FDA 510k 인허가, 대리인 제도, CGMP 컨설팅, CE MDR 허가 컨설팅, 유럽 대리인 서비스, GMP(ISO 13485) 등

정형운동장치, 재활/돌봄로봇, 디지털의료기기, 사용적합성 평가 등

만성질환관리 영역 및 글로벌 마케팅, 경영성공전략, 우량 기업과 전략적 파트너십

의료기기 제품개발, 시험평가(GLP), 기술문서, GMP, 인허가 및 해외인증(CE MDR/IVDR) 상담 정보 제공

인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 인허가 기술문서 작성 방법, 국가별 인허가 전략, 품질경영시스템 구축

진출국가 내 해외투자회사 네트워크를 통한 Tailored Market 매칭 및 진출 전략 수립

해외진출 법인형태, 해외투자 신고, 자금펀딩 및 구조 자문

전주기 의료기기 안전관리(임상, 허가 포함)

AI 기반 의료기기 개발 및 임상 적용, 의료영상 데이터 분석 및 모델 개발, 의료기기 인허가 절차 및 임상시험 설계, 최신 기술 동향 및 연구 방법론 교육, 의료기기 제품화 전략 및 시장 진출 지원

인허가, 기술사업화, 투자, 특허