연구개발시 문제점 해결, 특허등록 요건 및 특허침해 회피 방법 컨설팅

국내외 인허가 관련 기술문서 및 설계문서(위험관리, 소프트웨어, 사용적합성, 사이버보안)

동남아시아, 호주 및 뉴질랜드 등 스타트업의 해외사업 및 파트너쉽 지원

특허, 상표컨설팅(등록, 무효, 침해가능성)

ㅇ상담 품목

 -통증관련 의료기기(열전기 의료기기;할팩, 파라핀, 심부초음파 등)

 -부종(순환)관련 의료기기(공기압 펌프, 압박 스타킹 등)

 -재활관련 의료기기(휠체어, 기립기, 재활로봇, 재활보조기기 등)

ㅇ상담주제

 -실제 환자의 필요/수요 영역 제시

 -제작하고 있는 의료기기에 대한 보완 아이디어를 의할적 근거 또는 경험을 통해 제공

 -제작된 의료기기가 치료적 효과각 있는지 혹은 치명적인 부작용은 없는지 검증

 -제작된 의료기기가 신의료기술인지(기존 유사 제품유무 등) 검증

의료기기 개발부터 의료기기 인허가 및 사업화

SW/AI 의료기기 R&D, 의료기기 인허가 전반적인 내용(GMP, 기술문서 등)

건강보험시장진입(급여, 비급여 등재)을 목표로 한 연구개발. 임상부터의 전주기 상담

분산형 임상시험에 특화된 의료기기 임상 설계 및 실행 전략, 글로벌 임상시험 데이터 관리 솔루션, 국내 인허가 절차 및 전략, 임상 연구 진행 시 윤리적 기준과 법적 요건에 대한 자문 제공

ㅇ의료기기 임상시험 전략 개발: 초기 임상시험 설계부터 데이터 분석 및 결과 보고까지의 전체 프로세스 관리

ㅇ미국 시장 진출을 위한 FDA 인허가 절차 및 전략

ㅇ다국적 기업과의 협력 및 글로벌 네트워크를 활용한 시장 진입 전략

ㅇ의료기기 제품 개발에서부터 상용화까지의 사업화 전략