KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제326호 발행일 : 2020/07/10

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

식품의약품안전처

  • 「의료기기 재평가에 관한 규정」 고시 전문
    • * 식품의약품안전처고시 제2019-145호, 2019. 12. 30., 일부개정
      • (이유) 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정에 따른 변경사항 반영
      • (내용) 체외진단의료기기의 경미한 변경 대상이 확대됨에 따라 재평가 후속조치 기간 완화 조정
      • - 체외진단 의료기기의 중대한 변경 등의 경우 1개월, 그 밖의 경미한 변경은 2개월
      • * 문의처: 의료기기안전평가과(전화:043-719-5005)
  • 의료기기 기술문서심사기관 지정 갱신 공고
    • * 식품의약품안전처 공고 제2020 –285호
      • (이유) 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정에 따른 변경사항 반영
      • (내용) 체외진단의료기기의 경미한 변경 대상이 확대됨에 따라 재평가 후속조치 기간 완화 조정
      • - 체외진단 의료기기의 중대한 변경 등의 경우 1개월, 그 밖의 경미한 변경은 2개월
      • * 문의처: 의료기기안전평가과(전화:043-719-5005)

한국의료기기안정정보원

한국보건산업진흥원

  • 2020 서울 이노베이션 퀵파이어챌린지(Seoul QFC) 개최
    • * 한국보건산업진흥원, 한국얀샌, 존슨앤드존슨 이노베이션 공동 개최
      • (주제) "뉴노멀 시대의 헬스케어"(Healthcare in the New Normal)
      • (분야) 보건의료기술(빅데이터, 인공지능, 블록체인 등), E-헬스 플랫폼 등
      • (특전) 최대 2명, 총 1억 5천만 원 연구지원금, 서울바이오허브 1년 입주 자격 등
      • (지원) 5년 이하 창업기업, 기업가, 과학자, 연구원 등
      • (접수) http://jlabs.buzz/seoul-innovation
      • (기한) ~ 8월 31일(월)까지
      • * 문의처: 서울바이오허브(전화: 02-2200-3314)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고


한국보건산업진흥원

* 범부처전주기의료기기연구개발사업(재) new

(대상) 국공립연구기관 등
(지원) 맞춤형 인허가
- 신뢰성 평가(기구기계/소프트웨어)
- 평가기술 개발(4차산업혁명... 등)
- 의료기기 표준개발
* 신청: 보건의료기술종합정보시스템
* 기한: ~ 7월 13일(월)까지
* 문의: RnD 기획팀(02-6328-0336)

* 의료기술상용화지원센터(질환유효성평가)

(대상) 국공립 연구기관 외
(RFP) 질환유효성평가지원센터
* 신청: www.htdream.kr
* 연구책임/주관기관: ~ 7월 13일(월)까지
* 문의: 의료인프라RnD(043-713-8448)

중소벤처기업부

* 공공조달 상생협력 지원 참여 모집

(대상) 주관(소기업),협력(중소기업)
(지원) 설비, 기술,품질,인력
* 신청: 공공구매종합정보망
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 상생협력팀(042-712-5633~7)

보건복지부

* 혁신형 의료기기기업 인증 모집

(대상) 국내 (혁신)의료기기 기업
- 연매출 500억원 이상/미만 조건 상이
(지원) 세제 규제 및 정책적 지원 등
* 신청: 우편 또는 방문
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 의료기기종합지원센터(1670-2622)

식품의약품안전처

* 2020년 공공.빅데이터 활용 창업경진대회

(대상) 개인, 팀, 기업
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 최우수상(1팀), 우수상(2팀)
* 신청: 온라인(문서24)
* 기간: ~ 7월 12일(일)까지
* 문의: 대회총괄(043-719-1613)

중소기업기술정보진흥원

* 기술규제 해결형 기술개발사업 시행(2차)

(대상) 기술혁신형 중소/벤처 기업 등
(지원) 기술개발(R&D) 지원
- 규제대응 기획, 기술규제 해결
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 7월 27일(월)까지
* 문의: 기업협력사업실(042-388-0713)

* AI기반 고부가 신제품 기술개발사업(2차)

(대상) 기존제품,기업부설연구소 보유 기업
(지원) 신제품 기술개발
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 혁신기술평가실(042-388-0114)

한국산업기술평가관리원

* 소재부품기술개발사업 신규지원(2차)

(대상) 소재·부품 및 장비업종분야
(지원) 전략핵심소재 자립화
* 신청: itech.keit.re.kr
* 기한: ~ 7월 13일(월)까지
* 문의: 철강세라믹팀(053-718-8438/82)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

경기도경제과학진흥원

* 경기도 의료기기산업 육성지원 사업

(대상) 본사(공장, 연구소)가 경기도에 소재
(지원) 첨단기술 전주기,시제품 개발 등
* 신청: uphong85@gbsa.or.kr
* 기한: ~ 7월 10일(금)까지
* 문의: 연구기획팀(031-888-6118)

원주의료기기테크노밸리

* 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 new

(대상) 강원도내 예비창업자
(지원) 시험분석비, 특허 인증비 등
* 신청: 우편 또는 방문
* 기한: ~ 7월 16일(목)까지
* 문의: 기술창업지원팀(033-760-6133)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담 new

(대상) 예비창업자
(지원) 인허가/임상, 기술사업화 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

가천대길병원

* 의료기기 기업 임상/전임상 비용지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험지원센터(안·이·두경부·첨단)

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 기업상담 담당자(042-600-0490)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

전남대학교

* 미래형 생체부품소재사업 육성사업

(대상) 광주지역 내 생체부품소재 관련사
(지원) 마케팅, 시제품제작, 인허가
* 신청: 직접제출(광주)
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 지원상담(062-530-5632)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기,의료용품,의료서비스
(지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

교육 및 세미나 안내



식품의약품안전처

한국의료기기안전정보원

원주의료기기테크노밸리

한국의료기기공업협동조합

한국의료기기산업협회

  • 한-인도 의료기기산업 세미나 7/15 new
    * 온라인 세미나
    [문의] 국제협력팀(070-7725-8730)
  • 대한의용생체공학회

  • 하계 온라인 심포지엄 7/23~24 new
    [문의] 담당자(wjy6933@hanmail.net)
  • 한국방사선진흥협회



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