의료기기 제조업체의 해외진출 시 필요한 국가별, 거래선별 고객 점검 및 수출 노하우

품질경영시스템 및 인허가

국내외 시장진출 관련 법률 자문, 공정거래, 소비자 보호, 개인정보보호, 법률리스크 대응 전략 등

의료기기 국내 및 해외 인허가 절차 및 등록문서 작성 안내

의료기기 및 체외진단 의료기기, 디지털 의료기기 임상시험 연구개발 관리 

국내 및 국외 의료기기 인허가 및 품질경영시스템 구축

전자, 소프트웨어 의료기기 인허가 적용 규격 요구사항 분석 등

의료기기 허가 심사, 안전관리, 품목 허가 심사, 신개발 의료기기 등 전주기 기술 지원

인허가, 사업화, 신의료기술평가 등

국내 의료기기 인허가, 유럽 FDA 인허가 제도, 신의료기술 평가 등