법률 및 규제 준수와 리스크 관리 방안, IR 검토, 튜자 유치 등 전략/기획 컨설팅 등

AI 활용 의료기기 사업화 전략 수립 및 실행, 최신 디지털 기술을 적용한 사업화 및 혁신 방안, 투자 유치 전략 및 자금 확보, 글로벌 시장 진출 전략

신의료기술 건강보험 등재 관련 상담 및 정보제공, 건강보험 기결정 행위, 의료자원(의료장비 및 치료재료 포함) 건강보험 신고 및 현황 등 상담 및 정보제공

의료기기 임상시험, 인허가, 신의료기술평가 및 건강보험 등재 컨설팅

의료기기 개발 및 평가(전임상실험, 임상시험) 프로세스 지원, 시험검사 및 인허가 관련 각종 규격 검토 지원

사업화 전략 (의료기기 / AI 의료기기 / 디지털헬스케어), 해외 진출 전략 (USA, EU), 신규 사업 전략, IR 전략, 조직운영전략 및 역량강화

ㅇ의료기기 연구개발: 사용적합성, 임상유효성 평가 상담

ㅇ임상: 허가용 의료기기 임상시험 설계 디자인 상담 및 정보제공

ㅇ인허가 제도: 국내외 인허가 제도 정보제공 및 허가용 의료기기 임상시험 신청 상담

의료기기 연구개발부터 인허가 까지의 전 과정

진단키트 개발, 임상적 성능평가

신의료기술평가