국내외 의료기기 인허가 및 GMP, 시험검사, 기준규격, 위험관리, 소프트웨어 수명주기관리, 사이버보안, 사용적합성 설계 및 임상시험

의료기기 사업화 전략, 선진입의료기술, 신의료기술평가, 건강보험, 투자유치, 인도네시아, 베트남 시장 진출 규제자문 및 사업 파트너 소개

의료기기 효과 및 부작용, 의료기기 안전성, 물리의학적 기기의 신의료기술평가

의료기기 인허가, 개발, 임상, 인력양성

의료기기 연구개발, 임상, 사업화 및 표준화

이비인후과 의료기기 연구개발, 기획, 임상시험

설계 개발 기록 작성 지도, MDR, IVDR, ISO13485, GMP, 인력양성 등

의료기기 전주기 창업 프로세스, 기업맞춤 GMP 구축 및 운영 노하우, 기술문서 작성 및 품질문서 개발

의료기기 및 체외진단 의료기기, 디지털 의료기기 인허가, GMP, 건강보험요양급여등재, 신의료기술평가, 혁신의료기기 지정, 혁신의료기술평가, 신의료기술평가 등

의료기기 사이버보안, 개인정보보호, 식약처 사이버보안 요구사항, 위험관리 MDR/FDA 사이버보안 침투훈련, 취약점 관리 등