체외진단의료기기 개발, 임상성능평가, IRB 승인

FDA 510k 인허가, 대리인 제도, CGMP 컨설팅, CE MDR 허가 컨설팅, 유럽 대리인 서비스, GMP(ISO 13485) 등

재활의료기기 분야(정형형운동장치, 재활/돌봄로봇, SaMD, 사용적합성평가 등)

홈-메디칼(만성질환관리 등) 영역의 경영/마케팅전략 컨설팅

의료기기 제품개발, 시험평가(GLP), 기술문서, GMP, 인허가 및 해외인증(CE MDR/IVDR) 상담 정보 제공

인공지능 기반 의료기기 소프트웨어 인허가 기술문서 작성 방법, 국가별 인허가 전략, 품질경영시스템 구축

진출국가 내 해외투자회사 네트워크를 통한 Tailored Market 매칭 및 진출 전략 수립

해외진출 법인형태, 해외투자 신고, 자금펀딩 및 구조 자문

ㅇ전주기 의료기기 안전관리(임상, 허가 포함)

ㅇAI 기반 의료기기 개발 및 임상 적용

ㅇ의료영상 데이터 분석 및 모델 개발

ㅇ의료기기 인허가 절차 및 임상시험 설계

ㅇ최신 기술 동향 및 연구 방법론 교육

ㅇ의료기기 제품화 전략 및 시장 진출 지원