼성·LG부터 지방 중소기업도 몰려들었다…제2 반도체 꿈꾸는 K의료기기

14. 의료기기업계 사상 최대 실적…코로나에 막힌 수출길 열렸다

15. 독일서도 'K-치과의료기기' 통했다

16. ‘사용자 중심’ 홈케어 의료기기 시대 온다

17. 로봇 감압치료기 ‘Robotic-ATT’ 보급 척추디스크 치료 혁신

18. 픽셀로 "'내눈'으로 황반변성·시력 측정"


03 혁신형 의료기기 기업 동향

1. 루닛 "3차원 유방암 검진 AI 솔루션, 3월말 유럽 판매 개시"(23.03.15)

2. 아이센스, 카카오헬스케어와 당뇨 등 만성질환 관리 협력(23.03.16)

3. 젠큐릭스, ‘진스웰BCT’ 4개 종합병원 실시기관 추가 승인(23.03.16)

4. 큐렉소, 美MS와 AI 수술 로봇 만든다(23.03.19)

5. 코어라인 ‘의료 AI’ 미국 시장 진격…세계 5번째 FDA 획득(23.03.22)

6. 수젠텍, '알러지 진단검사장비' 유럽 CE-IVDR 인증 획득(23.03.23)

04 보건산업진흥원 동향

진흥원, KIMES 2023에서 의료술기 배우는 의료기기 전시 나선다

더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 여정’ 「메디컬 코리아(Medical Korea) 2023」개막

마이데이터, 의료 주권의 패러다임이 바뀐다

지자체 국제의료사업 활성화 전략은?

신규 발간자료

보건산업브리프

[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 371] 주요국 DTx 관련 정책 및 산업 동향

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향


글로벌 보건산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.465(2023.03.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.464(2023.02.27)

글로벌 보건산업 동향 Vol.463(2023.02.13)

글로벌 보건산업 동향 Vol.462(2023.01.30)

글로벌 보건산업 동향 Vol.461(2023.01.16)


발표자료집

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료


디렉토리북

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리


보고서

2022년 보건의료산업 기술수준 평가 전문가 설문 및 결과 분석

고령친화산업 유망서비스 도출 및 고령친화서비스 활성화 방안 연구

건강보험요양급여비용 2023년 2월판

의료기기 사이버보안 업무설명회(10차) 발표자료 공유

의료기기 사이버보안 업무설명회(11차) 발표자료 공유


월간브리프

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프


더 많은 진흥원 보고서 확인하기 ▶


Education 교육 및 세미나 안내

[한국보건의료연구원]

2023년 의료기술평가 연구방법론 온라인교육 안내(~23.12.15.)

[한국스마트헬스케어협회]

2023년 의료기기 품질책임자 교육 안내(2.21(화)~12.13.(수) 신청)

2023년 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 1기 교육 안내(3.29(수) 18시까지 선착순)

[한국보건복지인재원]

2024년도 바이오헬스분야 기업수요맞춤형 직무분석 및 교육컨설팅 참여기업 모집(3.31(금)까지)

[한국의료기기산업협회]

2023년 한국의료기기산업협회 교육 안내(~23.11)

[주튀니지대한민국대사관]

제2차 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참여기관 모집(~4.5(수)까지)

[한국의료기기공업협동조합]

의료기기 판매 후 사후관리 교육 (23년 1회차, 3.30(목), 사전신청 선착순)

[한국의료기기안전정보원]

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육(단기과정) 연간 일정 안내(교육별로 모집일정 상이)

2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 이러닝 2분기 교육 안내(교육별 접수기간 상이)

[경인식품의약품안전청]

2023년 경인청 의료기기 업무 설명회 개최 안내(3.30(목))

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]

융복합 의료제품 시판 후 안전관리의 이해(3.13(월)~4.2(일) 신청가능)

[대한의용생체공학회]

2023년 제61회 대한의용생체공학회 춘계학술대회(사전접수 4.23(일) 16시까지)


Information 고시

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 」 고시 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

평가유예 신의료기술 관리지침(2023.2.2.기준,일부개정안)

「치료재료 급여.비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

[식품의약품안전처]

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 전문(제2023-21호, 2023.3.14)

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2023-65호)

「의료기기 기준규격」 일부개정고시(안) 행정예고

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

[건강보험심사평가원]

[행위] 고시 제2023-45호「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

[행위] 고시 제2023-44호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

[행위] 고시 제2023-33호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[행위] 고시 제2023-39호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

고시 제2023-16호 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[한국보건의료연구원]

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령 (제2023-14호, 2023.1.25)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

2023년 대구광역시 중소기업 기술정보 지원사업(4.5(수)까지)

2023 베트남 K 의료기기 전시회(K MED EXPO VIETNAM) 참가기업 모집 공고(4.7(금) 18시까지)

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

2023년도 의료기기 기업 해외판로 개척 지원사업 참여기업 모집(4.13(목)까지)

2023년 의료기기 국제인증지원센터 기업 맞춤형 국제인증 비용지원사업 참여기업 모집 공고(4.7(금) 18시까지)

[KOTITI시험연구원]

[KOTITI]사업장 맞춤형 현장 교육·컨설팅 지원사업 안내(23.12.31 모집완료시까지 상시 접수)

[한국보건산업진흥원]

2023년도 보건산업 기술가치평가 지원사업 시행 공고(23.2~23.8 내 상시 접수)

2023년도 외국인환자 유치의료기관 평가인증제도 시행 안내 및 공고(10.31(화)까지)

⌜2023년 원격협진 시범사업⌟ 참여기관 모집(.3.14.(화)~3.31.(금))

2023년 스마트병원 선도모델 개발지원사업 참여기관 모집 공고(4.5(수) 15시까지)

[성남산업진흥원]

성남시 2023년 독일 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA) 참가기업 모집 공고(4.21(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

2023년도 '신뢰성기반활용지원사업' 연구개발기업 공고(3.28(화) 18시까지)

2023년도 청주시 바이오 르네상스 사업 신규과제 연장공모(4.10(월) 15시까지)

[중소벤처기업부]

2023년 해외규격인증획득지원사업 패스트트랙 및 일반트랙-1차 참여기업 모집(패스트트랙은 예산소진까지 상시, 일반트랙은 3.31(금)까지)

[대구테크노파크]

2023년 수출기업 외국어 통번역사업 모집공고('23년 상시모집)

창업기업 스케일업 지원사업 R&D 신규지원 시행계획 공고(4.3(월) 17시까지)

2023년 혁신제품 경쟁력 강화 지원사업 참여기업 모집 공고(4.4(화)까지)

「2023년 1社 맞춤형 해외마케팅 지원사업」참가기업 모집 공고(3.31(금)까지)

2023년 수출초보기업 해외진출 지원사업 참여기업 모집 공고(4.13(목) 18시까지)

[인천테크노파크]

2023년 경제자유구역 혁신생태계 조성사업 기술지원사업 지원기업 통합 모집 공고(3.31(금)까지)

[대구창조경제혁신센터]

대구 C-Lab 액셀러레이팅 15기 모집(4.3(월)까지)

[강원창조경제혁신센터]

2023 강원형 뉴딜 특화분야(디지털헬스케어/스마트관광) 창업기업 모집(4.2(일) 18시까지)

[한국의료기기공업협동조합]

MDR(IVDR) 전환 대응 표준업무프로세스 구축 지원 사업 참여 기업 모집 공고(3.31(금) 17시까지)


Information 부처별 지원사업 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2023년 상시채용(특별채용) 공고

[국립재활원]

의무직 공무원 경력경쟁채용시험 재공고(3.27(월)까지)

[한국국제보건의료재단]

한국국제보건의료재단 직원 채용 공고(3.27(월) 18시까지)

[식품의약품안전평가원]

2023년 첨단의료기기과 공무직근로자 정책연구원(나급) 채용 공고(3.26(일) 23시까지)

[식품의약품안전처]

23년 식품의약품안전처 공무직근로자(의료기기 GMP 관련 정책연구원 나급) 채용공고(육아휴직 대체인력) (3.31(금) 18시까지)

[보건복지부]

보건복지부 일반임기제(행정서기보) 공무원 채용 공고(3.31(금)까지)

[오송첨단의료산업진흥재단]

오송첨단의료산업진흥재단 2023년 제2차 기간제근로자 채용 공고(4.5(수) 13시까지)

[서울지방식품의약품안전청]

서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과 심사보조원 채용 공고(3.27(월 23시까지)

[질병관리청]

2023년 질병관리청 미래의료연구부 기간제 채용 공고(3.31(금)까지)


NewsLetter 의료기기 지난 뉴스레터


의료기기 주간 뉴스레터 제 463호 (발행일 : 2023-03-17)

의료기기 주간 뉴스레터 제 462호 (발행일 : 2023-03-10)

의료기기 주간 뉴스레터 제 461호 (발행일 : 2023-03-03)

의료기기 주간 뉴스레터 제 460호 (발행일 : 2023-02-24)


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