디지털 의료기기 사업화 전략

의료기기 신의료기술평가, 건강보험 요양급여등재, 건강보험 기결정 행위, 수가구조 및 급여기준, 의료자원 신고 및 현황 등 정보 제공

의료기기 임상시험, 인허가, 신의료기술평가 및 건강보험 등재 컨설팅

연구과제 기획, 의료기기 개발 및 평가(시험검사, 전임상실험, 임상시험 등) 절차, 인허가 규격 검토 및 문서 작성 지원

사업화 전략 (의료기기 / AI 의료기기 / 디지털헬스케어), 해외 진출 전략 (USA, EU), 신규 사업 전략, IR 전략, 조직운영전략 및 역량강화

ㅇ의료기기 연구개발: 사용적합성, 임상유효성 평가 상담

ㅇ임상: 허가용 의료기기 임상시험 설계 디자인 상담 및 정보제공

ㅇ인허가 제도: 국내외 인허가 제도 정보제공 및 허가용 의료기기 임상시험 신청 상담

의료기기 연구개발부터 인허가 까지의 전 과정

진단키트 개발, 임상적 성능평가

신의료기술평가

정부과제 기획 및 사업계획서, 연구개발, 사업화