연구계획서 검토 및 신의료기술평가 준비 과정 등

임ㅅ방평가, 신의료기술평가 승인 및 보험 등재

신의료기술평가 및 보험 제도 전반

국내 체외진단, 의료기기 인허가 및 GMP, 유럽 MDR, IVDR, 디지털 의료기기 인허가 및 GMP, ISO13485, MDSAP 심사

GMP, ISO13485, 국내외 인허가 컨설팅 등

의료기기개발 및 전주기 인허가 전략, 1~4등급 제조/수입 인허가, GMP 컨설팅 등

품목분류, 시험규격 중 성능시험 및 성능시험사항 등 의료기기 인증 관련 컨설팅

체외진단기기 제조사 보유 기술의 제품 적용 가능여부, 시장성, 사용자의 요구도, 경쟁력 분석 등