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혈관내 진단 및 치료의 신경중재 연구개발.임상분야
국내외 의료기기 인허가 및 GMP, 미국 FDA, ISO13485, MDSAP 등
의료기기 사업화 전략, 선진입의료기술, 신의료기술평가, 법률 자문, 투자 유치 등
연구개발 임상(영어권 국가 상담 가능)
인공지능 의료기기 개발 (한국, 미국, 중국, 일본 등 국가/권역 상담 가능)
연구개발 임상 분야
(중국, 일본, 미국 국가/권역 상담 가능)
연구개발/임상 (국가 무관)
MDR, IVDR, 국내 MFDS, FDA, ISO13485, GMP 등 전반
의료기기 전주기 창업 프로세스, 기업맞춤 GMP 구축 및 운영 노하우, 기술문서 작성 및 품질문서 개발
의료기기 국내외 인증/허가 컨설팅(미국, 유럽, 일본, 호주 등 국가/권역 상담 가능)