의료기기 국외 인허가 제도 기존제품 인허가 관련 임상시험 정보제공, 의료기기 임상시험 설계 등

의료기기 소재, 부품 및 장비 국산화 위한 최적화 개발 지원, 연구개발 로드맵 구축 및 기술트렌드 분석 통한 발전방향 제시 등

의료기기 GMP, ISO13485, FDA 인허가 및 사후관리, 제조품질관리

MFDS, FDA, MDR, PMDA, TGA, ASSAN 등

인허가 관련 국가별 인허가 제도, 의료기기 품질 시스템, 제품 인허가 전략

국내 의료기기 인허가 제도(전등급), GMP 적합인정 관련(전품목)

특허, 지식재산권

의료기기 지식재산권 창출, 특허포트폴리오 구축, 기술가치평가 및 기술특례상장

식약처 인허가 자문(체외진단 제외), 신의료기술 평가 및 건강보험 등재, 시험검사 등

지식재산권, 특허분쟁, 기술보호전략, 기술사업화 등