R&D 부터 사업화까지 제반 사업화, 투자유치 프로세스, BM, 사업계획, IR 등

시장조사(시장규모, 트렌드, 고객 요구사항, 시장전망) 제품등록전략(FDA, CD, 아시아, 유럽, 라틴아메리카), 마케팅 전략

의료기기업체의 중국 진출 관련 시장 동향, 인허가, 진입전략, 유통전략, 파트너링 등

허가용 의료기기 임상시험의 식약처 규제, 의료기기 임상시험 사용목적 수립 및 연구 디자인 상담

해외시장정보, 바이어발굴, 판로개척, 무역실무, 해외진출

인허가 전략 수립, 요구사항 분석, 품질경영시스템 수립 및 운영, 국내외 적용 표준 준수 전략 수립, 전임상시험, 사용적합성 설계 등

의료기기 (융복합포함) 마켓 분석 및 인허가, 신의료기술,보험등재까지의 전체 Market Access에 대한 상담

체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획서, 분석적 성능/안정성 시험 설계 및 검토, 허가심사, CE, IVDR 인증심사 대응, 사이버보안 등

뇌혈관 신경중재 진단 및 시술 관련 임상 및 개발