컨설팅분야 전문위원명 전체 144건 , 현재 페이지 2/15 윤지욱 분야 연구개발ㆍ임상,신의료기술평가ㆍ보험 현직 부산대학교(양산부산대병원 사용적합성센터) 교수 이력 의료기기 사용적합성, 임상시험, 인허가 정해성 분야 연구개발ㆍ임상,해외진출 현직 프레이어라이프사이언스코리아 메니저 이력 1.전임상 시험 설계, 설계 및 개발 파일, 소프트웨어 설계, 사용적합성 설계, 생물학적 안전성 평가, 임상평가 보고서 등 2.미국(FDA 510(k), FDA QSR, MDSAP), 유럽(MDR/IVDR), QMS, ISO 13485:2016), 기타(라벨링, UDI, PMS 시스템 등) 지정훈 분야 신의료기술평가ㆍ보험 현직 Stryker Korea 상무 이력 의료기기 (융복합포함) 마켓 분석 및 인허가, 신의료기술,보험등재까지의 전체 Market Access에 대한 상담 김남권 분야 연구개발ㆍ임상 현직 제일메디칼코퍼레이션 연구소장 이력 인체 삽입형 임플란트 및 관련 시스템의 제품화 사업화 관련 자문 이상운 분야 연구개발ㆍ임상 현직 (주)키스텍연구원 과장 이력 1.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획서 검토 2.체외진단의료기기(PCR 등 분자진단시약) 임상적 성능시험 설계 3.체외진단의료기기 분석적 성능/안전성 시험 설계 4.소프트웨어 검증 및 유효성 확인 시험 설계 5.위험관리/사용적합성 관련 서류 작성 박상수 분야 연구개발ㆍ임상,해외진출 현직 을지대학교 의료공학과 교수 이력 연구개발.임상, 해외진출 박지현 분야 해외진출 현직 덕성여자대학교 조교수(약사) 이력 1.국외 인허가제도 및 기존제품 인허가관련 임상시험 정보제공 2.임상시험 설계 (질환에 따른 환자모집 등 고려사항) 관련 정보제공 조대식 분야 해외진출 현직 (주)웰아이피에스 이력 정영식 분야 해외진출 현직 주식회사 케이티, 변리사 이력 전승호 분야 해외진출 현직 (주)나눔테크 해외사업본부장 이력 12345678910