체외진단의료기기, 멸균 의료기기 및 멸균기

신의료기술평가 분야, 임상연구방법

의료기기 사업화, 지원정책, 연구개발 및 인증, 임상실험

인허가 제도, 제품 시험 검사

국경간 B2B/B2C 전자상거래 플랫폼, 규격인증, 특허, 디자인 등 IP보호 및 활용 전략 등

임상시험 계획 설계, 수행 및 결과 보고(연구자/기관 선정, Study start-up, Minitoring, Timeline, CSR, Aucit/inspection 대응, 인허가 전략 등

임상적 성능시험 실시, 연구 설계, 평가 등

의료기기 인허가 및 GMP 구축, 임상시험, 사업화, 신의료기술평가 등

체외진단의료기기 개발, 임상성능평가, IRB 승인